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Loberamisal: Nuevo fármaco mejora recuperación tras ictus

by Editora de Salud
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Un nuevo medicamento neuroprotector, el loberamisal, administrado por vía intravenosa durante 10 días a pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular (ACV) y comenzando dentro de las 48 horas posteriores a la aparición de los síntomas, demostró mejorar la recuperación en comparación con aquellos que recibieron un placebo. Estos son los resultados preliminares presentados en la Conferencia Internacional sobre ACV de la Asociación Americana del Corazón 2026, un evento de primer nivel para investigadores y clínicos dedicados a la ciencia del ACV y la salud cerebral, que tuvo lugar del 4 al 6 de febrero de 2026 en Nueva Orleans.

El estudio es un ensayo clínico de Fase III, una investigación a gran escala para evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento. El objetivo principal es probar el loberamisal, una estrategia terapéutica de doble acción de nueva generación diseñada para proteger las células cerebrales (agente neuroprotector) dentro de las primeras 48 horas después de un ACV.

Los agentes neuroprotectores podrían ayudar a mejorar los resultados de los pacientes, ya que buscan preservar la función de las unidades neurovasculares. Sin embargo, los ensayos de la mayoría de estos agentes no han tenido éxito. En este ensayo, probamos loberamisal, un agente neuroprotector de doble acción a nivel molecular que demostró ser eficaz en estudios con roedores. Los nuevos tratamientos para el ACV podrían provenir de agentes neuroprotectores multi-objetivo, lo que podría conducir a avances importantes en la reducción o prevención de la discapacidad después de un ACV.

Shuya Li, M.D., autora del estudio, directora del Centro de Ensayos Clínicos y jefa de la Unidad de Investigación Clínica de Fase I en el Hospital Tiantan de Beijing.

Las nuevas directrices de la Asociación Americana del Corazón para 2026 sobre el manejo temprano de pacientes con ACV isquémico agudo señalan que la neuroprotección ha renovado el interés. Se deben abordar las lagunas de conocimiento actuales en futuras investigaciones.

El estudio involucró a pacientes que recibieron atención para el ACV en 32 centros de China. Se trató a 998 adultos, de entre 18 y 80 años, durante 10 días con una infusión intravenosa diaria de 40 mg de loberamisal o un placebo equivalente, comenzando dentro de las 48 horas posteriores a un ACV moderado o grave causado por un vaso bloqueado. Todos los participantes presentaban un bloqueo confirmado en un vaso sanguíneo cerebral y el tratamiento se inició dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas. Aproximadamente el 17% de los participantes recibieron medicación estándar para disolver coágulos por vía intravenosa (por ejemplo, alteplasa), lo que limitó la evaluación de los efectos combinados de ambos tratamientos. Los pacientes que recibieron tratamiento quirúrgico para el bloqueo (trombectomía mecánica) fueron excluidos del ensayo.

A los 90 días después del tratamiento, el análisis reveló:

  • El 69% de los participantes tratados con loberamisal experimentaron una excelente recuperación funcional (poca o ninguna discapacidad) en comparación con aproximadamente el 56% del grupo placebo.
  • El tratamiento se consideró seguro, ya que los pacientes no parecieron tener un mayor riesgo de efectos secundarios graves o muerte en comparación con aquellos en el grupo placebo.

Entre las limitaciones del estudio se destaca que se realizó únicamente en China, por lo que los resultados no pueden generalizarse directamente a personas que viven en otros países.

«Queremos confirmar nuestros hallazgos con grupos más amplios de personas, incluyendo individuos de diferentes orígenes raciales y étnicos, pacientes con ACV más graves y aquellos que también se hayan sometido a cirugía vascular. Necesitamos comprender mejor cómo funciona el loberamisal estudiando biomarcadores en múltiples grupos de población», afirmó Li.

Otras limitaciones incluyen que la mayoría de los pacientes en el estudio presentaban ACV moderados a graves, lo que podría afectar la aplicabilidad a personas con un ACV más severo. Tampoco se evaluaron biomarcadores sanguíneos o de imagen, lo que limita la comprensión del estudio sobre cómo loberamisal afecta al organismo.

Detalles del estudio, antecedentes y diseño:

  • Los investigadores llevaron a cabo el ensayo clínico de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo y controlado con placebo durante un período de 9 meses, de julio de 2024 a abril de 2025.
  • Aunque 20 participantes no completaron la evaluación de seguimiento a los 90 días, se incluyeron en el análisis estadístico final.
  • La aleatorización a loberamisal o placebo se generó por computadora; ni los investigadores ni los participantes sabían quién estaba recibiendo el medicamento o el placebo.
  • Los participantes del ensayo tenían puntuaciones en la Escala de Ictus del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) entre 7 y 20, lo que indica un ACV moderado a grave. (La NIHSS es la herramienta estándar utilizada a nivel mundial para evaluar la gravedad de los ACV).
  • Los resultados funcionales se midieron en la Escala de Rankin modificada (mRS). Una puntuación de 0-1 indica poca o ninguna discapacidad. Esta puntuación fue evaluada y determinada por investigadores capacitados y certificados en el seguimiento a los 90 días, realizado a través de entrevistas cara a cara o cuestionarios telefónicos estandarizados utilizando un formulario de evaluación estructurado.
  • Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían antecedentes de los siguientes: ACV hemorrágicos; alteración grave de la conciencia; ataques transitorios; presión arterial superior a 220/120 mm Hg con tratamiento para la presión arterial; antecedentes de enfermedad mental grave, demencia, depresión o ansiedad; enfermedad hepática o renal grave; se habían sometido a cirugía vascular; tenían tumores malignos con una esperanza de vida inferior a 90 días; estaban embarazadas o amamantando; tenían alergia conocida a loberamisal; cirugía mayor programada dentro de cuatro semanas; o si habían participado en otro ensayo clínico. Los participantes están restringidos a inscribirse en un solo ensayo clínico a la vez, lo que también es un requisito reglamentario para los ensayos clínicos patrocinados por la industria en China.

