Se lanzó un ensayo para identificar el soporte respiratorio óptimo para bebés con bronquiolitis

Un nuevo ensayo tiene como objetivo determinar el soporte respiratorio más eficaz para los bebés hospitalizados con bronquiolitis con el fin de ayudar a una recuperación más rápida, limitar las molestias y reducir las estancias hospitalarias.

Dirigido por investigadores del Imperial College London y médicos del Imperial College Healthcare NHS Trust, en colaboración con expertos de todo el Reino Unido, el BACHbtrial reclutará a 1.508 bebés (924 con bronquiolitis moderada y 584 con bronquiolitis grave) durante un período de 30 meses en los departamentos de urgencias infantiles. y salas en 50 hospitales.

Se espera que el ensayo ayude a informar las directrices nacionales e internacionales sobre el cuidado de los bebés con bronquiolitis.

El Dr. Padmanabhan Ramnarayan, investigador jefe del ensayo del Departamento de Cirugía y Cáncer del Imperial College London y consultor honorario en cuidados intensivos pediátricos del Imperial College Healthcare NHS Trust, dijo: “Existe una variedad de opciones para tratar las dificultades respiratorias en bebés con bronquiolitis, pero falta evidencia sobre qué pacientes se beneficiarían más de cada tipo de tratamiento. Esto ha llevado a distintos enfoques para tratar la afección, basados ​​en poca evidencia.

“Nuestro ensayo pretende responder a esta pregunta evaluando los tratamientos actuales y viendo cuál proporciona el soporte respiratorio más eficaz en casos moderados y graves de bronquiolitis”.

Los investigadores llevarán a cabo dos ensayos clínicos simultáneos para determinar la eficacia de la terapia con cánula nasal de alto flujo (HFNC) en la bronquiolitis moderada y grave.

Los bebés con bronquiolitis moderada serán asignados aleatoriamente para comenzar con HFNC o oxígeno estándar humidificado (HSO) y aquellos con bronquiolitis grave con HFNC o presión positiva continua de ondas de aire (CPAP).

Los equipos clínicos serán responsables de todas las demás decisiones de tratamiento, incluido el cambio de pacientes a un tratamiento alternativo si se considera que el original no es eficaz.

Luego, los investigadores compararán los tratamientos midiendo la rapidez con la que los bebés son dados de alta de los hospitales. Otros resultados a considerar son la comodidad del paciente, la satisfacción de los padres/cuidadores, la frecuencia con la que los bebés necesitan ingreso en cuidados intensivos y su estado de salud uno y tres meses después. También se valorarán los costes comparativos de cada tratamiento.

El diseño del estudio contó con el apoyo de dos padres representantes del comité de directrices sobre bronquiolitis del Instituto Nacional de Excelencia Clínica y un grupo asesor de padres independiente compuesto por seis padres cuyos hijos fueron tratados por bronquiolitis también ayudará a asesorar al grupo de investigación durante todo el ensayo.

Cada año, casi 30.000 niños menores de un año ingresan en hospitales de Inglaterra con bronquiolitis y alrededor de la mitad de ellos necesitan tratamiento con oxígeno a través de una cánula nasal.