Los datos del ensayo controlado aleatorio TREND (NCT04491695) mostraron que el tratamiento con tirofiban, un medicamento antiplaquetario, resultó en una reducción del deterioro neurológico (ND) temprano que fue mayor que la terapia antiplaquetaria oral sola en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS). Los investigadores del estudio concluyeron que se justifican estudios más amplios para determinar su beneficio en los resultados funcionales en esta población de pacientes.1
Dirigido por el Dr. Wenbo Zhao, médico del Hospital Xuanwu en Beijing, China, el estudio incluyó a 426 pacientes con AIS que no recibieron trombólisis intravenosa ni tratamiento endovascular dentro de las 24 horas posteriores al ictus. Estos individuos fueron asignados aleatoriamente a tirofiban intravenoso (IV) durante 72 h, seguido de tratamiento antiplaquetario oral (n = 214) o tratamiento antiplaquetario oral directamente (n = 212). Los resultados mostraron que el resultado primario de ND, definido como un aumento de más de 4 puntos en la puntuación de la Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), se produjo en 9 pacientes (4,2%) en el grupo de tirofiban y en 28 (13,2%) en el grupo de tirofiban. grupo de control (razón de tasas [RR], 0,32; IC del 95%, 0,15-0,66; PAG = .001).
Presentado en el 2024 Conferencia Internacional sobre Accidentes Cerebrovasculares (ISC)celebrado del 7 al 9 de febrero en Phoenix, Arizona, el ensayo también evaluó los resultados de hemorragia sistémica y la proporción de personas sin discapacidad a los 90 días, definida como una puntuación mRS de 0 a 1. En total, el 75,2% (n = 161 ) de los pacientes tratados con tirofiban lograron no tener discapacidad en el momento del seguimiento frente al 68,4% (n = 145) de los del grupo de control (RR, 1,10; IC del 95%, 0,98-1,24; PAG = .117). Entre los 2 grupos, los investigadores no observaron diferencias en la incidencia de hemorragia sistémica.
El tirofiban es un inhibidor no peptídico del receptor de la glucoproteína IIb/IIIa, de acción rápida, altamente selectivo y de bajo peso molecular, con una vida media corta que permite que el tiempo de sangrado vuelva a la normalidad aproximadamente 3 horas después de suspender su administración. La seguridad y eficacia del tirofiban en el tratamiento temprano del accidente cerebrovascular se evaluaron en el Estudio de eficacia de tirofiban en el accidente cerebrovascular isquémico agudo, que se suspendió tempranamente por falta de eficacia,2 y en el ensayo de seguridad del tirofiban en el accidente cerebrovascular isquémico agudo, que no mostró efecto beneficioso sobre los resultados del accidente cerebrovascular al cabo de 1 semana o 5 meses.3
En 2023, los investigadores publicaron resultados en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra en el ensayo RESCUE BT2 que evalúa tirofiban en pacientes con AIS sin oclusión de vasos grandes o medianos. En el estudio, los pacientes fueron asignados a tirofibán intravenoso (más placebo oral; n = 606) o aspirina oral (100 mg por día, más placebo intravenoso; n = 571) durante 2 días; Luego, todos los pacientes recibieron aspirina oral hasta el día 90. Los resultados mostraron que el 29,1% de los pacientes tratados con tirofiban tenían una puntuación mRS de 0 o 1 a los 90 días frente al 22,2% de los que tomaban aspirina (cociente de riesgo ajustado, 1,26; IC del 95%, 1,04). -1,53; PAG = .02). La mortalidad fue similar entre los 2 grupos; sin embargo, hubo una incidencia de hemorragia intracraneal sintomática (1,0%) en el grupo de tirofiban frente a ningún caso (0%) en el grupo de aspirina.4
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REFERENCIAS
1. Wenbo Z, Sijie L, Wang J, et al. El tirofibán intravenoso reduce el deterioro neurológico temprano en el accidente cerebrovascular isquémico agudo: el ensayo clínico controlado aleatorio TREND. Presentado en: Conferencia Internacional sobre Accidentes Cerebrovasculares; 7 al 9 de febrero de 2024; Resumen LB12
2. Torgano G, Zecca B, Monzani V, et al. Efecto del tirofibán intravenoso y la aspirina en la reducción del déficit neurológico a corto y largo plazo en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico: un ensayo aleatorizado doble ciego. Cerebrovasc Dis 2010;29:275-281.
3. Siebler M, Hennerici MG, Schneider D, et al. Seguridad del tirofiban en el accidente cerebrovascular isquémico agudo: el ensayo SaTIS. Accidente cerebrovascular 2011;42:2388-2392.
4. Zi W, Song J, Kong W, et al. Tirofiban para accidentes cerebrovasculares sin oclusión de vasos grandes o medianos. NEJM. 2023;388;2025-2036. doi:10.1056/NEJMoa2214299
2024-02-10 20:05:45
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