La terapia Reqorsa® puede ser un tratamiento potencial para el cáncer de pulmón positivo para ALK
Tres colaboradores seleccionados para presentar datos no clínicos positivos sobre el programa de oncología de Genprex en la reunión anual de 2024 de la Asociación Estadounidense para la Investigación del Cáncer (AACR)
AUSTIN, Texas, 7 de febrero de 2024 /PRNewswire/ — Genprex, Inc. (“Genprex” o la “Compañía”) (NASDAQ: PIBX), una empresa de terapia génica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias que cambian la vida de pacientes con cáncer y diabetes, anunció hoy la expansión de sus programas no clínicos a nuevas indicaciones a través de acuerdos de investigación patrocinados y acuerdos de transferencia de materiales con múltiples colaboradores de investigación académica para estudiar TUSC2. , el gen supresor de tumores utilizado en el fármaco candidato principal de Genprex, REQORSA (quaratusugene ozeplasmid), y NPRL2, otro gen supresor de tumores. Las nuevas indicaciones que se están evaluando incluyen el cáncer de pulmón ALK positivo y otros programas adicionales que no se han revelado en este momento.
“Estamos desarrollando un sólido programa de investigación para ampliar los posibles objetivos tumorales, e incluso objetivos no tumorales, que podemos incluir en futuros ensayos clínicos para REQORSA”, afirmó Rodney Varner, presidente y director ejecutivo de Genprex. “La investigación indica que el gen TUSC2 utilizado en REQORSA puede beneficiar a muchos tipos de cánceres y potencialmente al tratamiento de otras enfermedades. Estamos explorando oportunidades para tratar otros cánceres en los que TUSC2 a menudo se elimina o inactiva, y estamos evaluando la biología básica de TUSC2 para mejorar entender cómo utilizar nuestro tratamiento REQORSA. Finalmente, también estamos explorando el uso de otro gen supresor de tumores, NPRL2, en el tratamiento del cáncer utilizando nuestro sistema de administración de nanopartículas Oncoprex®”.
Los programas no clínicos ampliados de Genprex incluyen estos estudios adicionales con TUSC2 y NPRL2:
- TUSC2 en cáncer de pulmón translocado positivo para ALK-EML4 en el Centro Oncológico Rogel de la Universidad de Michigan
- TUSC2 en el metabolismo en Meharry Medical College en Nashville, Tennessee
- NPRL2 en cánceres de pulmón con un importante centro de investigación del cáncer en Houston, Texas
TUSC2 en cáncer de pulmón translocado positivo para ALK-EML4 en la Iniciativa de investigación de cáncer de pulmón Judith Tam ALK del Centro Oncológico Rogel de la Universidad de Michigan:
El cáncer de pulmón translocado positivo para ALK-EML4 es un subconjunto del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que afecta a personas jóvenes y relativamente sanas. Desde el descubrimiento de la translocación de ALK-EML4, se han realizado investigaciones para abordar y tratar esta neoplasia maligna, lo que ha llevado a la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de varias terapias dirigidas a ALK, incluidas crizotinib, alectinib y lorlatinib. Aunque estos compuestos proporcionan inicialmente un beneficio significativo en el tratamiento de neoplasias malignas impulsadas por ALK-EML4, finalmente se desarrolla resistencia. La tasa de supervivencia a 5 años de los cánceres de pulmón translocados con ALK-EML4 es del 40,9%, que es más alta que la de otros tipos de cáncer de pulmón, pero creemos que deja un margen de mejora sustancial.
TUSC2 es un gen supresor de tumores que con frecuencia se elimina en el cáncer de pulmón. De hecho, aproximadamente el 82% de todos los NSCLC carecen o expresan cantidades reducidas de proteína supresora de tumores TUSC2. Las translocaciones de ALK se encuentran en aproximadamente el 5% de los NSCLC. Los colaboradores de investigación de la Iniciativa de Investigación sobre el Cáncer de Pulmón Judith Tam ALK del Centro Oncológico Rogel están estudiando la combinación de REQORSA de Genprex, que utiliza el gen supresor de tumores TUSC2, con varios inhibidores de ALK. Un resumen enviado por estos investigadores fue aceptado para su presentación en la Reunión Anual de la AACR de 2024.
Control TUSC2 del metabolismo mitocondrial en Meharry Medical College:
El gen TUSC2 está codificado en el ADN de la célula en el núcleo, pero la proteína TUSC2 reside en la membrana interna de las mitocondrias. Esto sugiere que la proteína TUSC2 puede ser una forma en que la célula controla la producción de energía, que ocurre en gran medida en la membrana interna de las mitocondrias. Además, los ratones que carecen del gen TUSC2 en todas las células, o los ratones knock-out para TUSC2, pueden exhibir una serie de características consistentes con anomalías metabólicas subyacentes, incluido el envejecimiento prematuro, las patologías asociadas al envejecimiento y la disminución de la supervivencia. Por lo tanto, los investigadores del Meharry Medical College han estado explorando los efectos de TUSC2 en el metabolismo mitocondrial y su trabajo fue aceptado para su presentación en la Reunión Anual de la AACR de 2024.
NPRL2 en cánceres de pulmón
Tras una presentación sobre NPRL2 en AACR 2023, se han realizado investigaciones adicionales para evaluar el uso de nanopartículas lipídicas que contienen el gen supresor de tumores, NPRL2, en xenoinjertos de ratón con cánceres resistentes. Este trabajo, que valida la tecnología del sistema de entrega de nanopartículas ONCOPREX de Genprex como plataforma, ha sido seleccionado para una presentación en la Reunión Anual de la AACR de 2024.
