La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos ha aprobado la primera formulación oral de Wegovy, un medicamento de Novo Nordisk basado en semaglutida, destinado al tratamiento de la obesidad. Este hito representa el primer fármaco GLP-1 en comprimidos autorizado para la pérdida de peso, con un precio inicial de $149 mensuales para pacientes que lo adquieran directamente. Se presenta como una alternativa innovadora a las presentaciones inyectables existentes.
La compañía farmacéutica ha informado que las primeras dosis ya están disponibles tras la aprobación de las autoridades federales en las últimas semanas. Este nuevo fármaco ofrece a los pacientes una opción oral para el control de su peso.
Ed Cinca, vicepresidente senior de Novo Nordisk, ha calificado esta nueva presentación como una “innovación significativa”, destacando que se trata del primer y único comprimido GLP-1 para la pérdida de peso avalado por las autoridades reguladoras. Hasta la fecha, las terapias de este tipo se limitaban a la administración inyectable.
La píldora de Wegovy contiene 25 miligramos de semaglutida, el mismo principio activo presente en las formulaciones inyectables de Wegovy y Ozempic. El tratamiento se inicia con una dosis de 1,5 miligramos diarios, y también está disponible una presentación de 4 miligramos, ambas con el mismo precio hasta el 15 de abril. Posteriormente, el costo ascenderá a $199, según lo anunciado por Novo Nordisk.
Los ensayos clínicos de fase 3 revelaron que los participantes que combinaron la alternativa oral con una dieta equilibrada y ejercicio lograron una pérdida de peso promedio del 14%. Aquellos que completaron el ciclo completo del tratamiento experimentaron reducciones de peso cercanas al 17%, de acuerdo con los datos de eficacia reportados en la evaluación.
Además, el medicamento ha recibido la aprobación para contribuir a la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares graves. Los efectos secundarios más comúnmente reportados incluyen náuseas y diarrea, similares a los observados con las versiones inyectables del fármaco, según la FDA.
Mike Doustdar, director ejecutivo de Novo Nordisk, ha enfatizado que la nueva presentación en pastillas podría permitir a los pacientes lograr una pérdida de peso comparable a la obtenida con la terapia inyectable. La compañía busca así atender a aquellos pacientes que prefieren evitar las inyecciones.
Esta aprobación otorga a Novo Nordisk una ventaja estratégica frente a su principal competidor, Eli Lilly, fabricante del inyectable Zepbound y desarrollador de la píldora Orforglipron. Mientras la FDA continúa evaluando Orforglipron, se prevé que Eli Lilly lance el producto al mercado entre el primer y segundo trimestre de 2026, según fuentes de la empresa y la publicación Forbes.
Hasta el momento, Eli Lilly ha liderado el mercado en términos de ventas directas y resultados clínicos con sus tratamientos GLP-1 inyectables, de acuerdo con información proporcionada por Forbes. Tras el anuncio de la aprobación de Wegovy, las acciones de Novo Nordisk experimentaron un aumento superior al 8%. No obstante, la compañía acumula una caída cercana al 44% en lo que va del año, mientras que Eli Lilly ha registrado un incremento de casi el 40% durante el mismo período, según datos del sector.
