La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil aprobó esta semana la inscripción de la vacuna contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan. Esta decisión autoriza la producción y comercialización de la vacuna, que estará disponible de forma gratuita a través del Sistema Único de Salud (SUS) a partir de 2026. Tras la inscripción, la vacuna Butantan-DV, de dosis única, podrá comenzar a distribuirse entre adolescentes y adultos.
Anvisa ha aprobado el registro de la vacuna contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan, permitiendo su producción y comercialización. La vacuna estará disponible de forma gratuita a través del SUS a partir de 2026, con una eficacia del 74.7% contra casos sintomáticos y del 89% contra formas graves de la enfermedad. Butantan-DV se administra en una sola dosis a personas entre 12 y 59 años, utilizando tecnología de virus vivos atenuados, y es efectiva contra los cuatro serotipos del dengue. El instituto ya tiene preparadas 1 millón de dosis y planea producir más de 30 millones para mediados de 2026 en colaboración con la empresa china Sinovac.
La vacuna es capaz de combatir los cuatro serotipos del dengue y utiliza una tecnología de virus vivos atenuados, considerada segura y ya empleada en otras vacunas en Brasil y en el mundo. Los estudios técnicos indican una eficacia general del 74.7% contra el dengue sintomático y una protección del 89% contra las formas graves y con signos de alarma. Anvisa recomienda su aplicación a personas de entre 12 y 59 años, con la posibilidad de ampliar el rango de edad en futuros análisis.
El Instituto Butantan informó que ya cuenta con 1 millón de dosis de la vacuna y planea producir más de 30 millones para mediados de 2026. Esta producción es resultado de la colaboración entre el Ministerio de Salud y la empresa china Sinovac para el desarrollo de la vacuna. Este registro se considera un hito, ya que es la primera vacuna contra el dengue producida por un laboratorio nacional.
Anvisa señaló que la publicación en el Diario Oficial de la Unión completa el proceso regulatorio, garantizando la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna. La agencia enfatizó que se continuarán realizando estudios y una monitorización activa durante la implementación para evaluar el desempeño y los efectos de la vacuna en la población. Esta monitorización incluye la evaluación de las respuestas inmunitarias y posibles ajustes en su uso.
La vacuna ha sido aprobada para su administración en una sola dosis, lo que facilita la logística de vacunación y aumenta la adherencia de la población. La tecnología utilizada ya se aplica en vacunas como la triple vírica, la fiebre amarilla, la poliomielitis y algunas vacunas contra la influenza. El Instituto Butantan destacó que la vacunación puede reducir significativamente los casos graves y las hospitalizaciones.
El Ministerio de Salud prevé iniciar la distribución en la primera mitad de 2026, ofreciendo la vacuna a través del SUS en campañas de vacunación.
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