En una entrevista con Targeted Oncology, el Dr. Peter Voorhees, del Atrium Health Levine Cancer Institute y la Wake Forest University School of Medicine, explica los criterios utilizados para la estratificación del riesgo en el mieloma múltiple latente (SMM), específicamente los criterios 20/2/20 del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma (IMWG), y su aplicación en la decisión de tratamiento con daratumumab subcutáneo (Darzalex Faspro) recién aprobado por la FDA.
Vea parte 1 y parte 2 de la entrevista con el Dr. Voorhees.
Como mencionó el Dr. Voorhees en la parte 2, la definición de SMM de alto riesgo ha evolucionado con el tiempo y está sujeta a cambios en el futuro. La definición actual de SMM de alto riesgo se determina utilizando los criterios 20/2/20 del IMWG, que asigna un punto por cada uno de los siguientes 3 parámetros:
- Si la afectación de la médula ósea por mieloma es mayor del 20%.
- Si el pico M es mayor de 2 g por decilitro.
- Si la relación de cadenas ligeras libres séricas afectadas/no afectadas es mayor de 20.
La puntuación total determina el nivel de riesgo de un paciente para la progresión a mieloma múltiple activo:
- 0 puntos: riesgo bajo.
- 1 punto: riesgo intermedio.
- 2 o 3 puntos: riesgo alto.
Si bien los criterios de inclusión para el ensayo de fase 3 AQUILA (NCT03301220) fueron más amplios que los criterios del IMWG, un subanálisis de los pacientes en el ensayo que cumplieron con los criterios de alto riesgo según el IMWG reveló que la monoterapia con daratumumab resultó en un beneficio más pronunciado en la supervivencia libre de progresión (HR, 0.36).
La importancia clínica de la clasificación de alto riesgo es sustancial, ya que estos pacientes tienen un riesgo de aproximadamente el 50% de progresión a enfermedad activa. Por lo tanto, el Dr. Voorhees recomienda que cualquier paciente que cumpla con la definición de SMM de alto riesgo según los criterios del IMWG consulte con su médico sobre los riesgos y beneficios de la monoterapia con daratumumab.
Lea la entrevista completa aquí.
