Un innovador implante de córnea impreso en 3D, creado a partir de células oculares humanas cultivadas en laboratorio, ha restaurado la visión a un paciente. Este logro representa un hito significativo en el campo de la oftalmología regenerativa.
La compañía Precise Bio, con sede en Carolina del Norte y desarrolladora de la córnea, calificó el procedimiento como un “primer mundial”, destacando su potencial para aliviar la escasez de tejido donante y los largos tiempos de espera para quienes necesitan un trasplante.
Según Precise Bio, su enfoque de biofabricación robótica podría permitir crear cientos de injertos de córnea a partir de una sola córnea donada, en un momento en que solo hay un donante disponible por cada 70 pacientes que lo necesitan.
“Este logro marca un punto de inflexión para la oftalmología regenerativa, un momento de verdadera esperanza para millones de personas que viven con ceguera corneal”, afirmó Aryeh Batt, cofundador y CEO de Precise Bio, en una declaración.
“Por primera vez, un implante de córnea fabricado íntegramente en el laboratorio a partir de células corneales humanas cultivadas, en lugar de tejido donante directo, ha sido implantado con éxito en un paciente.”
La compañía informó que el trasplante se realizó el 29 de octubre en un ojo de un paciente que se consideraba legalmente ciego.
“Esto es un cambio radical. Hemos sido testigos de cómo una córnea creada en el laboratorio, a partir de células humanas vivas, devuelve la vista a un ser humano”, declaró el Dr. Michael Mimouni, director de la unidad de córnea del Centro Médico Rambam en Israel, quien realizó el procedimiento.
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“Fue un momento inolvidable, una visión de un futuro donde nadie tendrá que vivir en la oscuridad debido a la escasez de tejido donante.”
El implante, denominado PB-001, está diseñado para igualar la claridad óptica, la transparencia y las propiedades biomecánicas de una córnea nativa. Tras haber sido probado previamente en modelos animales, la compañía afirma que su injerto es capaz de integrarse con el tejido propio del paciente.
La capa externa del ojo, que cubre la iris y la pupila, puede nublar la visión debido a lesiones, infecciones, cicatrices y otras afecciones. PB-001 se está probando actualmente en un ensayo de fase 1 de un solo brazo en Israel, que tiene como objetivo reclutar entre 10 y 15 participantes con acumulación excesiva de líquido en la córnea debido a una disfunción de sus capas celulares internas.
Precise Bio planea anunciar los resultados principales del estudio en la segunda mitad de 2026, realizando un seguimiento de los resultados de eficacia a los seis meses.
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Las córneas están diseñadas para ser compatibles con el hardware y los flujos de trabajo quirúrgicos actuales. Se envían bajo criopreservación a largo plazo, se entregan precargadas en dispositivos estándar y se despliegan durante la implantación para formar una forma corneal natural.
“PB-001 tiene el potencial de ofrecer una nueva solución estandarizada a una de las necesidades más urgentes de la oftalmología: un reemplazo corneal confiable, seguro y eficaz”, dijo Anthony Atala, M.D., cofundador de Precise Bio y director del Wake Forest Institute for Regenerative Medicine.
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“La capacidad de producir tejido listo para el paciente bajo demanda podría allanar el camino para remodelar la medicina de trasplante tal como la conocemos.”
(Editado del artículo original por Conor Hale)
