WASHINGTON (AP) – Un nuevo tipo de pastilla redujo significativamente el colesterol que obstruye las arterias en personas con alto riesgo de sufrir ataques cardíacos, incluso en aquellos que ya están tomando estatinas, según investigadores que presentaron sus hallazgos el miércoles.
Aunque todavía es experimental, la pastilla ayuda a eliminar el colesterol del cuerpo de una manera que actualmente solo se puede lograr con medicamentos inyectables. Si la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) la aprueba, la pastilla, llamada enlicitida, podría ofrecer una opción más fácil de usar para millones de personas.
Las estatinas bloquean parte de la producción de colesterol del hígado y son la piedra angular del tratamiento. Sin embargo, incluso tomando las dosis más altas, muchas personas necesitan ayuda adicional para reducir su colesterol LDL, o «malo», lo suficiente como para cumplir con las pautas médicas.
En un estudio importante, más de 2,900 pacientes de alto riesgo fueron asignados aleatoriamente para agregar una pastilla diaria de enlicitida o un placebo a su tratamiento habitual. Los usuarios de enlicitida experimentaron una disminución del colesterol LDL de hasta el 60 por ciento en seis meses, según los investigadores que publicaron sus hallazgos en la revista New England Journal of Medicine.
Existen otras pastillas que los pacientes pueden agregar a sus estatinas, «pero ninguna se acerca al grado de reducción del colesterol LDL que observamos con enlicitida», dijo la Dra. Ann Marie Navar, cardióloga del UT Southwestern Medical Center y autora principal del estudio.
Este beneficio disminuyó ligeramente después de un año, y no se encontraron diferencias en seguridad entre los que tomaron la pastilla y los que recibieron el placebo, según los investigadores. Un punto importante a considerar: la pastilla debe tomarse con el estómago vacío.
Las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte en el país, y los altos niveles de colesterol LDL, que provocan la acumulación de placa en las arterias, son un factor de riesgo importante para los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares.
Si bien un nivel de LDL de 100 se considera aceptable para personas sanas, los médicos recomiendan reducirlo a al menos 70 una vez que las personas desarrollan colesterol alto o enfermedades cardíacas, e incluso más bajo para aquellos con un riesgo muy alto.
Las pastillas de estatinas como Lipitor y Crestor, o sus equivalentes genéricos más económicos, son muy eficaces para reducir el LDL. Para obtener ayuda adicional, algunos fármacos inyectables potentes funcionan de manera diferente, bloqueando una proteína hepática llamada PCSK9 que limita la capacidad del cuerpo para eliminar el colesterol de la sangre.
Sin embargo, solo una pequeña fracción de las personas que podrían beneficiarse de los inhibidores de PCSK9 los utilizan. Si bien los precios de estos costosos inyectables han disminuido recientemente, los pacientes aún pueden no querer administrarse inyecciones y, según Navar, son más complejos de recetar para los médicos.
Merck financió el estudio del miércoles, que proporciona algunos de los datos finales necesarios para buscar la aprobación de la FDA para enlicitida. La FDA ha incluido el fármaco en un programa que promete revisiones ultrarrápidas.
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La investigación ofrece «evidencia convincente» de que la nueva pastilla reduce el colesterol aproximadamente tanto como esos inyectables de PCSK9, según escribió el Dr. William Boden de la Universidad de Boston y el Sistema de Atención Médica de la Administración de Veteranos de EE. UU., quien no participó en el estudio, en la revista.
Boden advirtió que aún no hay datos que demuestren que la reducción del colesterol con la pastilla se traduzca en menos ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes. Demostrar esto tomaría más de un año. Merck tiene en curso un estudio con más de 14,000 pacientes para determinarlo.
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