Productos farmacéuticos

• La diabetes es la séptima causa de muerte en Estados Unidos.
• Aproximadamente 463 millones de personas (incluidos 34 millones de estadounidenses) son diabéticos.
• El costo de la insulina sigue aumentando, por lo que Open Insulin Project está contraatacando replicando la insulina de grado médico que se puede producir en un laboratorio en su vecindario.

Los biohackers hacen que la insulina sea un 98% más barata

www.youtube.com

El precio de etiqueta de un frasco de insulina ha aumentado más del 3000 por ciento en los últimos 60 años, lo que lo hace prohibitivo para los 463 millones de diabéticos del mundo. Si bien los diabéticos tipo 2 a menudo controlan los síntomas a través de cambios en el estilo de vida, los diabéticos tipo 1 deben inyectarse insulina o arriesgarse a morir.

Apenas tres empresas controlan el 90 por ciento de la insulina del mundo, y aumentan el precio a coro, año tras año. Para combatir esta tendencia, la Open Insulin Foundation está desarrollando la primera solución práctica, a pequeña escala y centrada en la comunidad para la producción de insulina. Una vez que reproduzcan la insulina de grado médico, compartirán la receta con el público de forma gratuita.

Insulina y diabetes tipo 1 frente a diabetes tipo 2

Desde que la insulina se descubrió por primera vez en la Universidad de Toronto en 1921, se ha convertido en uno de los medicamentos más importantes del planeta. Normalmente, la insulina – una hormona peptídica que regula el metabolismo de los carbohidratos, las grasas y las proteínas, es sintetizado por las células beta del páncreas. Cuando los niveles de glucosa en sangre son altos, se libera insulina, lo que estimula a las células del cuerpo a absorber la glucosa, reduciendo su nivel en la sangre.

Este proceso puede salir mal por una variedad de razones, incluida la abundancia de alimentos ricos en azúcar, la genética y una falta general de movimiento en nuestras vidas.

Hay dos tipos diferentes de diabetes. Los diabéticos tipo 1 tienen una enfermedad autoinmune que les impide producir su propia insulina. Por lo tanto, los diabéticos tipo 1 deben inyectarse insulina para sobrevivir.

Los diabéticos tipo 2 tienen cierta resistencia a los efectos de la insulina. Sus cuerpos producen en exceso insulina en un intento por mantener niveles adecuados de glucosa en sangre. (Con el tiempo, las células pancreáticas que producen insulina pueden quemarse). Aproximadamente el 90 por ciento de la población mundial 463 millones de diabéticos Sufre de diabetes tipo 2. Si bien a menudo pueden controlar sus niveles de insulina a través de una nutrición y ejercicio más saludables, muchos diabéticos tipo 2 necesitan insulina recetada a medida que pasa el tiempo.

El mayor peligro de no recibir una inyección de insulina es cetoacidosis diabética (CAD), en el que el torrente sanguíneo se vuelve extremadamente ácido y el diabético se deshidrata. Los síntomas de la CAD incluyen vómitos, hiperventilación, coma y muerte.

A partir de 2018, 34,2 millones de estadounidenses tenía diabetes, y 1,6 millones padecían diabetes tipo 1. Cada año, a 1,5 millones más de estadounidenses se les diagnostica diabetes, lo que resulta en un costo total de $ 327 mil millones para la economía. ($ 237 mil millones son atribuibles a costos médicos directos y $ 90 mil millones son atribuibles a la reducción de la productividad). 7,4 millones de estadounidenses está tomando insulina como una forma de tratamiento para la diabetes.

¿Cómo se produce la insulina? ¿Y por qué es tan caro?

La insulina está hecha utilizando las herramientas de la biotecnología moderna. Un gen de la insulina se inserta en un microbio, como E. coli o levadura. El anfitrión se convierte en una biofábrica que produce grandes cantidades de insulina, que luego se recolecta y purifica antes de ser embotellada para la venta.

La patente original de la insulina fue vendida por sus creadores por $ 3 a la Universidad de Toronto porque creían que era un medicamento esencial que no debería monetizarse. Pero los tiempos han cambiado. Los tres grandes fabricantes de insulina (Eli Lilly, Novo Nordisk y Sanofi) tienen una participación de mercado del 90 por ciento. Si bien la fabricación de un vial de insulina les cuesta aproximadamente $ 5, cada vial se vende entre $ 180 y $ 400.

Aunque la patente original expiró hace mucho tiempo, las compañías farmacéuticas implementan una práctica en la que un medicamento exitoso se modifica ligeramente para mejorarlo. Cada ajuste les otorga una nueva patente. Además, aunque la insulina genérica existe y puede costar tan solo $ 6 (como en España), los tres grandes fabricantes de insulina explotan el increíblemente complicado sistema de seguro médico estadounidense para maximizar los ingresos. Esto deja a los sin seguro o con seguro insuficiente pagando tarifas exorbitantes de su bolsillo.

Escritora científica Dana G. Smith explica:

“[Dr. Mariana] Socal dice que el dinero del reembolso se divide entre los proveedores de seguros y los administradores de beneficios, y los pacientes no ven ninguno de los ahorros. Si no tiene seguro, paga el precio de lista, no el precio neto más bajo. Si está asegurado pero tiene un deducible, debe comprar el medicamento al precio de lista antes de que su compañía de seguros entre en funcionamiento. E incluso con la cobertura de seguro completa, el copago del medicamento sigue siendo un porcentaje del precio de lista más alto , no el precio neto más barato “.

Según la Asociación Estadounidense de Diabetes, una cuarta parte de los pacientes con insulina ahora se autoraciona sus medicamentos para reducir los gastos. Esto es peligroso.

Foto: Prostock-studio / Adobe Stock

Fundación de insulina abierta

La organización sin fines de lucro Fundación de insulina abierta comenzó en 2015 en Oakland, California con $ 16,000 en crowdfunding. Durante los últimos seis años, el laboratorio ha crecido con el objetivo de proporcionar a los diabéticos insulina que les salve la vida a un precio asequible.

Anthony Di Franco, diabético tipo 1, es el fundador de Open Insulin. Su objetivo es hacer que la producción de insulina sea de código abierto y descentralizada. Di Franco se inspiró para fundar la organización después de experimentar un lapso temporal en la cobertura del seguro en el que tuvo que pagar $ 2400 por mes por suministros de insulina. En ese momento, eso eclipsaba los $ 1600 por mes que recibía como estipendio de la escuela de posgrado.

Open Insulin espera diseñar una “receta” que otros pequeños laboratorios de todo el país puedan seguir para producir insulina para los diabéticos que viven en el área. Una vez perfeccionada la receta, el equipo purificará la proteína y la probará con Di Franco, que ha aceptado conviértete en el conejillo de indias del proyecto. (No hay regulaciones de la FDA que prohíban probar medicamentos que usted mismo produce). Como dice Di Franco sobre el proyecto, “no es como un medicamento nuevo en el que realmente no se sabe lo que hace. Es un medicamento que ya sabemos qué lo hace, y solo tenemos que ver si lo hicimos correctamente “.

Si la prueba de Di Franco tiene éxito, publicará la receta en línea y espera que los hospitales y las clínicas la aprovechen para producir insulina de bajo costo para sus pacientes.

–

Mantente en contacto con Derek en Gorjeo. Su libro más reciente es “Hero’s Dose: el caso de los psicodélicos en el ritual y la terapia. “