AstraZeneca anunció que había comenzado a retirar su vacuna anti-Covid-19 en todo el mundo, luego de que informes de medios indicaran que la compañía reconoció en documentos judiciales que su vacuna causa efectos secundarios como coágulos sanguíneos y recuentos bajos de plaquetas. ¿Cuáles son los detalles sobre eso?
Las respuestas de este informe están en preguntas y respuestas.
¿Fecundé AstraZeneca?
La vacuna AstraZeneca se desarrolló en cooperación con la Universidad de Oxford en Gran Bretaña y, por lo tanto, también se la conoce como vacuna “AstraZeneca-Oxford”, y la vacuna AstraZeneca fue aprobada por primera vez en el Reino Unido.
AstraZeneca cambió el nombre de su vacuna Covid a Vaxzevria en 2021. La vacuna está autorizada para su uso en personas mayores de 18 años y se administra en dos inyecciones, generalmente en el músculo de la parte superior del brazo, con aproximadamente tres meses de diferencia. Algunos países también la han utilizado como dosis de refuerzo.
¿Cuál es la naturaleza de la vacuna AstraZeneca para el Covid-19?
La vacuna AstraZeneca utiliza tecnología de “vector viral”, en la que material del virus Covid-19 se introduce en una versión modificada de un virus diferente (vector viral). El vector viral indica a las células del cuerpo que produzcan copias de la proteína de pico del virus COVID-19.
Una vez que las células muestran proteínas de pico en sus superficies, el sistema inmunológico responde creando anticuerpos y glóbulos blancos defensivos. Si una persona se infecta posteriormente con Covid-19, los anticuerpos combatirán el virus.
¿Qué admitió AstraZeneca?
AstraZeneca admitió por primera vez en documentos judiciales el pasado mes de febrero que su vacuna contra el coronavirus podría causar efectos secundarios poco comunes, según un informe publicado por el periódico británico The Telegraph el mes pasado.
El gigante farmacéutico está siendo demandado en una demanda colectiva por acusaciones de que su vacuna causó muertes y lesiones graves en decenas de casos.
Los abogados dicen que la vacuna produjo efectos secundarios que tuvieron un impacto devastador en un pequeño número de familias.
¿Qué condición admitió AstraZeneca que podría causar su vacuna?
AstraZeneca aceptó, en un documento legal presentado ante el Tribunal Supremo, que su vacuna contra el coronavirus “puede, en casos muy raros, provocar el síndrome de trombosis trombocitopenia TTS”.
¿Qué es el síndrome de coagulopatía y trombocitopenia?
En el síndrome TTS, la coagulación sanguínea ocurre con trombocitopenia, lo que hace que las personas desarrollen coágulos sanguíneos y tengan un recuento bajo de plaquetas.
¿Cuál es la posibilidad de coagulación sanguínea con trombocitopenia en quienes recibieron la vacuna AstraZeneca?
Según un informe de The Guardian, este raro síndrome ocurre en aproximadamente dos o tres personas de cada 100.000 vacunadas con la vacuna AstraZeneca.
¿Cuántos casos pueden haber tenido síndrome de coagulopatía y trombocitopenia?
Se han registrado 51 casos de síndrome de coagulopatía y trombocitopenia asociados a la vacuna de AstraZeneca.
¿Cuántos casos se han presentado contra AstraZeneca en el Reino Unido? ¿Cuál es el monto de la compensación requerida?
Se han presentado 51 casos ante la Corte Suprema, y las víctimas y sus familiares solicitan una compensación por valor de hasta 100 millones de libras esterlinas (125 millones de dólares).
¿Cuáles son las implicaciones legales del reconocimiento de AstraZeneca?
Richard Dainard, profesor de derecho y director del Instituto de Defensa de la Salud Pública de la Universidad Northeastern de Estados Unidos, afirma que la admisión no es particularmente perjudicial, ya que la rara enfermedad, llamada síndrome de trombosis con trombocitopenia, fue bien estudiada antes del litigio. según un informe de Tanner, publicado en Medical Express.
