Medicamentos como Ozempic y Wegovy han revolucionado el tratamiento de la obesidad, pero mantener la pérdida de peso una vez que se suspenden estos fármacos sigue siendo un desafío. La Universidad George Mason lidera un nuevo ensayo clínico que podría ayudar a las personas a mantener sus resultados.
La universidad es uno de los seis centros de investigación en Estados Unidos que están administrando un ensayo clínico de Fase 2 de ARD-201, un novedoso fármaco para el mantenimiento del peso desarrollado por Aardvark Therapeutics. Este medicamento actúa de manera diferente a los existentes para la obesidad. A diferencia de los medicamentos inyectables que provocan una pérdida de peso significativa a corto plazo, ARD-201 se está estudiando por su potencial papel en la regulación del apetito y el mantenimiento del peso después de que finalice la terapia inyectable. El medicamento oral funciona activando los receptores del gusto amargo en el intestino y el cerebro sin crear un sabor amargo real, lo que indica al cuerpo que coma menos.
“Es casi un instinto de supervivencia”, dijo Lawrence Cheskin, investigador de la obesidad, profesor y ex presidente del Departamento de Nutrición y Estudios de Alimentos, quien lidera el sitio de investigación de George Mason para el ensayo. “Cuando algo sabe amargo, el cuerpo asume que puede haber una toxina, por lo que retrocede”.
Al activar sutilmente esa señal, el fármaco parece reducir el apetito sin los efectos dramáticos asociados con los medicamentos inyectables. “Esto no va a causar una pérdida de peso grande por sí solo”, afirmó Cheskin. “La pregunta es si puede ayudar a las personas a mantener el peso”.
El ensayo incluirá a adultos que previamente perdieron peso utilizando medicamentos inyectables y que desde entonces los han suspendido. Los investigadores rastrearán cuánto peso recuperan los participantes con el tiempo y compararán los resultados con datos publicados que muestran patrones típicos de recuperación de peso después de que se suspenden los inyectables. El estudio es un ensayo de Fase 2 de etiqueta abierta, lo que significa que los participantes saben que están recibiendo el medicamento y no hay un grupo de comparación con placebo.
Investigaciones anteriores sentaron las bases para el estudio actual. Un compuesto estrechamente relacionado, ARD-101, se probó previamente para tratar el síndrome de Prader-Willi, una rara afección genética que se caracteriza por un hambre extrema y crónica. ARD-201 ahora se está investigando como una terapia oral para un uso más amplio en la obesidad y el control del peso.
George Mason fue seleccionada como sitio de ensayo debido a su larga trayectoria en investigación sobre la obesidad y el manejo clínico del peso, según Cheskin. Si los resultados de este estudio de Fase 2 son prometedores, podrían informar ensayos más amplios y aleatorios para probar de manera más rigurosa la eficacia del fármaco para el mantenimiento del peso a largo plazo.
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