Leche entera en polvo utilizada en la elaboración de fórmula infantil ByHeart podría ser la fuente de contaminación que provocó un brote de botulismo que ha enfermado a decenas de bebés, según indicaron funcionarios de salud de EE. UU. el viernes.
Las pruebas realizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) encontraron el tipo de bacteria que puede causar la enfermedad en dos muestras vinculadas a la fórmula, informaron las autoridades.
La agencia determinó que la bacteria presente en una lata de fórmula sin abrir coincidía con una muestra de un bebé enfermo, y también coincidía con la contaminación detectada en muestras de leche entera orgánica en polvo utilizada para fabricar la fórmula ByHeart, recolectada y analizada por la propia compañía.
Las pruebas de la FDA también revelaron contaminación en una muestra de leche entera en polvo suministrada a ByHeart, la cual coincidió con el germen encontrado en una muestra terminada de la fórmula de la empresa.
Los hallazgos no son concluyentes y la investigación continúa “para determinar la fuente de la contaminación”, señaló la agencia en un comunicado.
Un representante de ByHeart afirmó que este descubrimiento ayuda a esclarecer lo que ha sido un “momento crucial” para la compañía.
“Estamos enfocados en la causa raíz y en nuestra responsabilidad de actuar en base a lo aprendido para ayudar a crear un futuro más seguro para ByHeart y la fórmula infantil”, declaró la Dra. Devon Kuehn, directora científica y médica de ByHeart.
Ni la FDA ni ByHeart revelaron el nombre del proveedor de la leche entera en polvo.
En este momento, no hay indicios de un problema más amplio en el suministro de fórmula infantil, según la FDA.
ByHeart, con sede en Nueva York, ha sido el centro de un brote de intoxicación alimentaria que ha enfermado a 51 bebés en 19 estados desde diciembre de 2023. El problema se identificó en noviembre después de que funcionarios del programa de California que suministra el único tratamiento para el botulismo infantil detectaran un aumento de casos en bebés que consumieron la fórmula ByHeart.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC) informaron que no se han identificado nuevos casos en el brote desde mediados de diciembre.
ByHeart inicialmente retiró dos lotes de fórmula, pero amplió el retiro a todos los productos días después. Funcionarios federales de salud indicaron posteriormente que no podían descartar la contaminación de todos los productos fabricados desde el lanzamiento de la compañía en marzo de 2022.
Esto siguió a las pruebas realizadas por la propia empresa, anunciadas en noviembre, que encontraron que seis de 36 muestras de fórmula de tres lotes diferentes contenían el tipo peligroso de bacteria que causa el botulismo infantil.
Las enfermedades causadas por la bacteria del botulismo en la fórmula infantil son raras, y la magnitud del brote de ByHeart es sin precedentes, según expertos en seguridad alimentaria.
Algunas compañías de fórmula infantil sí realizan pruebas a las materias primas y a la fórmula terminada para detectar evidencia de contaminación, pero estas pruebas deberían ser obligatorias, afirmó Sarah Sorscher, directora de asuntos regulatorios del Centro de Interés Público de la Ciencia, un grupo de defensa.
“La FDA no ha anunciado un plan para realizar pruebas, y eso es lo que realmente queremos ver que hagan”, señaló.
Incluso si la contaminación se rastreara hasta un proveedor de leche, la empresa sigue siendo responsable del daño causado por su producto, dijo Bill Marler, un abogado especializado en seguridad alimentaria de Seattle que representa a más de 30 familias de bebés que se enfermaron.
“El hecho de que puedan señalar el polvo seco como el ingrediente que podría haber estado contaminado no elimina ninguna responsabilidad legal o moral de ByHeart”, afirmó Marler.
ByHeart, que representaba aproximadamente el 1% del mercado estadounidense de fórmula infantil, vendía anteriormente alrededor de 200,000 latas del producto por mes. Se comercializaba como una opción cercana a la leche materna humana, elaborada con “leche entera orgánica de vacas alimentadas con pasto”. Los padres de los bebés afectados por el brote dijeron que eligieron la fórmula, que cuesta alrededor de $42 por lata, debido a sus supuestos beneficios para la salud.
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