Fuente:

American Heart Association

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Salud

Opción 1 (más corta):

Ovulación Natural vs. Hormonas en FIV: Mismos Resultados, Menos Riesgos

Opción 2:

FIV: Ovulación Natural Tan Efectiva Como Hormonas, Más Segura para la Madre

Opción 3:

Ovulación Natural en FIV Reduce Complicaciones en el Embarazo, Estudio Revela

Opción 4:

Preparación Uterina Natural en FIV: Igual de Efectiva, Más Segura

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Un estudio innovador ha demostrado que preparar el útero utilizando la ovulación natural ofrece las mismas posibilidades de tener un bebé sano que la terapia hormonal, al tiempo que reduce significativamente el riesgo de complicaciones peligrosas durante el embarazo para las madres.

Estudio: Ovulación natural frente a regímenes programados antes de la transferencia de embriones congelados en mujeres ovulatorias: ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado. Crédito de la imagen: Vectorium / Shutterstock.com

Una investigación reciente, publicada en la revista British Medical Journal, comparó la eficacia de la ovulación natural y los regímenes de reemplazo hormonal externo para preparar el útero antes de la transferencia de embriones congelados, con el objetivo de lograr un nacimiento vivo saludable y reducir las complicaciones del embarazo materno.

Cómo se prepara el útero para los resultados de la transferencia de embriones congelados

La transferencia de embriones congelados es un procedimiento de reproducción asistida (PRA) que implica la transferencia e implantación de un blastocisto previamente congelado en el útero. En comparación, la transferencia de embriones frescos es un procedimiento de fertilización in vitro (FIV) que transfiere e implanta un embrión fertilizado en el útero durante el mismo ciclo de estimulación ovárica. La transferencia de embriones congelados es cada vez más popular debido al uso generalizado de estrategias de congelación total, al menor riesgo de hiperestimulación ovárica y a la oportunidad de realizar pruebas genéticas preimplantacionales.

El procedimiento de transferencia de embriones congelados requiere la preparación del endometrio para la implantación del embrión, siendo los dos regímenes más utilizados un régimen natural, no medicado, o un régimen programado. Mientras que el régimen natural se basa en el desarrollo folicular espontáneo o la ovulación desencadenada por la gonadotropina coriónica humana, el régimen programado implica la administración secuencial de hormonas exógenas, incluyendo estrógeno y progesterona.

Diseño del ensayo

En el actual ensayo clínico multicéntrico y aleatorizado, los investigadores compararon la tasa de éxito en la consecución de un bebé sano y los riesgos de complicaciones de salud materna e infantil entre la ovulación natural y los regímenes programados antes de una única transferencia de embriones congelados en etapa de blastocisto.

Un total de 4.376 mujeres ovulatorias de 24 centros de fertilidad académicos en China fueron reclutadas para el ensayo. Las participantes del estudio fueron asignadas aleatoriamente a un régimen de ovulación natural o a un régimen programado para la preparación endometrial antes de su primer intento de transferencia de embriones congelados.

En el grupo de régimen natural, la preparación endometrial y el momento de la transferencia de embriones congelados se determinaron mediante el seguimiento del desarrollo folicular natural y la medición de los niveles séricos de hormona luteinizante, estradiol y progesterona, con la ovulación desencadenada en algunas participantes a discreción de los clínicos. En el régimen programado, la preparación endometrial implicó la administración secuencial de estrógeno y progesterona.

Hallazgos clave

Se observó una eficacia similar en la consecución de nacimientos vivos saludables con la ovulación natural y los regímenes programados, con un 41% y un 40% respectivamente. Sin embargo, en comparación con las participantes del estudio en el grupo de régimen de ovulación natural, aquellas que completaron el régimen programado para la preparación endometrial tuvieron más probabilidades de ser diagnosticadas con preeclampsia, especialmente entre aquellas que lograron un embarazo clínico.

Se observaron riesgos significativamente menores de pérdida temprana del embarazo, sangrado vaginal, trastornos hipertensivos del embarazo, espectro de placenta accreta, que se define como la unión anormal de la placenta a la pared uterina, parto por cesárea y hemorragia posparto en el grupo de régimen de ovulación natural en comparación con el grupo de régimen programado, mientras que los resultados neonatales como el peso al nacer y las complicaciones neonatales graves fueron similares entre los grupos.

Importancia del estudio

El régimen de ovulación natural para la preparación endometrial es tan eficaz como un régimen programado para lograr un bebé sano después de la transferencia de embriones congelados. Sin embargo, las mujeres que completan un régimen de ovulación natural tienen un riesgo reducido de complicaciones relacionadas con el embarazo que aquellas que se someten a un régimen programado, a pesar de una mayor tasa de cancelación del ciclo durante el primer intento de transferencia.

