En Francia, las mujeres representan el 30% de las nuevas infecciones por VIH –un porcentaje que asciende al 45% a nivel mundial–, pero solo el 6% de las nuevas iniciaciones de PrEP (profilaxis preexposición) en el primer semestre de 2025. Esta disparidad señala una falta de adaptación de los modelos de PrEP existentes a las necesidades específicas de las mujeres. Sin embargo, nuevas recomendaciones europeas y las formulaciones inyectables ofrecen perspectivas prometedoras.
Es importante recordar que, en Francia, el número de iniciaciones de PrEP para mujeres sigue siendo bajo, situándose en el 6,1% en el último semestre conocido. No obstante, ha aumentado constantemente en términos absolutos, a diferencia de lo que ocurre con los hombres, donde el número se ha estancado: un aumento del 30% en mujeres frente a una disminución del 3,4% en hombres entre el primer semestre de 2023 y el primer semestre de 2025. Las mujeres representan el 30% de las nuevas infecciones en Francia, el 64% en África subsahariana y el 45% a nivel mundial. Por lo tanto, existe un amplio margen de mejora para dar a conocer y ofrecer a las mujeres modalidades de PrEP que se adapten a sus necesidades y acelerar la disminución de la incidencia, especialmente entre aquellas que rechazan la PrEP oral continua, que actualmente es la única solución disponible para ellas.
Aunque la PrEP se recomienda teóricamente para todas las personas con “alto riesgo”, no se promueve entre las mujeres con representaciones o mensajes que correspondan a su contexto de vida y a sus comportamientos sexuales, ni tampoco entre los profesionales de la salud que atienden en su recorrido asistencial. En un editorial/revisión publicado a principios de 2025 en The Lancet HIV, líderes internacionales como Jean-Michel Molina y Linda-Gail Bekker abogaron por una evolución de las recomendaciones de PrEP para las mujeres (bloqueadas, especialmente en Francia, por el principio de la toma continua), en un enfoque de reducción de riesgos.
Esta información sobre los avances en la investigación, las nuevas herramientas en desarrollo y las recientes recomendaciones se basa en la presentación realizada por Victoria Manda, infectóloga del hospital Saint Louis y presidenta del CoReSS Île-de-France Est, durante el 26º Congreso de la SFLS, celebrado en noviembre de 2025.
Su conferencia “PrEP en mujeres hoy y mañana – Prevención: ¿dónde están las mujeres?” fue una oportunidad para recordar los medios de PrEP evaluados hasta la fecha en mujeres –oral, tópica e inyectable–, así como los dispositivos y estrategias que aún se encuentran en las primeras fases de desarrollo. También presentó las nuevas recomendaciones británicas (BHIVA), europeas (EACS) y neoyorquinas, que están cambiando las cosas en materia de PrEP oral para mujeres.
Los dos objetivos de esta presentación fueron:
- Desarrollar estrategias de implementación en las estructuras que atienden a mujeres, para que la prevención sea realmente accesible.
- Actualizar las recomendaciones de la HAS (Alta Autoridad de Salud) para integrar una forma intermitente de PrEP oral adaptada a las mujeres. (Fuente)
Eficacia de la PrEP a la demanda para las mujeres
Actualmente, en Francia, el único esquema recomendado para la PrEP oral en mujeres es un período de espera de 7 días entre la primera toma y la primera relación sexual protegida, seguido de la toma continua de un comprimido de tenofovir/emtricitabina. Un metaanálisis de 11 estudios, realizados en 6 países con una incidencia de 0,72 por 1000 personas-año, muestra una fuerte asociación entre la disminución de la incidencia y el nivel de adherencia, lo que sugiere que tomar 4 comprimidos por semana proporciona una buena protección.
Esta acumulación de evidencia ha llevado a la British HIV Association, la EACS y el New-York State Department of Health AIDS Institute a recomendar esquemas “a la demanda” para la PrEP oral: 2 comprimidos 24 horas antes de la relación sexual, seguidos de 1 o 2 comprimidos después de la relación sexual, 1 comprimido al día y, finalmente, prolongar la toma durante 7 días. Estos esquemas son el 2-7-5 (EACS y BHIVA) o el 2-3 (3 días, para el estado de Nueva York).
