La aplicación de análisis de voz con IA puede detectar temprano el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca

El análisis de voz con una aplicación que utiliza inteligencia artificial puede proporcionar una alerta temprana de descompensación aguda insuficiencia cardiaca (AF).

El sistema y la aplicación patentados HearO (Cordio Medical) mostraron una sensibilidad de alrededor del 70% para predecir una descompensación aguda inminente aproximadamente 3 semanas antes de que ocurriera en pacientes ambulatorios de alto riesgo con IC en el Estudio comunitario de HearO.

William T Abraham, MD, Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio, Columbus, Ohio, informó los hallazgos en una conferencia de prensa y en un sesión de prueba de última hora el 13 de noviembre en las Sesiones Científicas 2023 de la American Heart Association (AHA).

Muestran que “la nueva tecnología de análisis del habla puede ser útil en la monitorización remota de pacientes con insuficiencia cardíaca, proporcionando una alerta temprana sobre el empeoramiento de los eventos de insuficiencia cardíaca, incluida la descompensación inminente”, afirmó Abraham. “Este enfoque tiene el potencial de reducir las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca descompensada aguda y mejorar la calidad de vida de los pacientes y los resultados económicos”.

El comentarista asignado para el ensayo, David T Ouyang, MD, del Departamento de Cardiología y División de Inteligencia Artificial en Medicina del Centro Médico Cedars-Sinai, Los Ángeles, dijo que es “cautelosamente optimista”, pero señala que “todavía es bastante “investigación temprana”.

Este ensayo fue un estudio multicéntrico, no intervencionista, de un solo brazo y no ciego que inscribió a 263 pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca en un grupo de “desarrollo”, utilizado para refinar el desarrollo de un algoritmo que predice el empeoramiento inminente de la insuficiencia cardíaca, y a 153 pacientes similares en una “prueba”. grupo que validaría el algoritmo en seis sitios en Israel.

Los pacientes decían las mismas cinco frases cortas (por ejemplo, “El cachorro estaba sentado en el barco”) en su teléfono inteligente todas las mañanas. El algoritmo del sistema está siendo diseñado para detectar cambios en la voz que ocurren con la congestión pulmonar en la insuficiencia cardíaca descompensada; en el futuro, cuando se detecten estos cambios, enviará una alerta al médico del paciente sobre el riesgo inminente de empeoramiento de la IC que requiere hospitalización y/o terapia intravenosa.

Abraham presentó datos preliminares de 80 pacientes en el grupo de desarrollo en las sesiones de la Asociación de Insuficiencia Cardíaca de la Sociedad Europea de Cardiología, como previamente reportado por elcorazón.org | Cardiología Medscapeque siguió a un anterior pequeño estudio.

Otro Los estudios han demostrado que la sensibilidad del cambio diario de peso para predecir la hospitalización por IC es sólo de alrededor del 10% o el 20%, dijo, y los pacientes sólo reconocen el empeoramiento de los signos y síntomas 2 o 3 días antes de la hospitalización por IC.

La investigación actual tiene como objetivo desarrollar una herramienta con mejor sensibilidad y especificidad que pueda predecir el empeoramiento de los eventos de insuficiencia cardíaca antes cuando se agrega a otra información clínica, dijo, “de modo que tengamos una amplia ventana de oportunidad para intervenir y mantener a los pacientes fuera del hospital”. “

El estudio actual está limitado por un número pequeño de pacientes y eventos de insuficiencia cardíaca, particularmente en el grupo de prueba, reconoció Abraham.

Los investigadores están realizando ahora una ensayo observacional que inscribirá a 250 pacientes en diversos sitios en los Estados Unidos y 250 pacientes en Israel, dijo. Este es un ensayo basado en eventos que requiere un mínimo de 78 eventos de IC para realizar el análisis, por lo que puede inscribir a más de 500 pacientes.

“Esperamos completar la inscripción del ensayo a principios de 2024”, dijo Abraham, “y tenemos la esperanza de tener los eventos y el análisis disponibles para finales de 2024 o principios de 2025”. Luego, los investigadores anticipan la posible aprobación regulatoria de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en aproximadamente un año, seguida de una investigación continua para demostrar el valor clínico y económico de este sistema en estudios que incluyen ensayos aleatorios.