Específicamente, el régimen programado se asoció con un mayor riesgo de preeclampsia, particularmente preeclampsia de inicio tardío sin características graves, que aún puede conllevar riesgos cardiovasculares a largo plazo tanto para la madre como para el bebé. A diferencia de la preeclampsia de inicio temprano, que se asocia con la disfunción placentaria, la preeclampsia de inicio tardío se asocia en gran medida con la disfunción sistémica materna.

El riesgo observado de preeclampsia en las mujeres que completaron el régimen programado puede deberse a la ausencia del cuerpo lúteo, que secreta relaxina, así como otros factores vasoactivos y angiogénicos, para la adaptación cardiovascular materna al embarazo; sin embargo, estos factores no se midieron directamente en el ensayo, y esta explicación sigue siendo hipotética. Los estudios futuros deberían considerar la medición de estos factores y la evaluación de las interacciones materno-fetales para obtener más información sobre los mecanismos.

Además de la preeclampsia, el régimen programado también se asoció con varias complicaciones maternas tardías en el embarazo que podrían estar relacionadas con la placenta, lo que podría ser resultado de la terapia hormonal en el momento de la implantación y el embarazo temprano. Estos hallazgos sugieren que iniciar una intervención antes de la concepción puede reducir la morbilidad materna más adelante en el embarazo.

En resumen, el régimen de ovulación natural es preferible para la preparación endometrial basándose en su perfil de seguridad, especialmente para las mujeres que tienen un mayor riesgo de trastornos hipertensivos del embarazo, como las mujeres mayores de 38 años y las que sufren obesidad. La reducción relativa de aproximadamente el 40% en el riesgo de preeclampsia en el régimen de ovulación natural (que corresponde a una diferencia de riesgo absoluto de alrededor de dos puntos porcentuales) se espera que tenga un impacto significativo en la salud pública, especialmente en los países de altos ingresos donde la prevalencia de complicaciones cardiometabólicas y el riesgo de preeclampsia son mayores que en los países de bajos y medianos ingresos.

Referencia del diario:

  • Wei, D., Qin, Y., Sun, Y., et al. (2026). Ovulación natural frente a regímenes programados antes de la transferencia de embriones congelados en mujeres ovulatorias: ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado. British Medical Journal. DOI: 10.1136/bmj-2025-087045. https://doi.org/10.1136/bmj-2025-087045.
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Salud

Ejercicio reduce la edad cerebral: estudio revela beneficios a largo plazo

by Editora de Salud
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Un año de actividad aeróbica constante no solo mejoró la condición física, sino que también modificó la edad cerebral basada en imágenes de resonancia magnética (RM) en adultos de mediana edad, lo que sugiere que el ejercicio podría ayudar a preservar la salud cerebral mucho antes de la vejez.

Estudio: Efectos del estado físico y el ejercicio en la edad cerebral: Un ensayo clínico aleatorizado. Crédito de la imagen: Robert Kneschke/Shutterstock.com

Realizar ejercicio aeróbico de moderada a vigorosa durante 12 meses puede reducir un biomarcador de la edad cerebral, la diferencia de edad cerebral predicha (brain-PAD), en adultos jóvenes y de mediana edad, según un nuevo estudio publicado en la revista Journal of Sport and Health Science.

Los hábitos de ejercicio emergen como determinantes tempranos del envejecimiento cerebral

Los hábitos de vida, incluida la actividad física, desempeñan un papel vital en la modificación de los factores de riesgo de la mediana edad asociados con el deterioro morfológico y funcional del cerebro relacionado con la edad, la demencia y otras enfermedades neurodegenerativas. La actividad física regular en la mediana edad se ha relacionado con un menor riesgo de deterioro cognitivo y enfermedad de Alzheimer en la edad adulta tardía.

La evidencia existente indica que un impacto neural prolongado de la salud cardiometabólica y el estilo de vida comienza años antes de la manifestación clínica del deterioro cognitivo relacionado con la edad. A pesar del impacto significativo de los factores de riesgo cardiovasculares y del estilo de vida en la mediana edad en la salud cerebral, la mayoría de las intervenciones de ejercicio físico diseñadas para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) se han limitado a la edad adulta tardía.

Esta falta de intervenciones estratégicas destaca la necesidad de evaluar el impacto del ejercicio físico en la edad adulta temprana y media sobre los biomarcadores asociados con la salud cerebral relacionada con la edad y la edad cerebral estimada.

La evidencia mecanicista indica que el ejercicio mejora la salud cerebral al aumentar la CRF. Una CRF más alta se asocia con un mejor rendimiento cognitivo y un menor riesgo de demencia. La reducción inducida por el ejercicio de los factores de riesgo cardiometabólicos, como la presión arterial y el peso corporal, también se ha relacionado con una mejor salud cerebral.

Dada la importante asociación entre el ejercicio y la salud cerebral relacionada con la edad, investigadores del AdventHealth Research Institute y la Universidad de Pittsburgh, EE. UU., investigaron el efecto de una intervención de ejercicio aeróbico de 12 meses sobre la CRF y el brain-PAD, un marcador sustituto basado en neuroimagen del envejecimiento cerebral.

Un ensayo aleatorizado de un año prueba los efectos del ejercicio aeróbico

Este ensayo clínico aleatorizado de 12 meses incluyó a 130 participantes de entre 26 y 58 años que eran relativamente saludables pero físicamente inactivos. Fueron asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa, intervención, o a un grupo de control de atención habitual, control.

