Rosemont Pharmaceuticals anuncia la disponibilidad en EE. UU. de ATMEKSI® (metocarbamol) en suspensión oral para afecciones musculoesqueléticas agudas
Greenville, Carolina del Sur, Estados Unidos – 20 de febrero de 2026 – Rosemont Pharmaceuticals ha anunciado que ATMEKSI® (metocarbamol) en suspensión oral estará disponible a nivel nacional a partir de marzo. El metocarbamol es un relajante muscular indicado como complemento del reposo, la fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas a afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas en pacientes mayores de 16 años. ATMEKSI ofrece los beneficios clínicos del metocarbamol en una suspensión oral que simplifica la titulación, permite una dosificación precisa y proporciona una opción de dosificación de metocarbamol para pacientes que tienen dificultad para tragar comprimidos o cápsulas.
“En Rosemont, seguimos cumpliendo nuestra promesa de ofrecer opciones de dosificación innovadoras y flexibles para múltiples áreas terapéuticas”, declaró John Denman, Vicepresidente de la Unidad de Negocios de EE. UU. de Rosemont Pharmaceuticals. “Aproximadamente el 37% de los pacientes encuestados en la práctica general informaron de dificultad para tragar pastillas, y esta formulación en suspensión oral de metocarbamol ofrece a los médicos otra opción para tratar a sus pacientes que no pueden tomar otras formulaciones sólidas”.
ATMEKSI estará disponible en marzo de 2026 para médicos, farmacias y pacientes en todo Estados Unidos. Los profesionales de la salud pueden acceder a información detallada sobre la prescripción en www.atmeksi.com.
INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE LA SEGURIDAD
Indicaciones y uso: ATMEKSI® (metocarbamol) en suspensión oral es un relajante muscular indicado como complemento del reposo, la fisioterapia y otras medidas para aliviar las molestias asociadas a afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas en pacientes mayores de 16 años.
Limitaciones de uso: ATMEKSI está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al metocarbamol o a cualquier componente de ATMEKSI.
Advertencias y precauciones:
Depresores del SNC y consumo de alcohol: ATMEKSI puede potenciar los efectos de los depresores del SNC (sistema nervioso central) y el alcohol. Se debe advertir a los pacientes que reciben ATMEKSI (metocarbamol) en suspensión oral sobre los efectos combinados con el alcohol y otros depresores del SNC.
Uso en actividades que requieren alerta mental: ATMEKSI puede perjudicar las capacidades mentales y/o físicas necesarias para realizar tareas peligrosas, como operar maquinaria o conducir un vehículo de motor. Se debe advertir a los pacientes que no operen maquinaria, incluidos automóviles, hasta que estén razonablemente seguros de que la terapia con metocarbamol no afecta negativamente su capacidad para realizar dichas actividades.
Reacciones adversas:
Interacción con depresores del SNC y alcohol: Consulte las Advertencias y precauciones.
Las siguientes reacciones adversas asociadas al uso de metocarbamol se han identificado en estudios clínicos o informes de poscomercialización. Debido a que algunas de estas reacciones se notificaron voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar su frecuencia de forma fiable o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Las reacciones adversas notificadas con la administración de metocarbamol incluyen:
Organismo en su conjunto: Reacción anafiláctica, edema angioneurótico, fiebre, dolor de cabeza.
Sistema cardiovascular: Bradicardia, enrojecimiento, hipotensión, síncope, tromboflebitis.
Sistema digestivo: Indigestión, ictericia (incluida ictericia colestásica), náuseas y vómitos.
Sistema hematológico y linfático: Leucopenia.
Sistema inmunitario: Reacciones de hipersensibilidad.
Sistema nervioso: Amnesia, confusión, diplopía, mareos o aturdimiento, somnolencia, insomnio, ligera descoordinación muscular, nistagmo, sedación, convulsiones (incluida la gran mal), vértigo.
Piel y sentidos especiales: Visión borrosa, conjuntivitis, congestión nasal, sabor metálico, prurito, erupción cutánea, urticaria.
Interacciones medicamentosas:
Fármacos del SNC y alcohol: ATMEKSI puede potenciar los efectos de los depresores del SNC (sistema nervioso central) y el alcohol.
Bromuro de piridostigmina: ATMEKSI puede inhibir el efecto del bromuro de piridostigmina. Los pacientes con miastenia gravis deben ser controlados de cerca para detectar síntomas de miastenia gravis, como debilidad. Si se observan síntomas de miastenia gravis, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ATMEKSI.
Interacciones con pruebas de laboratorio: ATMEKSI puede causar interferencias de color en determinadas pruebas de detección del ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) utilizando el reactivo nitrosonaftol y en pruebas de detección del ácido vainilmandélico (VMA) en orina utilizando el método de Gitlow.
Uso en poblaciones específicas:
Embarazo: Los datos limitados de informes de casos durante décadas de uso de metocarbamol durante el embarazo no han identificado un aumento del riesgo de defectos de nacimiento mayores, aborto espontáneo u otros resultados adversos maternos o fetales.
Lactancia: Se deben considerar los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre de ATMEKSI y cualquier posible efecto adverso en el lactante por ATMEKSI o la afección materna subyacente.
Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la suspensión oral de metocarbamol en pacientes pediátricos menores de 16 años.
Esta información importante sobre la seguridad no incluye toda la información necesaria para utilizar ATMEKSI de forma segura y eficaz. Haga clic aquí para obtener información completa sobre la prescripción.
Para notificar REACCIONES ADVERSAS SOSPECHOSAS, póngase en contacto con Rosemont Pharmaceuticals, LLC al 1-844-638-2235 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/MedWatch.
Acerca de Rosemont Pharmaceuticals
Rosemont Pharmaceuticals es una empresa farmacéutica mundial especializada en el desarrollo y la comercialización de formas de dosificación alternativas. Rosemont se fundó hace más de 50 años y vende más de 130 productos líquidos en más de 27 mercados.
Referencias:
- ATMEKSI Prescribing Information PI-METH-01-001. Rosemont Pharmaceuticals, LLC; 2025
- Schiele, J. T., Quinzler, R., Klimm, H. D., Pruszydlo, M. G., & Haefeli, W. E. (2013). Difficulties swallowing solid oral dosage forms in a general practice population: Prevalence, causes, and relationship to dosage forms. European Journal of Clinical Pharmacology, 69, 937–948.
RMT-ATM-PR-01 2/2026
Wade Harper, Vice President, Commercial Officer
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