Novo Nordisk avanza hacia la aprobación de la versión oral de Wegovy en la Unión Europea
El gigante farmacéutico Novo Nordisk ha recibido un respaldo clave para su estrategia de expansión en el mercado europeo. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), dependiente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha emitido una opinión positiva recomendando la autorización de comercialización para la versión en píldora de Wegovy (semaglutida oral de 25 mg).
Esta recomendación marca un hito importante, ya que posiciona al fármaco como el primer tratamiento oral con agonistas del receptor GLP-1 para el control de peso en la Unión Europea. La decisión del comité se basa en los resultados obtenidos a través del programa de estudios OASIS y los datos del estudio SELECT, los cuales evalúan tanto la eficacia en la reducción de peso como el impacto en la salud cardiovascular.
Resultados clínicos y expectativas de mercado
Según la información facilitada por la compañía, el tratamiento con la píldora Wegovy demostró una pérdida de peso media del 16,6% en adultos con obesidad o sobrepeso que presentaban al menos una comorbilidad, siempre que se mantuviera la adherencia al tratamiento. Estos resultados se consideran comparables a los observados con la versión inyectable de 2,4 mg, con aproximadamente un tercio de los pacientes alcanzando una reducción de peso del 20% o superior.
Además de la eficacia en el control de peso, el etiquetado propuesto incluirá datos del estudio SELECT, que evidencian la capacidad del fármaco para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores. Novo Nordisk ha subrayado que el perfil de seguridad y tolerabilidad de la versión oral es consistente con los estudios previos realizados sobre semaglutida.
Desde la farmacéutica, se destacó que no se han establecido restricciones de uso con otros medicamentos concomitantes, un factor que podría favorecer su adopción clínica. Con más de 50 millones de años-paciente de datos de seguridad en el mundo real, la compañía se prepara para iniciar el lanzamiento del producto en los primeros mercados fuera de los Estados Unidos durante la segunda mitad de 2026.
La recomendación del CHMP representa un paso administrativo esencial antes de la aprobación definitiva por parte de la Comisión Europea, consolidando la apuesta de Novo Nordisk por diversificar sus opciones de tratamiento frente a la creciente demanda de soluciones para la obesidad y el control glucémico.
