La disminución de la función renal se ralentiza en pacientes con diabetes que toman empagliflozina frente a placebo

Conclusiones clave:

• Los pacientes con diabetes tipo 2 que tomaban empagliflozina tenían significativamente menos probabilidades de experimentar una rápida disminución de la TFGe en comparación con los pacientes que tomaban placebo.
• El ensayo EMPA-REG OUTCOME incluyó un seguimiento de 2,6 años.

Los resultados de un estudio publicado recientemente muestran que los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica que recibían empagliflozina tenían menos probabilidades de experimentar una disminución en la TFGe en comparación con los pacientes que tomaban placebo.

“La diabetes tipo 2 (DM2) se asocia con una disminución acelerada de la función renal y el desarrollo de enfermedad renal crónica (ERC), debido a la propia diabetes y/o a sus condiciones comórbidas, como hipertensión, dislipidemia, obesidad, lesión renal aguda ( IRA), aterosclerosis e isquemia renal, lo que aumenta el riesgo de insuficiencia renal.

insuficiencia cardíaca, eventos cardiovasculares agudos importantes, insuficiencia cardíaca y mortalidad prematura”, Ambos Hadjadj, MD, Institut du thorax, Universite Nantes, CHU Nantes, Nantes, Francia, y colegas internacionales escribieron. “El efecto de la ERC sobre la salud del paciente, la calidad de vida, el costo de la atención y el pronóstico final en la DM2 es profundo”.

Entre los resultados anteriores del ensayo EMPA-REG OUTCOME, los investigadores demostraron

La empagliflozina, que ayuda a los pacientes con diabetes tipo 2 a controlar los niveles de azúcar en sangre, redujo el riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares y ralentizó la progresión de la enfermedad renal en comparación con los pacientes que recibieron placebo. En la revisión actual de los datos del estudio, los investigadores asignaron al azar a pacientes que tenían DM2, enfermedad cardiovascular establecida y una TFGe de al menos 30 ml/min/1,73 m.² recibir empagliflozina (en una dosis de 10 mg o 25 mg) o placebo diariamente además de la atención estándar. El grupo de pacientes estuvo formado por 6.967 participantes y fueron seguidos durante 2,6 años.

Los resultados mostraron que la TFGe disminuyó en pacientes que tomaron placebo en un promedio

de 1,8 ml/min/1,73 m²/año (IC del 95%, 2 a 1,6). En el grupo que recibió empagliflozina, la TFGe disminuyó a un promedio de 0,3 ml/min/1,73 m²/año (IC del 95%, 0,4 a 0,1). “Los beneficios de la empagliflozina sobre el cambio en la TFGe también se observaron en todas las categorías de albuminuria inicial”, escribieron los autores, “en todos los niveles de la TFGe inicial e incluso en participantes con y sin ERC prevalente”.

Utilizar una definición de disminución rápida de la TFGe superior a 3 ml/min/1,73 m² por año, 188 (9,5%) de los pacientes que recibieron placebo experimentaron una rápida disminución de la función renal en comparación con 134 (3,4%) pacientes tratados con empagliflozina. Al proyectar la disminución de la TFGe durante un seguimiento de 15 años, Hadjagj y sus colegas estimaron que el 4,7% de los pacientes tratados con placebo y el 1,7% de los pacientes tratados con empagliflozina tendrían enfermedad renal terminal (definida como una TFGe de 10 ml). /min/1,73m²) y asumiendo que el paciente no murió.

“La distribución de los cambios individuales anualizados de la TFGe se desplazó hacia la derecha en los pacientes tratados con empagliflozina, lo que sugeriría un menor riesgo de disminución rápida de la TFGe en comparación con el placebo, lo que, a su vez, conduciría a un riesgo reducido de insuficiencia renal proyectada durante un período de tiempo”. período extrapolado de 15 años de seguimiento”, escribieron los autores.

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Fuentes/Divulgaciones

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Divulgaciones:
Hadjadj informa haber recibido honorarios personales de Boehringer Ingelheim y Eli Lily and Company. Consulte el estudio para conocer las divulgaciones financieras relevantes de todos los demás autores.

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