El sistema de administración de nanopartículas ONCOPREX® de Genprex es un nuevo enfoque no viral que utiliza nanopartículas lipídicas para administrar genes supresores de tumores eliminados durante el curso del desarrollo del cáncer. La plataforma permite la administración intravenosa de varios genes supresores de tumores, y potencialmente de otros genes, para lograr un efecto terapéutico sin el riesgo de toxicidad que a menudo se asocia con los sistemas de administración viral. Genprex cree que este sistema permite la administración de una serie de genes que combaten el cáncer, solos o en combinación con otras terapias contra el cáncer, para combatir múltiples tipos de cáncer.
Acerca de la Terapia Reqorsa®
REQORSA® (quaratusugene ozeplasmid) para NSCLC y SCLC consiste en el gen TUSC2 que expresa el plásmido encapsulado en nanopartículas no virales hechas de moléculas lipídicas (Sistema de administración de nanopartículas ONCOPREX® de Genprex) con una carga eléctrica positiva. REQORSA se inyecta por vía intravenosa y se dirige específicamente a las células cancerosas, que generalmente tienen una carga eléctrica negativa. REQORSA está diseñado para administrar el gen TUSC2 funcional a las células cancerosas y al mismo tiempo minimizar su absorción por el tejido normal. REQORSA tiene un mecanismo de acción multimodal mediante el cual interrumpe las vías de señalización celular que causan la replicación y proliferación de las células cancerosas, restablece las vías de muerte celular programada o apoptosis en las células cancerosas y modula la respuesta inmune contra las células cancerosas.
La estrategia de Genprex es desarrollar REQORSA en combinación con terapias actualmente aprobadas y cree que los atributos únicos de REQORSA lo posicionan para proporcionar tratamientos que mejoren estas terapias actuales para pacientes con NSCLC, SCLC y posiblemente otros cánceres.
Acerca de Genprex, Inc.
Genprex, Inc. es una empresa de terapia génica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias que cambian la vida de pacientes con cáncer y diabetes. Las tecnologías de Genprex están diseñadas para administrar genes que combaten enfermedades y proporcionar nuevas terapias para grandes poblaciones de pacientes con cáncer y diabetes que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas. Genprex trabaja con instituciones y colaboradores de talla mundial para desarrollar fármacos candidatos que permitan ampliar su cartera de terapias génicas con el fin de proporcionar enfoques de tratamiento novedosos. El programa de oncología de Genprex utiliza su sistema de administración de nanopartículas Oncoprex® sistémico y no viral que encapsula los plásmidos que expresan genes utilizando nanopartículas lipídicas. El producto resultante se administra por vía intravenosa, donde es absorbido por las células tumorales que luego expresan proteínas supresoras de tumores que eran deficientes en el tumor. El principal producto candidato de la empresa, la terapia inmunogénica Reqorsa® (quaratusugene ozeplasmid), se está evaluando en tres ensayos clínicos como tratamiento para NSCLC y SCLC. Cada uno de los tres programas clínicos de cáncer de pulmón de Genprex ha recibido una designación de vía rápida de la FDA para el tratamiento de esa población de pacientes, y el programa SCLC de Genprex ha recibido una designación de medicamento huérfano de la FDA. El enfoque de terapia génica para la diabetes de Genprex se compone de un novedoso proceso de infusión que utiliza un vector AAV para administrar los genes Pdx1 y MafA directamente al páncreas. En modelos de diabetes tipo 1, GPX-002 transforma las células alfa del páncreas en células funcionales similares a las beta, que pueden producir insulina pero pueden ser lo suficientemente distintas de las células beta como para evadir el sistema inmunológico del cuerpo. De manera similar, se cree que GPX-003 para la diabetes tipo 2, donde la autoinmunidad no interviene, rejuvenece y repone las células beta agotadas.
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Lenguaje de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas
Las declaraciones contenidas en este comunicado de prensa con respecto a asuntos que no son hechos históricos son “declaraciones prospectivas” dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Estas declaraciones prospectivas se realizan sobre la base de las creencias, expectativas y supuestos de gestión, no son garantías de desempeño y están sujetos a riesgos e incertidumbres significativos. Por lo tanto, estas declaraciones prospectivas deben considerarse a la luz de varios factores importantes, incluidos los establecidos en los informes de Genprex que presenta de vez en cuando ante la Comisión de Bolsa y Valores y que usted debe revisar, incluidas las declaraciones bajo “Artículo 1A – Factores de riesgo” en el Informe anual de Genprex en el Formulario 10-K para el año finalizado el 31 de diciembre de 2022.
Debido a que las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres, los resultados reales pueden diferir materialmente de aquellos expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas. Dichas declaraciones incluyen, entre otras, declaraciones sobre: la capacidad de Genprex para avanzar en el desarrollo clínico, la fabricación y la comercialización de sus productos candidatos de acuerdo con los plazos y especificaciones proyectados; el momento y el éxito de los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias de Genprex; el efecto de los productos candidatos de Genprex, solos y en combinación con otras terapias, sobre el cáncer y la diabetes; El crecimiento futuro y el estado financiero de Genprex, incluida la capacidad de Genprex para mantener el cumplimiento de los requisitos de cotización continua del mercado de capitales Nasdaq y continuar como una empresa en funcionamiento y obtener capital para satisfacer sus necesidades de liquidez a largo plazo en términos aceptables, o en absoluto; Las asociaciones comerciales y estratégicas de Genprex, incluidas aquellas con sus proveedores, proveedores y fabricantes externos y su capacidad para realizar y ampliar con éxito la fabricación de sus productos candidatos; y la propiedad intelectual y las licencias de Genprex.
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FUENTE Genprex, Inc.
2024-02-07 13:15:00
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