La medicina china mejora los resultados en pacientes con STEMI

LÍNEA PRINCIPAL:

Tongxinluo, una medicina tradicional china elaborada a partir de extractos de múltiples plantas e insectos, redujo significativamente infarto de miocardio (MI), ataquey eventos relacionados cuando se usa junto con tratamientos dirigidos por guías en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI), sugieren los resultados de un gran ensayo.

METODOLOGÍA:

• El estudio doble ciego de China Tongxinluo sobre la protección del miocardio en pacientes con Infarto agudo del miocardio (CTS-AMI) incluyó a 3777 pacientes adultos, edad media de 61 años, 76,9% hombres, con STEMI en 124 centros en China.

• Los investigadores asignaron aleatoriamente a los pacientes para recibir Tongxinluo oral utilizando una dosis de carga de ocho cápsulas (2,08 g) seguida de una dosis de mantenimiento de cuatro cápsulas (1,04 g) o un placebo oral tres veces al día durante 12 meses.

• Se instruyó a los médicos para que también proporcionaran tratamientos dirigidos por las directrices para el STEMI, que incluyen terapia antiplaquetaria dual y reperfusión coronaria (intervención coronaria percutánea o trombólisis).

• El criterio de valoración principal fueron los eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE) a los 30 días, una combinación de muerte cardíaca, reinfarto de miocardio, revascularización coronaria emergente y accidente cerebrovascular.

LLEVAR:

• A los 30 días, el 3,4% en el grupo de Tongxinluo y el 5,2% en el grupo de placebo tenían un MACCE (riesgo relativo [RR], 0,64; IC 95%, 0,47-0,88; diferencia de riesgo [RD], -1,8%; IC del 95%: -3,2% a -0,6%; PAG = .006).

• Los componentes individuales de los MACCE también fueron significativamente menores en el grupo de Tongxinluo, incluida la muerte cardíaca a los 30 días (3,0% frente a 4,2%; RR, 0,70; IC del 95%, 0,50-0,99; PAG = 0,04) y reinfarto de miocardio (0% vs 0,5%; RR, 0,35; IC 95%, 0,13-0,99; PAG = 0,003), pero no hubo diferencias significativas en la tasa de accidentes cerebrovasculares a los 30 días.

• Al año, el grupo de Tongxinluo tuvo una tasa de MACCE más baja que el grupo de placebo (5,3% frente a 8,3%; índice de riesgo [HR], 0,64; IC 95%, 0,49-0,82; PAG = 0,001), una tasa casi significativamente menor de muerte por todas las causas (5,1% frente a 6,6%; HR, 0,77; IC del 95%, 0,59-1,01; PAG = 0,06) y tasas más bajas de otros resultados.

• Las tasas de eventos adversos graves no mortales fueron similares (2,2 % en el grupo Tongxinluo y 2,8 % en el grupo de placebo; PAG = 0,25), pero el grupo de Tongxinluo tuvo más reacciones adversas a los medicamentos (2,1% frente a 1,1%; PAG = 0,02), que se debieron principalmente a síntomas en el sistema digestivo, como malestar estomacal y náuseas.

EN LA PRÁCTICA:

A diferencia de la mayoría de las investigaciones sobre medicina tradicional china, el diseño de este estudio incorporó todos los elementos clave de los ensayos clínicos aleatorios, incluido el control con placebo y el enmascaramiento además de la aleatorización, por lo que “puede servir como modelo para futuros ensayos clínicos para evaluar la seguridad y eficacia de medicina tradicional china”, concluyen los autores.

en un editorial acompañante, Richard G. Bach, MD, División Cardiovascular de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St Louis, Missouri, expresó escepticismo sobre si los beneficios del Tongxinluo pueden extrapolarse a poblaciones fuera de China que tienen antecedentes genéticos, perfiles de lípidos y dietas distintos. También destacó que se desconocen los ingredientes activos y los mecanismos de acción del Tongxinluo y observó informes que sugieren que las medicinas tradicionales chinas pueden contener material no declarado, metales pesados ​​y otros adulterantes asociados con efectos potencialmente tóxicos.

en un Nota del editor, Gregory Curfman, MD, dijo que al emitir un juicio sobre la validez de esta investigación, “los editores se enfrentaron a la tarea de caminar sobre una delgada línea entre el escepticismo y la plausibilidad”. Aunque todos los pacientes deben recibir betabloqueantes y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o un bloqueador de los receptores de angiotensina II (BRA) después de un STEMI, el uso de estos medicamentos fue subóptimo en estos pacientes. Aun así, los beneficios de la medicina china son plausibles, afirmó Curfman, destacando la investigación sobre el malaria El fármaco artemisinina, aislado de una medicina tradicional china, recibió el Premio Nobel.

FUENTE:

La investigación fue dirigida por Yuejin Yang, MD, PhD, Departamento de Cardiología, Hospital Fuwai, Centro Nacional de Enfermedades Cardiovasculares, Academia China de Ciencias Médicas y Peking Union Medical College, Beijing, China, y colegas. Fue Publicado en línea el 24 de octubre de 2023 en JAMA. Los resultados fueron previamente reportado en las Sesiones Científicas de la Asociación Estadounidense del Corazón 2022.

LIMITACIONES:

A pesar del beneficio clínico demostrado de Tongxinluo, no se han establecido sus ingredientes activos ni los mecanismos de acción exactos. El uso del tratamiento médico dirigido por las directrices fue subóptimo: sólo al 64% de los pacientes se les prescribieron betabloqueantes y al 51%-52% se les recetó un fármaco. inhibidor de la ECA o BRA durante la hospitalización, lo que puede haber afectado la magnitud del beneficio de Tongxinluo. Como todos los pacientes del estudio eran chinos, se desconoce la posibilidad de generalizarlo a otras poblaciones, especialmente en países con mayor adherencia al tratamiento médico dirigido por las directrices.

DIVULGACIONES:

El estudio recibió financiación del Programa Nacional Clave de Investigación y Desarrollo de China y una subvención de investigación de Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co Ltd. Yuejin Yang informó haber recibido subvenciones de Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co Ltd y el Programa Nacional Clave de Investigación y Desarrollo de China; Además, tiene una patente relacionada con los mecanismos de Tongxinluo para aliviar el miocardio en ratas. lesión por reperfusión y una patente relacionada con los mecanismos de Tongxinluo para mejorar los efectos protectores de los exosomas derivados de células madre mesenquimales en el infarto agudo de miocardio en ratas. Consulte el artículo para conocer las divulgaciones de otros autores.

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