Los participantes del grupo de intervención completaron dos sesiones supervisadas de 60 minutos por semana en un entorno de laboratorio, junto con ejercicio en el hogar, para alcanzar 150 minutos de ejercicio por semana.

El impacto del ejercicio en la CRF y la edad cerebral se evaluó al inicio y después de 12 meses. La edad cerebral se evaluó utilizando la diferencia de edad cerebral predicha, brain-PAD. Este biomarcador de neuroimagen cuantifica la diferencia entre la edad cronológica, la edad real, y la edad cerebral predicha derivada de la resonancia magnética estructural y los algoritmos de aprendizaje automático. El rendimiento cognitivo y los resultados de la demencia no fueron los puntos finales primarios de este ensayo.

También se analizó el impacto de posibles mediadores sobre el efecto del ejercicio en la edad cerebral. Estos mediadores fueron la composición corporal, la presión arterial y el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF).

El ejercicio redujo la edad cerebral basada en la RM en casi un año

El estudio encontró una asociación significativa entre el aumento de la CRF y la reducción del brain-PAD al inicio. Este hallazgo indica que las personas con una mejor función cardíaca, pulmonar y vascular en la edad adulta temprana y media tienden a tener cerebros de apariencia más «joven» en la RM. Sin embargo, esta asociación transversal no mide directamente la tasa de envejecimiento cerebral ni predice las trayectorias de envejecimiento cerebral a largo plazo de cada individuo.

Después de 12 meses de intervención, los participantes del grupo de ejercicio mostraron una reducción media de aproximadamente 0,60 años en el brain-PAD, mientras que el grupo de control mostró un aumento no significativo de alrededor de 0,35 años. La diferencia entre los grupos correspondió a casi 1 año, 0,95 años, menos brain-PAD en el grupo de ejercicio en relación con los controles. No se observó tal mejora en la salud cerebral en el grupo de control después de 12 meses de atención estándar.

En cuanto a la CRF, el estudio encontró una mejora significativa en el consumo máximo de oxígeno, una medida de la aptitud cardiovascular y la resistencia aeróbica, a los 12 meses en los participantes del grupo de ejercicio. En contraste, los participantes del grupo de control mostraron una ligera reducción. No se observó un efecto significativo de la intervención de ejercicio sobre la composición corporal, la presión arterial o los niveles circulantes de factor neurotrófico derivado del cerebro. Sin embargo, el BDNF mostró un aumento marginal en el grupo de ejercicio en comparación con los controles.

El análisis de mediación, realizado para identificar posibles mediadores fisiológicos y biológicos de las asociaciones observadas, reveló que la mejora inducida por el ejercicio en la CRF no tiene una influencia significativa en la reducción inducida por el ejercicio del envejecimiento cerebral, según lo medido por el brain-PAD. De manera similar, no se observaron efectos de mediación de la composición corporal, la presión arterial y el factor neurotrófico derivado del cerebro sobre las asociaciones observadas.

El ejercicio en la edad adulta temprana y media se vincula a marcadores más saludables del envejecimiento cerebral

El estudio destaca la importancia de un programa de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa de 12 meses para mejorar la aptitud cardiorrespiratoria y reducir un marcador basado en neuroimagen del envejecimiento cerebral en adultos jóvenes y de mediana edad.

El estudio encuentra aproximadamente 1,83 años menos brain-PAD con cada desviación estándar de aumento en el consumo máximo de oxígeno, alrededor de 7 ml/kg/min. Estos hallazgos sugieren que las personas con una CRF más alta son menos vulnerables al envejecimiento cerebral de la mediana edad, según lo reflejado en las estimaciones de la edad cerebral basadas en la RM. La evidencia existente que vincula la CRF con el volumen de materia gris y la integridad de la materia blanca apoya aún más estos hallazgos.

En cuanto a los posibles mediadores de las asociaciones observadas, el estudio no encontró ningún efecto de la CRF en la reducción del envejecimiento cerebral inducida por el ejercicio. Una posible explicación es que los cambios inducidos por el ejercicio en la CRF, según lo medido por el consumo máximo de oxígeno, reflejan el componente modificable por el estilo de vida de la CRF. En contraste, los factores familiares, como el entorno compartido y los factores genéticos, contribuyen significativamente a la variación de la CRF cuando se mide de forma transversal.

Otra explicación sería que la influencia de la CRF puede ser más pronunciada en personas con un mayor riesgo cardiovascular. El estudio actual incluyó principalmente adultos jóvenes y de mediana edad relativamente saludables con bajo riesgo cardiovascular, lo que puede enmascarar cualquier mediación que solo surja en aquellos con patología vascular subclínica o manifiesta.

Los autores también señalan varias limitaciones, incluido el hecho de que solo alrededor del 62 por ciento de los participantes completaron la imagen cerebral post-intervención y que las interrupciones relacionadas con el COVID-19 afectaron las evaluaciones de seguimiento.

En general, los hallazgos del estudio sugieren que realizar actividad física moderada a vigorosa en la edad adulta temprana y media puede retrasar la progresión del envejecimiento cerebral según lo estimado por los biomarcadores de neuroimagen y podría reducir potencialmente el riesgo de demencia en la edad adulta tardía, pero se necesitan estudios a más largo plazo para determinar si estos cambios en el brain-PAD se traducen en beneficios cognitivos o clínicos sostenidos.