“El hecho de que esto ya haya sido catalogado como un posible efecto secundario reduce su impacto legal”, añade Dainard. “Después de todo, la vacuna ha salvado muchas más vidas en Gran Bretaña de las que se vieron afectadas por este efecto secundario, de ahí la aceptación de lo que fue por parte de AstraZeneca. Ya figura como efecto secundario”. “No parece ser un gran problema”.
Si recibe la vacuna AstraZeneca, ¿debería preocuparse por el síndrome trombótico y la trombocitopenia?
“En el Reino Unido y otros lugares donde esta vacuna se ha generalizado, hemos visto un pequeño número de personas que desarrollan síndrome trombótico y trombocitopenia”, dijo Mansour Ameeji, profesor de los departamentos de ciencias farmacéuticas e ingeniería química de la Universidad Northeastern.
Agrega que es un efecto secundario muy raro, pero que se observó en varios casos después de la aprobación de esta vacuna en 2021 y principios de 2022.
¿Cuál es el mecanismo de relación entre la vacuna de AstraZeneca y el síndrome de coagulación sanguínea y la trombocitopenia?
El adenovirus tiene una molécula de ADN en su interior, que luego se inyecta por vía intramuscular. Pero cuando esta molécula de ADN está en el torrente sanguíneo, atrae una proteína en la sangre llamada factor plaquetario 4, y en algunos individuos (no en todos, pero en un número muy pequeño) el factor plaquetario 4 puede reaccionar de forma exagerada a la inmunidad del cuerpo.
Por lo general, cuando se forma un coágulo en el cuerpo, es un mecanismo mediante el cual el cuerpo intenta proteger algo de todo lo demás en el cuerpo. Crea una cápsula alrededor de la partícula viral y recluta más plaquetas, glóbulos rojos y fibrina, lo que provoca la formación de un coágulo de sangre. Esto se conoce como trombocitopenia.
¿Por qué AstraZeneca empezó a retirar su vacuna Covid-19 en todo el mundo?
AstraZeneca dice que esto se debe a un “excedente de vacunas actualizadas disponibles” dirigidas a nuevas cepas del virus.
El anuncio se produce inmediatamente después de que la compañía farmacéutica retirara voluntariamente en marzo su autorización de comercialización en la Unión Europea, que es la aprobación para comercializar un medicamento en los estados miembros.
El 7 de mayo, la Agencia Europea de Medicamentos emitió un aviso indicando que el uso de la vacuna ya no estaba autorizado.
Otros países ya han dejado de suministrar la vacuna. No ha estado disponible para su uso en Australia desde marzo de 2023, aunque su uso ya se eliminó gradualmente a partir de junio de 2021 debido a la disponibilidad generalizada de vacunas más nuevas.
¿Existe alguna relación entre la decisión de AstraZeneca de retirar la vacuna y la demanda o su admisión de que puede provocar coágulos sanguíneos con trombocitopenia?
AstraZeneca insistió en que la decisión de retirar la vacuna no estaba relacionada con la demanda ni con su admisión de que puede causar coágulos sanguíneos con trombocitopenia, y dijo que el momento fue pura coincidencia.
La compañía dijo en un comunicado: “Estamos muy orgullosos del papel que jugó Vaxzevria para poner fin a la epidemia global. Según estimaciones independientes, se salvaron más de 6,5 millones de vidas solo en el primer año de uso y se utilizaron más de 3 mil millones de dosis. proporcionado en todo el mundo”.
“Nuestros esfuerzos han sido reconocidos por gobiernos de todo el mundo y son ampliamente vistos como un componente crítico para poner fin a la pandemia global”, añadió.
“Con el desarrollo de múltiples y variantes vacunas contra el COVID-19 desde entonces, hay un excedente de vacunas actualizadas disponibles”, dijo. “Esto ha llevado a una disminución en la demanda de Vaxivira, que ya no se fabrica ni se suministra. AstraZeneca ha tomado la decisión de comenzar a retirar sus licencias”. Comercialización de Vaxifria en Europa.
El gobierno británico había dejado en gran medida de usar la vacuna AstraZeneca en el otoño de 2021, momento en el que había administrado alrededor de 50 millones de dosis en el Reino Unido. Fue reemplazada en el Reino Unido por las vacunas Pfizer y Moderna a tiempo para la campaña de vacunación de refuerzo de invierno a finales de 2021.
