La revista Prescrire ha alertado a las autoridades sanitarias francesas sobre los riesgos del Nicorandil, un medicamento para la angina de pecho que aún se prescribe ampliamente en Francia, a pesar de sus graves efectos secundarios, que pueden llegar a ser mortales.
En una carta dirigida el 9 de marzo a la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM) y a la Alta Autoridad de Salud (HAS), la revista Prescrire solicita medidas urgentes para proteger a los pacientes expuestos a los efectos adversos del Nicorandil, un tratamiento para la angina o dolor de pecho.
¿Cuál es el problema con el Nicorandil?
Utilizado como último recurso en pacientes que sufren de angina de pecho, este vasodilatador se ha relacionado con graves efectos secundarios conocidos desde finales de la década de 1990. Entre ellos se incluyen “úlceras crónicas dolorosas en la piel, especialmente en las extremidades inferiores. en las membranas mucosas bucales, intestinales, anales, vaginales; y, más raramente, en la córnea”.
Un estudio realizado en Francia por varios centros de farmacovigilancia demostró que se han registrado al menos 62 casos entre 2017 y 2024. Esta cifra se considera ampliamente subestimada, ya que algunos casos no se han notificado. Cabe señalar que estas lesiones pueden evolucionar durante meses, especialmente cuando no se identifica a tiempo la relación con el medicamento.
Las consecuencias son graves: dolor crónico, trastornos de la alimentación, pérdida de peso, hemorragias, abscesos, fístulas. “Pacientes han muerto a causa de una perforación de un órgano”, advierte Prescrire, que considera que este tratamiento es “más peligroso que útil” desde 2011.
Alertas repetidas pero un medicamento que sigue recetándose
A pesar de varias alertas de la ANSM, incluida una nueva a finales de 2025, las notificaciones persisten. Para la revista Prescrire, estas medidas no son suficientes para proteger a los pacientes. Además, la eficacia del Nicorandil es cuestionada en la prevención de la angina de pecho, mientras que existen alternativas disponibles, como los derivados de nitratos, subraya la revista. En 2024, alrededor de 71.000 pacientes aún recibieron este tratamiento en Francia, con casi un millón de cajas reembolsadas.
Prescrire pide, por lo tanto, la retirada total del medicamento del mercado, argumentando que su relación beneficio-riesgo expone a los pacientes a una “pérdida de oportunidad”. Insta a las autoridades sanitarias a actuar “rápida y eficazmente” para evitar nuevos casos.