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Salud

Cáncer de Próstata: Nuevo Ensayo Clínico con Radioterapia y Terapia Dirigida

by Editora de Salud
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Investigadores del Centro Integral de Cáncer Jonsson de UCLA Health han iniciado un ensayo clínico para evaluar si la combinación de radiación de precisión con un fármaco de terapia radiactiva dirigida puede ayudar a los pacientes con cáncer de próstata recurrente a retrasar la progresión de la enfermedad, al tiempo que se posponen o evitan los efectos secundarios de la terapia hormonal a largo plazo.

El ensayo de Fase 2, denominado ANDROMEDA, es el primer estudio que compara directamente dos tipos de radiofármacos dirigidos a PSMA –lutetio-177–PSMA-617 (lutetio Lu 177 vipivotide tetraxetan) y actinio-225–PSMA-617– cuando se utilizan junto con radioterapia estereotáctica corporal (SBRT), una forma de radiación focalizada que trata todos los tumores detectables.

PSMA, o antígeno prostático específico, es una proteína que se encuentra en la superficie de la mayoría de las células cancerosas de próstata. Esto lo convierte en un objetivo ideal para la terapia radiofarmacéutica, que administra radiación directamente a las células cancerosas, preservando al mismo tiempo el tejido sano circundante. El lutecio-177 emite partículas beta, que viajan más lejos pero son menos energéticas, mientras que el actinio-225 emite partículas alfa, que son más potentes y pueden administrar una dosis de radiación altamente localizada.

El ensayo está dirigido por Amar Kishan, MD, profesor y vicepresidente ejecutivo de radiología oncológica y codirector del programa de imagenología molecular del cáncer, nanotecnología y teranóstica en el UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center, y Jeremie Calais, MD, PhD, director del programa de investigación clínica del departamento de Medicina Nuclear y Teranóstica y profesor asociado en la Facultad de Medicina David Geffen de UCLA.

«Si bien hemos demostrado previamente que agregar la terapia basada en lutecio-177 a la SBRT puede prolongar la supervivencia sin progresión en el cáncer de próstata recurrente, creemos que el actinio-225 podría ser aún más eficaz para atacar la enfermedad microscópica», dijo Kishan. «Al comparar los dos tratamientos directamente, esperamos determinar qué enfoque proporciona el control del cáncer más duradero».

El ensayo está reclutando a hombres con cáncer de próstata oligorrecurrente, lo que significa que el cáncer ha regresado en 1 a 5 lugares, según lo detectado por un PET scan de PSMA. Los pacientes en el ensayo recibirán radiación a todos los tumores detectables y ya sea dos ciclos de terapia basada en lutecio-177 o un solo ciclo de terapia basada en actinio-225 antes de la SBRT. Su progreso se realizará un seguimiento mediante estudios de imagen y análisis de sangre de seguimiento, así como medidas de calidad de vida informadas por el paciente.

Los investigadores esperan que la combinación pueda retrasar o incluso prevenir la necesidad de terapia hormonal, que a menudo se asocia con fatiga, sofocos, pérdida ósea y otros efectos secundarios a largo plazo.

«Al combinar la terapia radiofarmacéutica dirigida a todo el cuerpo con la radioterapia local precisa, esperamos eliminar tanto los tumores visibles como la enfermedad microscópica», dijo Calais. «El objetivo final es mejorar el control del cáncer a largo plazo al tiempo que se preserva la calidad de vida».

El ensayo ANDROMEDA se basa en investigaciones anteriores, incluido el ensayo LUNAR, que mostró resultados iniciales prometedores al combinar la terapia dirigida basada en lutecio-177 y la SBRT. Este estudio representa el siguiente paso para explorar cómo estos tratamientos pueden trabajar juntos para tratar el cáncer de próstata oligorrecurrente de manera más eficaz.

Las personas interesadas en participar pueden encontrar más información en clinicaltrials.gov o comunicarse con Sophia Parmisano al [email protected] o al 310-825-9775.

Fuente:

University of California – Los Angeles Health Sciences

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Salud

Trachoma: Estudio no confirma beneficio de antiinflamatorio tras cirugía

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Trachoma: Un estudio no confirma los beneficios de un tratamiento antiinflamatorio postoperatorio

El tracoma es la principal causa infecciosa de ceguera a nivel mundial, afectando desproporcionadamente a personas de bajos ingresos y a mujeres. Particularmente prevalente en África, con Etiopía como el país más afectado, esta enfermedad causa cicatrices en la superficie ocular, incluyendo el interior de los párpados. Esto provoca que las pestañas crezcan hacia adentro, rascando la córnea y pudiendo llevar a la ceguera debido a daños corneales e infecciones secundarias. Más allá de la pérdida de visión, el tracoma causa una constante molestia debido a la irritación de las pestañas.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha establecido un plan para eliminar la ceguera causada por el tracoma, incluyendo la cirugía para corregir el triquiasis tracomatoso (TT), una condición en la que las pestañas crecen hacia adentro. Dado que las cirugías de TT no siempre son exitosas, mejorar los resultados quirúrgicos es crucial. El ensayo FLAME (Evaluation of fluorometholone as adjunctive medical therapy for trachomatous trichiasis surgery) forma parte de una iniciativa para mejorar la calidad de la cirugía y prevenir la ceguera, mejorando así la calidad de vida de los afectados.