La PrEP inyectable contra los problemas de adherencia y abandono prematuro
Las formulaciones inyectables de cabotegravir cada 2 meses y de lenacapavir cada 6 meses se presentan como soluciones prometedoras para abordar los problemas de adherencia y abandono prematuro observados en todos los estudios sobre el uso de la PrEP en mujeres. Los resultados de PURPOSE 1, realizado con lenacapavir inyectable en mujeres muy jóvenes (21 años, de las cuales el 7-8% están en pareja y menos del 10% tienen un título universitario) en Uganda y Sudáfrica, son concluyentes: no se registraron casos incidentes en el grupo de lenacapavir, lo que representa una tasa de incidencia de 0,00 (IC del 95%: 0,00 a 0,04; P3).
En cuanto a los efectos adversos observados, las reacciones en el sitio de inyección al comparar la inyección de lenacapavir y placebo Substance inerte, sans activité pharmacologique, ayant la même apparence que le produit auquel on souhaite le comparer. (NDR rien à voir avec le groupe de rock alternatif formé en 1994 à Londres par Brian Molko et Stefan Olsdal.) son los nódulos y su evolución a lo largo de las semanas (60% en la inyección, 40% a los 6 meses y poco más del 20% a los 12 meses), una frecuencia casi inexistente con la inyección de placebo, mientras que el dolor y la inflamación en el sitio de inyección no se distinguen prácticamente.
A pesar de su alta eficacia, es importante que las mujeres adopten esta PrEP con dos inyecciones al año y la mantengan durante todo el período de exposición. La mayoría de las mujeres jóvenes del ensayo PURPOSE 1 mantuvieron su preferencia por la inyección semestral después de 52 semanas. Actualmente, se están esperando los resultados de PURPOSE 5, que incluyó a mujeres cis migrantes en Francia.
Varios estudios, algunos anteriores a las formas inyectables, han demostrado que las mujeres muestran interés en tener la opción de elegir entre los métodos eficaces disponibles, aunque, a medida que estén disponibles, su elección mayoritaria se incline hacia la PrEP. Otras innovaciones están en camino, como un comprimido al mes (MK8527, ver nuestro artículo, y GS3107, por ejemplo) o insertos vaginales. Un estudio sudafricano presentado en la IAS 2025 de Kigali demostró claramente que una oferta variada puede cubrir las indicaciones de PrEP en mujeres de manera amplia.
El acceso a la PrEP: un largo camino por recorrer
La presentación de Victoria Manda nos brinda la oportunidad de hacer un balance del camino que aún queda por recorrer para que las mujeres puedan acceder a la PrEP para protegerse del VIH Virus de l’immunodéficience humaine. En anglais : HIV (Human Immunodeficiency Virus). Isolé en 1983 à l’institut pasteur de paris; découverte récemment (2008) récompensée par le prix Nobel de médecine décerné à Luc montagnier et à Françoise Barré-Sinoussi.. En 2015, la PrEP oral fue reconocida como eficaz e introducida como uno de los métodos de prevención recomendados. Diez años después, solo se han iniciado 21,2 millones de PrEP en todo el mundo, lo que representa el 37% de los objetivos de ONUSIDA para 2025. En Francia, esta cifra es de 124.000 a 30 de junio de 2025, sin que se haya fijado ningún objetivo previo. Los estudios en mujeres se han centrado principalmente en mujeres jóvenes en contextos sociales desfavorecidos y en epidemias de alta intensidad: las formas orales no reducen significativamente la incidencia. ¿Qué ocurriría en otros contextos?
El desarrollo y la demostración de la eficacia de nuevos métodos generan un gran entusiasmo, a pesar de los obstáculos económicos y políticos que dificultan su amplia disponibilidad. Debemos recordar que el contexto geopolítico y el consenso internacional en favor de la justicia en relación con la enfermedad, que impulsaron el acceso universal al tratamiento de la infección por VIH –han transcurrido más de 22 años desde el programa “3 por 5”, “3 millones de personas tratadas para 2005”, de la OMS y ONUSIDA– se encuentran actualmente muy debilitados.
Además, la prioridad debe seguir siendo –junto con el entusiasmo por la innovación– la implementación y la evaluación en la vida real de lo que está disponible y es asequible en la actualidad. Esto es lo que persigue el proyecto ANRS-EllesPrEP, liderado por Victoria Manda y Geoffroy Liègeon, que trabaja para implementar un programa de PrEP en los centros de salud sexual de París y Seine Saint-Denis, frecuentados principalmente por mujeres procedentes de África subsahariana.
