Un agonista dual de GIP/GLP-1 inyectable una vez a la semana demostró una pérdida de peso de hasta el 22.5% a las 48 semanas en adultos con sobrepeso u obesidad, según los resultados preliminares de un ensayo de fase 2.
CT-388 (Roche) es un medicamento en investigación basado en incretinas que se está desarrollando para el tratamiento de la obesidad, la diabetes tipo 2 y las comorbilidades relacionadas con la obesidad. En un ensayo de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, 469 adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una comorbilidad relacionada con el peso, pero sin diabetes tipo 2, fueron asignados aleatoriamente a una de cinco cohortes de dosificación de CT-388 o a placebo durante 48 semanas. El grupo que recibió la dosis más alta fue incrementada hasta 24 mg. El cambio en el peso corporal desde el inicio hasta las 48 semanas fue el punto final primario del ensayo.
Según el estimando de eficacia, los adultos que recibieron 24 mg de CT-388 lograron una pérdida de peso ajustada por placebo del 22.5% a las 48 semanas. La pérdida de peso ajustada por placebo para el grupo de 24 mg según el estimando del régimen de tratamiento fue del 18.3%.
Entre el grupo de dosis de 24 mg, el 95.7% perdió al menos el 5% de su peso corporal a las 48 semanas, el 87% logró al menos una pérdida de peso del 10%, el 47.8% perdió al menos el 20% de su peso corporal y el 26.1% tuvo una pérdida de peso de al menos el 30%.
De aquellos con prediabetes al inicio del estudio que recibieron 24 mg de CT-388, el 73% logró niveles normales de glucosa a las 48 semanas, en comparación con el 7.5% del grupo placebo.
Según el comunicado de prensa, CT-388 fue bien tolerado. La mayoría de los eventos adversos gastrointestinales fueron leves o moderados y consistentes con otros fármacos basados en incretinas. De aquellos que recibieron CT-388, el 5.9% interrumpió el tratamiento debido a eventos adversos en comparación con el 1.3% del grupo placebo.
“Estamos complacidos de observar una pérdida de peso tan significativa en las personas tratadas con CT-388”, dijo Levi Garraway, MD, PhD, director médico y jefe de desarrollo global de productos de Roche, en un comunicado de prensa. “La robusta pérdida de peso combinada con un perfil de seguridad bien tolerado refuerza nuestra confianza en el programa de desarrollo clínico a medida que avanzamos a los ensayos de fase 3”.
Según el comunicado de prensa, los resultados completos del ensayo de fase 2 se presentarán en una próxima conferencia médica.