Un reciente estudio, publicado en The Lancet Global Health y liderado por el Dr. John Kempen de Mass Eye and Ear y Harvard Medical School, evaluó si el uso de fluorometolona, un tratamiento antiinflamatorio tópico, antes y después de la cirugía de TT podría reducir el riesgo de recurrencia. El ensayo FLAME, realizado a gran escala en Etiopía, no pudo confirmar los resultados prometedores de un estudio preliminar que sugería una reducción de un tercio en el riesgo de TT postoperatorio con el uso de fluorometolona.

Con una muestra de más de 2.400 participantes, los investigadores concluyeron que la fluorometolona no ofrece beneficios significativos en comparación con un placebo. Sin embargo, el estudio confirmó que el uso de fluorometolona dos veces al día durante cuatro semanas es generalmente seguro, lo cual es un hallazgo relevante para su uso en otras enfermedades.

Los resultados sugieren que la terapia antiinflamatoria como complemento a la cirugía de TT probablemente no mejorará los resultados. No obstante, los investigadores planean realizar análisis secundarios del conjunto de datos recopilado.

Los próximos pasos se centrarán en mejorar las técnicas quirúrgicas. Un análisis reciente del ensayo FLAME reveló que una de las dos técnicas quirúrgicas recomendadas por la OMS reduce la recurrencia del TT postoperatorio en un 70%. Además, se ha demostrado que la capacitación continua y el apoyo a los cirujanos disminuyen sustancialmente el riesgo de TT postoperatorio. En general, la garantía de calidad en la cirugía de TT, junto con medidas preventivas como el uso de antibióticos, el lavado facial y la mejora de las condiciones ambientales, son fundamentales para lograr resultados favorables.

Referencia: Kempen, J. H., et al. (2026) Evaluation of fluorometholone as adjunctive medical therapy for trachomatous trichiasis surgery (FLAME): a parallel, double-blind, randomised controlled field trial in the Jimma Zone, Ethiopia. Lancet Global Health. DOI: 10.1016/S2214-109X(25)00493-0. https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(25)00493-0/fulltext

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Salud

Bypass vs Stent en Mujeres: Mejor Opción para Enfermedad Coronaria

by Editora de Salud
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Un estudio reciente de investigadores de Weill Cornell Medicine sugiere que las mujeres con enfermedad coronaria grave, que causa estrechamientos u obstrucciones en las arterias, podrían obtener mayores beneficios a largo plazo de la cirugía de bypass coronario en comparación con la angioplastia, también conocida como colocación de stent. La cirugía de bypass utiliza un vaso sanguíneo de otra parte del cuerpo para redirigir el flujo sanguíneo alrededor de una arteria estrechada u obstruida. La angioplastia, por otro lado, es un procedimiento mínimamente invasivo que utiliza un catéter para insertar un stent tubular a través de un vaso sanguíneo en la muñeca o la ingle hasta el corazón para abrir una arteria completamente o parcialmente bloqueada.

La investigación, publicada el 25 de noviembre en el European Heart Journal, proporciona evidencia muy necesaria para guiar las decisiones en mujeres con enfermedades cardíacas, la principal causa de muerte entre ellas. Históricamente, las mujeres han representado solo el 20% al 25% de los grandes ensayos clínicos prospectivos que comparan la cirugía de bypass y la angioplastia, lo que dificulta la obtención de conclusiones sobre sus resultados.

Si usted es un hombre y necesita una revascularización coronaria, recibirá lo que llamamos tratamiento basado en la evidencia, porque existe una evidencia sólida que guía su decisión de tratamiento. Si usted es una mujer, ese no es el caso. No tenemos datos, por lo que utilizamos los datos generados en hombres. Sin embargo, todos sabemos que las mujeres no son hombres pequeños.

Dr. Mario Gaudino, autor principal, Stephen y Suzanne Weiss Professor in Cardiothoracic Surgery II en Weill Cornell Medicine y cirujano cardiotorácico en NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center

La enfermedad cardíaca en las mujeres tiene muchas características distintivas. Las mujeres tienden a desarrollar enfermedad coronaria más tarde en la vida y presentan diferentes síntomas que los hombres, lo que a menudo conduce a diagnósticos tardíos. También tienen arterias coronarias más pequeñas y más vasoreactivas, y más enfermedad microvascular coronaria en comparación con los hombres.

El Dr. Gaudino y su equipo se asociaron con investigadores de la Universidad de Toronto para analizar los resultados en todas las mujeres menores de 80 años en Ontario, Canadá, que tenían bloqueos arteriales extensos y de alto riesgo y se sometieron a angioplastia o cirugía de bypass entre 2012 y 2021. Un subconjunto de 4,066 mujeres se emparejó por sus características para emular un ensayo clínico aleatorio. El conjunto de datos incluyó, en promedio, cinco años de datos de seguimiento para cada mujer.

«Tuvimos la suerte de tener acceso a este conjunto de datos único», dijo el Dr. Kevin An, autor principal, un becario clínico en trasplante cardiotorácico y soporte circulatorio mecánico en NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center, quien realizó esta investigación mientras era becario de investigación en cirugía cardiotorácica en Weill Cornell Medicine. «Nos permitió analizar un gran número de mujeres con enfermedad coronaria grave en un entorno del mundo real y hacer un seguimiento de sus resultados a largo plazo».

