La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ha emitido una alerta sanitaria relacionada con el uso de paracetamol, uno de los analgésicos y antipiréticos más comunes en el país. Esta alerta se debe a la identificación de un riesgo poco frecuente, pero potencialmente grave, asociado a su consumo en ciertas condiciones.
Como medida preventiva, la Digemid ha actualizado la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos que contienen paracetamol, añadiendo precisiones en las secciones de contraindicaciones, advertencias, interacciones y reacciones adversas. Esta actualización se basa en información de seguridad proporcionada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y en los reportes nacionales de farmacovigilancia.
La Digemid indica que el riesgo de desarrollar acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto es mayor en personas que utilizan paracetamol de forma prolongada o en combinación con el antibiótico flucloxacilina, especialmente en aquellos con enfermedades graves preexistentes. Se recomienda a pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico evitar la automedicación y consultar a un médico antes de consumir este analgésico.
El consumo de paracetamol en estos casos podría alterar el equilibrio ácido-base de la sangre, una condición que requiere atención médica inmediata. Por ello, se aconseja a estos pacientes utilizar paracetamol únicamente bajo supervisión médica y durante el tiempo estrictamente necesario.
Los síntomas de acidosis metabólica incluyen dificultad respiratoria grave (con respiración rápida y profunda), somnolencia, náuseas, vómitos y fatiga intensa. En algunos casos, también puede presentarse confusión o malestar general. Ante la aparición de cualquiera de estos síntomas, se debe suspender el uso del medicamento y buscar atención médica de inmediato.
La Digemid recuerda a la población que las sospechas de reacciones adversas relacionadas con el uso de medicamentos deben ser reportadas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, con el fin de fortalecer la vigilancia sanitaria y proteger la salud pública.
Para reducir los riesgos asociados al paracetamol y proteger la salud de la población, la Digemid ha emitido recomendaciones específicas para los profesionales de la salud, instándoles a suspender el uso del paracetamol y mantener una vigilancia clínica estricta en pacientes que presenten síntomas de acidosis metabólica y estén recibiendo este medicamento de forma prolongada o en combinación con flucloxacilina.
Según datos de la Digemid, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) ha recibido 1838 reportes con 2618 sospechas de reacciones adversas al paracetamol desde el año 2010 hasta mayo de 2025. El grupo de edad de 18 a 44 años es el que presenta el mayor número de reportes (838 casos, representando el 45.6%). Se ha identificado un caso de acidosis metabólica asociado a otras reacciones adversas como dolor abdominal, somnolencia, confusión, alteraciones en las enzimas hepáticas y en los niveles de lactato, sobredosis y reacciones alérgicas. Además, se han notificado 4 casos adicionales con síntomas compatibles con acidosis metabólica (dificultad respiratoria, vómitos, somnolencia, náuseas y fatiga).
