El anillo vaginal y la profilaxis oral previa a la exposición son seguros para la prevención del VIH durante el embarazo

Consultivo de medios de comunicacion

martes, 5 de marzo de 2024

Los hallazgos multinacionales proporcionan evidencia sobre la prevención del VIH para una población prioritaria.

Qué

Se descubrió que el anillo vaginal mensual de dapivirina y la profilaxis oral previa a la exposición (PrEP) diaria con fumarato de tenofovir disoproxil y emtricitabina eran seguros para la prevención del VIH entre mujeres cisgénero que comenzaron a usar uno de ellos en el segundo trimestre del embarazo, según los hallazgos presentados. hoy en la Conferencia 2024 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Denver. Se estima que las personas embarazadas tienen tres veces más probabilidades de contraer el VIH a través de relaciones sexuales que las personas de edad similar que no están embarazadas.

El gran estudio clínico fue realizado en Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe por Microbicide Trials Network, una red de investigación internacional financiada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, con cofinanciación de el Eunice Kennedy Shriver Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano e Instituto Nacional de Salud Mental.

El anillo de dapivirina está hecho de silicona flexible, libera continuamente el fármaco antirretroviral dapivirina en la vagina y la usuaria lo reemplaza mensualmente. Está aprobado en varios países africanos y recomendado por la Organización Mundial de la Salud para la prevención del VIH. Los datos sobre el uso del anillo de dapivirina durante el embarazo son limitados. Algunas participantes en estudios anteriores quedaron embarazadas mientras usaban el anillo y suspendieron su uso rápidamente sin hallazgos preocupantes; sin embargo, no se había estudiado específicamente en esta población prioritaria. La seguridad de la PrEP oral con tenofovir disoproxil fumarato y emtricitabina ha quedado bien establecida entre mujeres cisgénero embarazadas con VIH que los toman como parte de un régimen de tratamiento. Varios organismos reguladores de países han solicitado datos sobre el uso de PrEP oral durante el embarazo con fines preventivos para complementar esa evidencia.

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Los participantes tenían entre 18 y 40 años y fueron asignados al azar para recibir el anillo o la PrEP oral hasta el parto o las 41 semanas y seis días, lo que ocurriera primero. De 248 embarazos, el 1% sufrió muerte fetal o aborto espontáneo, el 95% de los partos fueron a término y el 4% fueron prematuros. El cuatro por ciento de los nacidos vivos tenía anomalías congénitas, ninguna de las cuales estaba relacionada con los productos del estudio. Estas tendencias y otras complicaciones del embarazo ocurrieron con una frecuencia similar a la de un conjunto de datos de referencia de más de 10.000 partos en los mismos hospitales y ningún participante del estudio adquirió el VIH.

Según los autores, los hallazgos, junto con los de cohortes anteriores en el gran estudio clínico, así como los resultados del embarazo observados en otros estudios de estos productos, demuestran que tanto el anillo como la PrEP oral son seguros para la prevención del VIH durante el embarazo.

Para obtener más información sobre este ensayo, visite el identificador del estudio ClinicalTrials.gov. NCT03965923.

Presentación

Junco et al. Seguridad del anillo vaginal de dapivirina y la PrEP oral para la prevención del VIH en el segundo trimestre. Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Denver, Colorado. Martes 5 de marzo de 2024.

OMS

Carl W. Dieffenbach, Ph.D., Director de la División del SIDA, está disponible para analizar esta investigación.

El NIAID realiza y apoya investigaciones (en los NIH, en todo Estados Unidos y en todo el mundo) para estudiar las causas de las enfermedades infecciosas e inmunomediadas y para desarrollar mejores medios para prevenir, diagnosticar y tratar estas enfermedades. Los comunicados de prensa, hojas informativas y otros materiales relacionados con el NIAID están disponibles en el Sitio web del NIAID.

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Acerca de los Institutos Nacionales de Salud (NIH):
NIH, la agencia de investigación médica del país, incluye 27 institutos y centros y es un componente del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Los NIH son la principal agencia federal que realiza y apoya la investigación médica básica, clínica y traslacional, y está investigando las causas, tratamientos y curas de enfermedades comunes y raras. Para obtener más información sobre los NIH y sus programas, visite www.nih.gov.

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2024-03-05 15:33:52
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