Investigadores han desarrollado un método de cromatografía líquida de alta resolución (RP-HPLC) asistido por inteligencia artificial para la detección y cuantificación de impurezas en Remdesivir. Este avance, detallado en un artículo disponible para su descarga en formato PDF, busca mejorar el control de calidad de este fármaco antiviral.
El estudio se centra en un método RP-HPLC robusto y reproducible, validado para la determinación cuantitativa y la evaluación de la estabilidad del Remdesivir. Se realizaron estudios de degradación forzada bajo diversas condiciones, incluyendo ácido, alcalino, oxidativo, térmico y fotolítico, para evaluar la estabilidad intrínseca del medicamento.
La separación cromatográfica se logró utilizando una columna Eclipse Plus C18 (150 × 4.6 mm, 5 μm) con una elución en gradiente de ácido fórmico al 0.1% en agua (fase móvil A) y acetonitrilo (fase móvil B) a un flujo de 1.0 mL/min. La detección se realizó a 245 nm utilizando un detector de matriz de diodos.
El método demostró una excelente linealidad en el rango de concentración de 2 a 40 µg/mL, con una recuperación entre el 98.78% y el 102.05%.
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