En el reciente 2026 Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum, celebrado del 5 al 7 de febrero en San Diego, California, se presentaron los resultados de un estudio comparativo en el mundo real sobre pacientes con esclerosis múltiple (EM) tratados con cladribina (Mavenclad; EMD Serono) durante 4 años. Los hallazgos indican que el uso de esta terapia se asoció con una reducción significativa en los cambios de tratamiento, una disminución en las visitas ambulatorias y menores costos médicos en comparación con tratamientos tradicionales como fingolimod (Gilenya; Novartis), dimetil fumarato (Tecfidera; Biogen) o teriflunomida (Aubagio; Sanofi).
El análisis incluyó a un total de 3038 pacientes con EM que cumplieron con los criterios de inclusión a partir de una amplia base de datos de reclamaciones administrativas de EE. UU. De estos pacientes, 140 recibieron tabletas de cladribina, 454 recibieron fingolimod, 1465 recibieron dimetil fumarato y 979 recibieron teriflunomida. El estudio, presentado por el autor principal, Ajay S. Gupta, MD, profesor asistente de neurología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana, demostró que el cambio de tratamiento ocurrió con menos frecuencia en aquellos tratados con tabletas de cladribina en comparación con los pacientes que recibieron otras terapias modificadoras de la enfermedad (TME) durante el período de seguimiento de 4 años.
La proporción de pacientes que cambiaron a otra TME fue del 11% en el grupo de tabletas de cladribina, en comparación con el 42% en el grupo de fingolimod, el 57% en el grupo de dimetil fumarato y el 42% en el grupo de teriflunomida. En relación con las tabletas de cladribina, las probabilidades de cambiar de tratamiento fueron significativamente mayores para las 3 TME comparativas. Los resultados revelaron que la razón de probabilidades de cambio fue de 7.05 para fingolimod (IC del 95%: 3.65-14.57), 11.27 para dimetil fumarato (IC del 95%: 5.90-23.07) y 6.43 para teriflunomida (IC del 95%: 3.38-13.01), con todos los intervalos de confianza que indican diferencias estadísticamente significativas.
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En esta discusión en mesa redonda de 4 partes de NeurologyLive® , Ellen Mowry, MD, y Nicole Boschi, PhD, exploraron los signos y síntomas tempranos de la esclerosis múltiple, incluyendo cómo estos síntomas inicialmente se atribuyeron a otras condiciones.
En el análisis, los investigadores obtuvieron datos de la base de datos Komodo Healthcare Map, que abarca el período del 1 de abril de 2018 al 31 de marzo de 2024. Los pacientes elegibles tenían al menos 2 reclamaciones de EM registradas con al menos 30 días de diferencia y al menos 1 reclamación de tabletas de cladribina, fingolimod, dimetil fumarato o teriflunomida. La fecha de índice se definió como la primera reclamación de la TME respectiva.
Los pacientes también debían tener una inscripción continua durante 12 meses antes y 48 meses después de la fecha de índice. Después de aplicar la ponderación de la puntuación de propensión, las características demográficas y clínicas de referencia se equilibraron en gran medida entre los grupos. En la población ponderada, los investigadores observaron que la edad media era de 48 años y aproximadamente el 74% al 77% de los pacientes eran mujeres.
En términos de utilización de recursos sanitarios, el análisis mostró que las visitas ambulatorias por todas las causas fueron menores en los pacientes tratados con tabletas de cladribina en comparación con aquellos que recibieron dimetil fumarato o teriflunomida. Sin embargo, las tasas de visitas ambulatorias para las tabletas de cladribina fueron similares a las observadas en el grupo de fingolimod. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los grupos con respecto a las visitas al departamento de emergencias o las hospitalizaciones, lo que sugiere tasas comparables de uso de atención médica más aguda en todas las terapias.
Los análisis de costos mostraron menores costos médicos totales por paciente por año (CPPA) en el grupo de tabletas de cladribina, que promediaron $13,377. En comparación con las tabletas de cladribina, las diferencias medias ajustadas (DMA) en los costos médicos fueron mayores para fingolimod (DMA, $10,073; IC del 95%: $5,006-$15,148), dimetil fumarato (DMA, $12,013; IC del 95%: $7,490-$16,706) y teriflunomida (DMA, $9,917; IC del 95%: $6,558-$13,997), con intervalos de confianza que indican diferencias estadísticamente significativas.
Los costos totales por todas las causas CPPA también fueron menores para las tabletas de cladribina, en $53,007, en comparación con fingolimod (DMA, $14,140; IC del 95%: $7,181-$22,021) y teriflunomida (DMA, $6652; IC del 95%: $567-$12,395). Los costos totales para las tabletas de cladribina fueron similares a los observados en el grupo de dimetil fumarato (DMA, $4472; IC del 95%: -$2011-$11,111), con la DMA no alcanzando significación estadística.
En otro estudio presentado en el ACTRIMS Forum 2026, los hallazgos mostraron que la cladribina, una TME aprobada por la FDA para la EM remitente-recurrente, mantuvo su perfil favorable de riesgo-beneficio en pacientes mayores de 65 años. Los investigadores concluyeron que los datos de este ensayo de fase 4, observacional, de un solo brazo, en el mundo real y de 24 meses de duración, respaldaron el valor terapéutico de la cladribina en pacientes mayores con EM remitente-recurrente, independientemente de la edad al inicio del tratamiento.2
De los 115 pacientes incluidos (edad media, 60.8 años) en el estudio, 84 (73.0%) tenían menos de 65 años y 31 (27.0%) tenían más de esa edad. Después de 24 meses de tratamiento, las tasas de recaída anualizadas, el punto final primario, fueron bajas en todos los grupos de estudio, independientemente de la edad. Esto incluyó a aquellos mayores de 50 años (0.07; IC del 95%: 0.03-0.12), 65 años o menos (0.10; IC del 95%: 0.03-0.16) y mayores de 65 años (0.02; IC del 95%: –0.02 a 0.05). Además, independientemente de la edad, la tasa de interrupción del tratamiento se mantuvo baja (población total del estudio: 7.8%;
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