Un ensayo clínico a largo plazo revela resultados prometedores para un nuevo tratamiento experimental contra el melanoma, el tipo más agresivo de cáncer de piel. Desarrollado conjuntamente por los laboratorios Moderna y Merck, el enfoque terapéutico ha demostrado efectos antitumorales significativos y beneficios en la supervivencia de pacientes con melanoma avanzado.
La terapia, actualmente en fase 2 de ensayo, combina la tecnología de ARN mensajero (ARNm) personalizado de Moderna, denominada intismeran autogene, con el fármaco de inmunoterapia Keytruda, de Merck. Los resultados preliminares indican que esta combinación reduce en un 49% el riesgo de recurrencia del cáncer o de fallecimiento en pacientes con melanoma de alto riesgo que han sido sometidos a cirugía, en comparación con el tratamiento exclusivo con Keytruda.
“Continuamos invirtiendo en nuestra plataforma de oncología debido a resultados alentadores como estos, que ilustran el potencial del ARNm en el tratamiento del cáncer”, afirmó Kyle Holen, vicepresidente senior de Moderna.
El mecanismo de acción de esta terapia innovadora se basa en la capacidad del ARNm para entrenar a las células inmunitarias para identificar marcadores tumorales específicos. Simultáneamente, Keytruda bloquea las proteínas PD-1 que las células tumorales utilizan para evadir la respuesta inmunitaria. Este proceso facilita que los linfocitos T, componentes clave del sistema inmunitario, ataquen las células cancerosas de manera más efectiva.
Moderna y Merck esperan ahora los resultados de la fase 3 del ensayo clínico, la etapa final de las pruebas, para confirmar los beneficios de la terapia en una población de pacientes más amplia. Esta nueva estrategia terapéutica se centra en el melanoma de alto riesgo, una forma agresiva de cáncer de piel que puede propagarse incluso después de la extirpación quirúrgica.
El melanoma se caracteriza por la proliferación descontrolada de las células productoras de melanina. A nivel mundial, se diagnosticaron más de 330.000 nuevos casos en 2022, y la incidencia de esta enfermedad ha ido en aumento durante las últimas décadas.
En la Unión Europea, aproximadamente 15.700 pacientes nuevos son diagnosticados cada año con melanoma de alto riesgo, lo que representa el 15% del total de casos de melanoma, y generalmente se presenta en las etapas 3 y 4. Además de Moderna y Merck, otras compañías como BioNTech y Roche están desarrollando vacunas basadas en ARNm para el tratamiento del melanoma de alto riesgo, aunque sus ensayos clínicos se encuentran en fases iniciales.
Moderna y Merck también están investigando la aplicación de esta misma tecnología en ensayos clínicos dirigidos a otros tipos de cáncer, incluyendo el cáncer de pulmón no microcítico, el cáncer de vejiga y el carcinoma renal, el tipo más común de cáncer de riñón.
