El trasplante de microbiota lavada demuestra seguridad y eficacia en pacientes con C Diff

Los resultados de un estudio observacional prospectivo de pacientes tratados con trasplante de microbiota lavada (WMT) destacan su seguridad y eficacia para el tratamiento de Clotridoides difficile Infección (CDI).

Los pacientes que se sometieron a WMT experimentaron una tasa de curación clínica del 90,7%, sin que se observaran diferencias entre los pacientes con CDI primaria y CDI recurrente, pero una tasa ligeramente menor entre aquellos con CDI grave y complicada.¹

“Se ha señalado que los participantes incluidos en ensayos controlados aleatorios no representan adecuadamente a la población de pacientes con CDI debido a que la mayoría de los pacientes que cumplen con los criterios de las directrices para FMT no son elegibles o no están dispuestos a participar en los ensayos”, escribieron los investigadores.¹ “Por lo tanto, llevamos a cabo este estudio real en una población más representativa con diversas características clínicas y entornos médicos, con el objetivo de demostrar mejor la verdadera eficacia y seguridad de WMT para CDI”.

El tratamiento estándar para la CDI implica antibióticos, pero muchos pacientes continúan sufriendo infecciones repetidas. El trasplante de microbiota fecal (FMT) ofrece una opción de tratamiento viable para pacientes que no responden a la terapia con antibióticos e implica la transferencia de un microbioma saludable de las heces de un donante a un receptor, lo que restaura bacterias saludables en el intestino inferior para ayudar a controlar la CDI y mantener que no regrese. WMT es un nuevo método de FMT que utiliza microbiota lavada de heces.^2,3

El investigador principal Faming Zhang, MD, PhD, subjefe del centro médico de enfermedades digestivas de la Universidad Médica de Nanjing en China, y un equipo de investigadores evaluaron la tasa de curación clínica, la puntuación total de los síntomas abdominales y la tasa de recurrencia en pacientes con CDI tratados con WMT. en centros médicos que soliciten WMT de rescate a través del Sistema de Trasplante de Microbiota de China desde el 1 de octubre de 2021 hasta el 30 de septiembre de 2022.¹

Para ser incluidos en el estudio, los pacientes debían tener ≥ 3 deposiciones líquidas (Bristol 6-7) por día o presentar obstrucción intestinal confirmada y distensión abdominal notable correlacionada con CDI, un diagnóstico de CDI confirmado mediante pruebas de laboratorio o colonoscopia. Colitis pseudomembranosa confirmada. Se excluyeron del análisis los pacientes que no recibieron WMT, respondieron parcialmente al tratamiento antibiótico previo antes de WMT pero no cumplieron con los criterios de curación clínica, o fueron tratados previamente con FMT por episodios de ICD.¹

En total, los investigadores inscribieron a 54 pacientes con CDI que se sometieron a un total de 105 WMT. Entre la cohorte, el 63% de los participantes eran hombres, el 68,5% tenían menos de 65 años y el 55,6% tenían ICD grave y complicada. Las principales causas de ICD fueron el uso de antibióticos (48,1%) y estar inmunocomprometidos (51,9%). Antes del WMT, el 48,1% de los pacientes habían sido tratados con metronidazol/ornidazol/tinidazol, el 40,7% con vancomicina y el 7,4% con otros antibióticos. De los 37 pacientes que experimentaron CDI primaria, el 56,7% (n = 21) se sometió a WMT como tratamiento de primera línea y no había recibido antibióticos antes de WMT.¹

Tras el análisis, 49 (90,7%) pacientes lograron la curación clínica, definida por los investigadores como la resolución de los síntomas clínicos o una prueba CDI negativa. No hubo diferencias en la tasa de curación clínica entre los pacientes con ICD primaria y ICD recurrente (91,89 % frente a 88,23 %; PAG = 0,645), así como entre pacientes del sur y norte de China (92,31% vs 86,67%; PAG = .610). Es de destacar que la tasa de curación clínica entre los pacientes con ICD grave y complicada fue menor que la de aquellos sin ICD grave y complicada (83,3 % frente a 100,0 %; PAG = .059).¹

Pacientes con una puntuación de desempeño de la OMS de 4 (PAG = .018), de 65 años o más (PAG = .030), una mayor puntuación del Índice de Comorbilidad de Charlson (PAG = .034), y una mayor puntuación total de síntomas abdominales (PAG = 0,010) antes del WMT tenían más probabilidades de experimentar fracaso clínico. Durante el período mínimo de seguimiento de 8 semanas, 4 (8,16%) pacientes experimentaron recurrencia de ICD.¹

Los investigadores señalaron que se observaron eventos adversos relacionados con el WMT en el 3,8% de los 105 WMT, sin diferencias en la tasa de eventos adversos entre pacientes con y sin CDI grave y complicada (3,33% frente a 4,44%, respectivamente; PAG = 1,00). El parto a través del GI superior (5,1%) o del GI inferior (3,0%) no afectó la incidencia de eventos adversos (PAG = .627). El estado microbiano fresco (6,7%) o congelado (2,7%) tampoco tuvo un impacto significativo en la incidencia de eventos adversos (PAG = .322).¹

“El estudio actual demuestra la atractiva eficacia y seguridad de WMT en pacientes con CDI. La amplia inclusión de pacientes con CDI con diferentes características clínicas mejora la representatividad de nuestro estudio del mundo real, proporcionando así información valiosa sobre la práctica clínica”, concluyeron los investigadores.¹

Referencias:

1. Wu X, Ai R, Xu J, et al. Trasplante de microbiota lavada para Clostridioides difficile Infección: un estudio nacional multicéntrico del mundo real. Revista de enfermedades digestivas. doi:https://doi.org/10.1111/1751-2980.13227
2. Monte Sinai. Trasplante microbiano fecal. Enfermedades Digestivas – Gastroenterología. Consultado el 28 de septiembre de 2023. https://www.mountsinai.org/care/gastroenterology/services/fecal-microbian-transplant
3. Medicina Johns Hopkins. Trasplante fecal. Tratamientos, Pruebas y Terapias. Consultado el 28 de septiembre de 2023. https://www.hopkinsmedicine.org/health/treatment-tests-and-therapies/fecal-transplant