Tecnología prometedora pero aún temprana

“Es una tecnología increíble si funciona”, dijo Ouyang. elcorazón.org | Medscape Cardiología, gTeniendo en cuenta que la insuficiencia cardíaca es prevalente y es necesario evitar que las personas con insuficiencia cardíaca sean readmitidas en el hospital.

La principal limitación de éste, y del próximo estudio, es que no es un ensayo prospectivo aleatorizado, señaló. Más bien, cuando el paciente tiene un evento de insuficiencia cardíaca, los investigadores miran hacia atrás 31 días para ver si el sistema detectó un empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y cuándo.

“En general, muchos cardiólogos pensamos que el cambio [decompensation]”Si bien es gradual, ocurrió de manera más aguda en las primeras 1 o 2 semanas”, añadió Ouyang. “Sería útil encontrar una señal más temprana, pero la señal podría ser bastante sutil”.

Además, señaló, “me cambia la voz cuando me resfrío o algunas otras cosas que no son sólo insuficiencia cardíaca”, como disfonía espasmódica o temblores esenciales o COVID. “Es necesario realizar más estudios”, afirmó, “sobre qué significan otros cambios de voz y si esto creará un falso positivo”.

“Se trata de una tecnología prometedora, pero muy temprana”, resumió Ouyang. Añadió: “Está muy lejos de obtener la autorización de la FDA o de conseguir algún tipo de seguro que lo pague. Para ello, necesitan pruebas de que las señales tempranas son modificables o pueden mejorar la atención”.

Por ejemplo, “la IA podría provocar reingresos con más frecuencia, pero ¿existe realmente una terapia asociada con el diagnóstico en la que podamos demostrar que realmente podemos evitar algunos de estos resultados?” preguntó retóricamente. “Eso aún no está probado en este momento”.

Un grupo de desarrollo y un grupo de prueba

El estudio actual inscribió a pacientes ambulatorios adultos con insuficiencia cardíaca (clase II o III de la New York Heart Association) con fracción de eyección reducida o preservada que estaban en riesgo de sufrir un evento de insuficiencia cardíaca (debido a hospitalizaciones previas por insuficiencia cardíaca o enfermedad N-terminal).Péptido natriurético tipo B niveles) en un grupo de desarrollo y un grupo de prueba en seis sitios en Israel.

Los pacientes de ambos grupos eran similares. Tenían una edad media de 67 años y el 25% eran mujeres. La mayoría (57%-72%) de los pacientes hablaba hebreo y el resto hablaba ruso o árabe o, raramente, inglés o español.

Se les pidió que grabaran las mismas cinco frases cortas en su teléfono inteligente cada mañana.

Los pacientes del grupo de desarrollo realizaron registros en promedio el 83% de los días entre el 27 de marzo de 2018 y el 30 de noviembre de 2021, y fueron seguidos durante hasta 44 meses.

Los pacientes del grupo de prueba realizaron registros en promedio el 81% de los días entre el 1 de febrero de 2020 y el 30 de abril de 2023, y fueron seguidos durante hasta 31 meses.

La mayoría de los pacientes (70%-75%) realizaron los cinco registros diarios el 70% o más del tiempo.

En el grupo de desarrollo, 58 de los 263 pacientes tuvieron un evento de IC. En promedio, el sistema había detectado riesgo de empeoramiento de la IC 24 días antes del evento, el 76% de las veces (76% de sensibilidad), con una tasa de falsos positivos de 3,15 por paciente por año.

En el grupo de prueba, 14 de 153 pacientes tuvieron un evento de insuficiencia cardíaca. En promedio, el sistema había detectado riesgo de empeoramiento de la IC 26 días antes del evento, el 71% de las veces (71% de sensibilidad), con una tasa de falsos positivos de 2,67 por paciente por año.

El estudio contó con el apoyo de Cordio Medical y Abraham recibió honorarios de la empresa. Ouyang no tiene declaraciones financieras relevantes para este estudio.