Descubrieron que alrededor del 36% de las mujeres que se sometieron a angioplastia experimentaron un evento cardiovascular importante, como un ataque cardíaco, un derrame cerebral, la necesidad de una revascularización coronaria repetida o fueron readmitidas en el hospital por una afección cardíaca o un derrame cerebral. En comparación, solo el 22% de las mujeres que se sometieron a cirugía de bypass experimentaron un evento de este tipo. Las mujeres que se sometieron a angioplastia también tuvieron aproximadamente un 30% más de riesgo de morir por cualquier causa durante todo el período de seguimiento que las mujeres que se sometieron a cirugía de bypass. Sin embargo, durante los primeros seis meses después de los procedimientos, los riesgos de muerte fueron similares entre los dos grupos.

«A largo plazo, la cirugía de bypass parece ser más protectora en comparación con la angioplastia», dijo el Dr. An. No obstante, hubo una contrapartida: las mujeres que se sometieron a angioplastia tuvieron un riesgo ligeramente menor de derrame cerebral que las mujeres que se sometieron a cirugía de bypass.

«Actualmente, las mujeres tienen aproximadamente la mitad de probabilidades de someterse a una cirugía de bypass que los hombres», dijo el Dr. An. «Se necesitan datos más definitivos para cambiar las pautas de práctica», afirmó el Dr. Gaudino. Él y su equipo están llevando a cabo un gran ensayo clínico prospectivo que compara las dos intervenciones en mujeres con enfermedad coronaria grave para llenar este vacío de evidencia.

«Por ahora, las decisiones de tratamiento deben seguir siendo individualizadas», dijo el Dr. An. «Aunque nuestro estudio sugiere que la cirugía de bypass puede ofrecer una mayor protección a largo plazo en comparación con los stents, las consideraciones anatómicas, el riesgo quirúrgico individual y las preferencias del paciente siguen siendo fundamentales».

Fuente:

Referencia del diario:

An, K. R., et al. (2025). Women with chronic coronary artery disease: long-term outcomes after percutaneous coronary intervention vs coronary artery bypass grafting. European Heart Journal. doi: doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf806. https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article-abstract/doi/10.1093/eurheartj/ehaf806/8342175

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Meningitis Tuberculosa: Dosis Alta de Antibiótico No Reduce Mortalidad

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Cada año, 11 millones de personas en todo el mundo desarrollan tuberculosis, y aproximadamente 1.4 millones fallecen a causa de ella. La meningitis es una complicación grave que ocurre en el 1-2% de los pacientes con tuberculosis, y se produce cuando las bacterias alcanzan el cerebro. A pesar del tratamiento con antibióticos, alrededor de la mitad de los pacientes con meningitis tuberculosa mueren o sufren daños permanentes, como sordera o parálisis.

En estudios previos, observamos que muy poca rifampicina –el antibiótico más importante contra la tuberculosis– llega al cerebro. Esto significa que las bacterias no se eliminan eficazmente allí. Sin embargo, esos mismos estudios también mostraron una relación entre dosis más altas y una menor mortalidad. Basándonos en esto, muchos investigadores internacionales y nosotros comenzamos a investigar una dosis más alta de rifampicina.

Rob Aarnoutse, farmacéutico hospitalario, farmacólogo clínico y profesor

Dosis más alta de antibiótico

A nivel mundial, varios estudios comenzaron a examinar los efectos de dosis más altas de rifampicina, y el primer ensayo ha sido completado recientemente. Este estudio, co-diseñado por Radboudumc y llevado a cabo en Indonesia, Uganda y Sudáfrica, investigó si una dosis alta de rifampicina podría mejorar la supervivencia.

499 adultos con meningitis tuberculosa recibieron el tratamiento estándar con cuatro antibióticos (isoniazida, rifampicina 10 mg/kg, pirazinamida y etambutol). La mitad también recibió una dosis adicional de rifampicina (hasta 35 mg/kg), mientras que la otra mitad recibió un placebo durante ocho semanas. La edad promedio de los pacientes fue de 37 años, y el 60% eran VIH positivos. Los investigadores evaluaron la supervivencia después de seis meses.

Sin efecto beneficioso

El estudio no encontró evidencia de un efecto beneficioso de la rifampicina en dosis altas. De hecho, en algunos subgrupos, pareció haber un mayor riesgo de muerte. Después de seis meses, el 44.6% del grupo de dosis alta había fallecido, en comparación con el 40.7% del grupo estándar. ‘La mayor mortalidad parece ocurrir principalmente en las primeras semanas después del diagnóstico’, afirma el investigador Reinout van Crevel, internista-infectólogo y profesor de Radboudumc. Van Crevel ha estudiado la tuberculosis durante 25 años, especialmente en Indonesia. Añade: ‘Por supuesto, fue decepcionante que esta no sea la solución. Pero estos son resultados importantes: ahora sabemos que debemos seguir un camino diferente. Así es como funciona la ciencia’.

Investigación de seguimiento

Estudios de seguimiento en Radboudumc, utilizando muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo almacenadas, liderados por la científica biomédica y toxicóloga Lindsey te Brake, tienen como objetivo descubrir por qué la rifampicina en dosis altas no tuvo un efecto beneficioso. Mientras tanto, Van Crevel y sus colegas están cambiando el enfoque de las bacterias de la tuberculosis a la inflamación en las membranas cerebrales. ‘El análisis del líquido cefalorraquídeo y la sangre mostró más inflamación en los pacientes que murieron que en otros. Sospechamos que la proteína TNF juega un papel clave. TNF ayuda a eliminar las bacterias, pero también puede causar daños graves al cerebro’, explica Van Crevel.

El tratamiento actual con antibióticos y fármacos antiinflamatorios ofrece una protección insuficiente. Existe una necesidad urgente de terapias que controlen mejor esta respuesta inflamatoria, posiblemente utilizando inhibidores de TNF.

