El primer tratamiento dirigido a la “supergonorrea” pasa la prueba

Los médicos pronto podrían disponer de una herramienta para frenar el aumento de la “supergonorrea” resistente a los medicamentos. El primer antibiótico nuevo en décadas para tratar la gonorrea ha dado buenos resultados en un ensayo clínico a gran escala, anunció hoy la organización sin fines de lucro que desarrolla el medicamento.

Cada año, casi 100 millones de personas en todo el mundo contraen gonorrea, causada por la bacteria Neisseria gonorrhoeae. En la última década, ha habido un aumento preocupante en los casos de “supergonorrea” resistente a casi todos los medicamentos disponibles. La enfermedad suele ser asintomática y no se trata. N. gonorrhoeae puede causar infertilidad y embarazo ectópico, y puede conducir a una mayor transmisión del VIH.

Los nuevos antibióticos son pocos y espaciados en los proyectos de las compañías farmacéuticas. El posible nuevo tratamiento para la gonorrea, llamado zoliflodacina, fue desarrollado inicialmente por la firma farmacéutica AstraZeneca y más tarde por su filial Entasis Therapeutics en Waltham, Massachusetts. El fármaco se dirige a una enzima bacteriana esencial que desenreda el ADN durante la replicación celular.

Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. ayudaron a financiar un ensayo clínico de fase II en 179 personas con gonorrea, que arrojó resultados positivos.¹ en 2018. Pero el desarrollo del fármaco estaba “en el limbo” hasta que la Asociación Mundial para la Investigación y el Desarrollo de Antibióticos (GARDP), una organización sin fines de lucro con sede en Ginebra, se asoció con Entasis para impulsarlo liderando un ensayo a gran escala, dice Manica. Balasegaram, director ejecutivo de GARDP.

Prueba cara a cara

En el ensayo participaron 930 personas con gonorrea en Sudáfrica, Tailandia, Estados Unidos, Bélgica y Países Bajos. Los participantes recibieron zoliflodacina (en forma de pastilla) o el tratamiento estándar de la enfermedad, una inyección de un antibiótico llamado ceftriaxona, en combinación con una dosis oral del antibiótico azitromicina.

Ninguno de los casos fue causado por bacterias resistentes a la ceftriaxona o azitromicina, pero el ensayo encontró que la zoliflodacina era tan efectiva para curar infecciones como estos medicamentos, informó GARDP en un comunicado de prensa del 1 de noviembre. El ensayo también encontró que el fármaco era seguro y los participantes lo toleraban bien, añade Balasegaram.

Los resultados (y la perspectiva de un nuevo tratamiento para la gonorrea) son “ciertamente innovadores”, afirma Magnus Unemo, microbiólogo del Hospital Universitario de Örebro, en Suecia. No podían venir lo suficientemente pronto. Cepas de ceftriaxona resistentes N. gonorrhoeae han surgido de forma independiente en todo el mundo y ahora se están extendiendo ampliamente en algunos países; algunos también han adquirido resistencia a la azitromicina, añade Unemo. “Esta situación en desarrollo es motivo de grave preocupación, porque la gonorrea podría volverse intratable”.

Pero las cepas siguen siendo sensibles a la zoliflodacina. El equipo de Unemo y otros han descubierto que N. gonorrhoeae puede desarrollar resistencia a la zoliflodacina en el laboratorio²pero aún no se han detectado cepas resistentes en muestras de pacientes.

Es posible que este no sea siempre el caso, especialmente si la zoliflodacina se usa en exceso o de manera inadecuada, por ejemplo, al no administrarla durante el tiempo suficiente para eliminar la población de bacterias de una persona. “La gonorrea ha logrado desarrollar resistencia a todo tipo de medicamentos que se le han administrado”, dice Balasegaram.

Tratamiento y pruebas

Para prevenir la resistencia a la zoliflodacina, el fármaco se está desarrollando únicamente como tratamiento para la gonorrea y otras infecciones de transmisión sexual (ITS). Sin embargo, dependerá de las agencias reguladoras y de salud pública decidir cuándo y cómo se puede utilizar el medicamento.

También serán importantes los nuevos diagnósticos, afirma Teodora Wi, especialista en ITS de la Organización Mundial de la Salud en Ginebra. Las pruebas que pueden distinguir rápidamente la gonorrea de otras ITS deberían estar más disponibles en el futuro cercano, pero las que pueden identificar la resistencia a los medicamentos están más lejos. Los programas nacionales de vigilancia de la gonorrea resistente a los antibióticos también podrían guiar el uso responsable de la zoliflodacina, añade Wi.

“Todavía tenemos que resolver esto”, dice Balasegaram. “No podemos privar a las personas que necesitan este tratamiento en todo el mundo”.

GARDP tiene licencia para vender el medicamento en la mayor parte del mundo y Entasis tiene derechos de comercialización para los territorios restantes. Balasegaram se negó a decir cuánto costaría. GARDP ya tiene un acuerdo de fabricación con un fabricante de medicamentos indio, y Balasegaram espera que la producción a gran escala con el tiempo signifique que la zoliflodacina cueste aproximadamente lo mismo que los tratamientos existentes: sólo unos pocos dólares por tratamiento.