Gilead Sciences registra avances en su terapia para el cáncer de mama triple negativo
Los resultados del ensayo clínico de fase 3 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 (NCT05382286) han arrojado datos positivos sobre la eficacia de la combinación de sacituzumab govitecan (Trodelvy) y pembrolizumab (Keytruda) para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo (TNBC) metastásico, según informó el desarrollador del fármaco, Gilead Sciences, Inc.
El estudio demostró que este régimen investigacional alcanzó el objetivo principal de supervivencia libre de progresión (PFS) de manera estadísticamente significativa y clínicamente relevante en pacientes con TNBC irresecable, localmente avanzado o metastásico que presentan una expresión de PD-L1 con una puntuación combinada positiva de 10 o más. Los resultados obtenidos superaron al estándar de cuidado actual, que consiste en la administración de pembrolizumab junto con quimioterapia.
Además de la mejora en la PFS, los datos indicaron una tendencia hacia una mayor supervivencia global (OS) en comparación con el tratamiento convencional, aunque la supervivencia global no se consideró madura al momento del corte de los datos. En cuanto al perfil de seguridad, la combinación de sacituzumab govitecan y pembrolizumab se mantuvo consistente con los perfiles de seguridad de cada agente de forma individual, sin que se identificaran nuevas señales de riesgo.
La Dra. Sara Tolaney, investigadora principal del estudio ASCENT-04, profesora asociada de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard y jefa de la División de Oncología de Mama del Dana-Farber Cancer Institute, destacó la relevancia de estos hallazgos para el sector médico.
“Para los pacientes con [TNBC] metastásico, existe una necesidad crítica de opciones de tratamiento más efectivas”, afirmó la Dra. Tolaney. Asimismo, señaló que estos datos sugieren que la unión de un potente conjugado anticuerpo-fármaco con inmunoterapia podría representar un nuevo enfoque terapéutico para mejorar los resultados clínicos de los pacientes.
