La Coalición para la Preparación de Epidemias (CEPI) invertirá hasta 54,3 millones de dólares para respaldar un ensayo clínico pivotal de Fase 3 que busca avanzar hacia la licencia de la candidata vacunal basada en ARNm de Moderna contra la influenza pandémica H5, denominada mRNA-1018. Este financiamiento forma parte de una alianza estratégica entre CEPI y Moderna destinada a aprovechar la plataforma de ARNm para acelerar el desarrollo de vacunas frente a amenazas epidémicas y pandémicas.
El ensayo de Fase 3 sería el primero en su tipo para una vacuna basada en ARNm que apunta a la influenza pandémica. Si se licencia, esta vacuna podría ampliar el portafolio global actual de vacunas contra H5 con una plataforma de respuesta rápida, contribuyendo significativamente al objetivo global de la «Misión 100 Días» de CEPI, que busca desarrollar vacunas seguras y efectivas dentro de los 100 días posteriores a la identificación de una nueva amenaza pandémica.
Según el acuerdo, si la vacuna recibe licencia y se declara una pandemia de influenza, Moderna asignará el 20% de su capacidad de fabricación de la vacuna pandémica H5 para suministrar oportunamente dosis a precios accesibles a países de bajos y medianos ingresos.
El Dr. Richard Hatchett, Director Ejecutivo de CEPI, destacó que la influenza pandémica sigue siendo una de las mayores amenazas para la seguridad sanitaria global y que, mediante esta alianza, se está no solo avanzando en la ciencia de las vacunas, sino transformando fundamentalmente el enfoque de respuesta. Subrayó que la velocidad y adaptabilidad de la tecnología ARNm podrían reducir meses en el tiempo de respuesta, permitir la producción a escala y garantizar un acceso equitativo para todos.
Moderna, reconocida como pionera y líder en el campo de la medicina de ARNm, anunció la iniciación del estudio de Fase 3 de su candidata vacunal contra la influenza pandémica, marcando un paso adelante en los preparativos globales frente a una posible amenaza de gripe aviar con potencial pandémico.