Van Crevel: ‘Estos fármacos a veces se utilizan más adelante en el tratamiento de la meningitis tuberculosa cuando los corticosteroides fallan. Hemos tenido buenas experiencias con ellos tanto en nuestro centro de tuberculosis como en Yakarta. Pero nadie ha utilizado inhibidores de TNF al inicio del tratamiento, cuando es cuando la mayoría de los pacientes mueren. Eso es lo que investigaremos en el próximo ensayo clínico’.

Fuente:

Radboud University Medical Center

Referencia del diario:

Meya, D. B., et al. (2025). Trial of High-Dose Oral Rifampin in Adults with Tuberculous Meningitis. New England Journal of Medicine. doi: 10.1056/nejmoa2502866. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2502866

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Salud

Neuroblastoma: Anticuerpos mejoran respuesta a quimioterapia en niños

by Editora de Salud
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Niños con una forma poco común de cáncer llamada neuroblastoma, que no ha respondido al tratamiento inicial o que ha reaparecido, podrían beneficiarse de la adición de un tratamiento con anticuerpos a la quimioterapia habitual, según los nuevos resultados de un ensayo clínico.

Los resultados del ensayo BEACON fase 2, llevado a cabo por un consorcio internacional de investigadores coordinado por la Unidad de Ensayos Clínicos de Cancer Research UK de la Universidad de Birmingham, y publicados en la revista Journal of Clinical Oncology, revelaron que, entre los niños con una forma de cáncer de alto riesgo llamada neuroblastoma, el uso de un tratamiento con anticuerpos monoclonales llamado dinutuximab beta (dB) junto con el tratamiento típico condujo a la reducción de los tumores de los pacientes después de seis ciclos de tratamiento.

Los niños que recibieron dB además de la quimioterapia habitual mostraron una mejora significativa en la tasa de respuesta objetiva (TRO), que es una medida que representa el porcentaje de pacientes que experimentan una desaparición completa o una reducción parcial de las células cancerosas.

Mientras que el tratamiento habitual tuvo una tasa del 18,2% de pacientes cuyo cáncer se redujo o desapareció, la adición de dB elevó esta tasa al 30,2%. Además, los pacientes tuvieron un tiempo promedio sin progresión del cáncer de 11 meses y un tiempo de supervivencia global de casi 26 meses en el grupo experimental, en comparación con alrededor de cuatro meses sin progresión y 17 meses de supervivencia global con el tratamiento habitual.

La profesora Juliet Gray, de la Universidad de Southampton y el Hospital Universitario de Southampton, y autora principal del estudio, declaró: «Estos son resultados muy alentadores, que contribuirán al desarrollo de mejores tratamientos para los niños con neuroblastoma. Continuamos investigando la combinación de dinutuximab beta con quimioterapia, lo que se denomina quimio- inmunoterapia, en el ensayo BEACON-2. Este ensayo ya está abierto en muchos centros del Reino Unido y tiene como objetivo mejorar la quimio-inmunoterapia para que más niños puedan beneficiarse».

El profesor Amos Burke, director de la Unidad de Ensayos Clínicos de Cancer Research UK en la Universidad de Birmingham, dijo: «El neuroblastoma que reaparece o no responde al tratamiento de primera línea tiene actualmente un pronóstico desfavorable para los niños que padecen esta enfermedad. Estos resultados son muy importantes y podrían mejorar las posibilidades y la calidad de vida de estos niños. Aquí, en la Universidad de Birmingham, seguimos centrados en la investigación de los tratamientos del futuro para los niños que más lo necesitan».

Afecta principalmente a niños menores de cinco años

El neuroblastoma afecta principalmente a niños menores de 5 años y, según Cancer Research UK, alrededor de 100 niños de entre 0 y 14 años son diagnosticados con neuroblastoma cada año en el Reino Unido. Cancer Research UK cofinanciò el estudio junto con Imagine for Margo, Solving Kids Cancer UK y Zoe4life, operados bajo el grupo colaborativo de investigación Innovative Therapies for Children with Cancer (ITCC).

Este cáncer comienza en células nerviosas inmaduras, generalmente en el abdomen de los niños pequeños, y se desarrolla en pequeños tumores que pueden experimentarse como un bulto en el abdomen de un niño. El neuroblastoma se extiende a otras partes del cuerpo en alrededor de la mitad de los niños, incluidos los huesos, la piel y el hígado.

El ensayo BEACON reclutó a 65 pacientes con una edad promedio de cuatro años, de los cuales 28 tenían neuroblastoma refractario (que no responde al tratamiento de primera línea) y 37 tenían neuroblastoma recurrente (donde el cáncer regresa).

Además de medir la mejor tasa de respuesta objetiva y los tiempos de supervivencia, el consorcio BEACON también midió la neurotoxicidad de los brazos del tratamiento. Para los pacientes en el brazo dB, alrededor de un tercio experimentó síntomas de bajo grado, como somnolencia, debido al tratamiento, en comparación con el 9% en el brazo activo. Hubo bajos niveles de síntomas más graves de grado 3 en el brazo dB (2,3%) y comparables al tratamiento habitual (4,5%).

Resultados previamente reportados del consorcio global BEACON encontraron que la adición de un fármaco anti-tumoral, bevacizumab, con fármacos de quimioterapia condujo a la reducción de los tumores de los pacientes. Estos hallazgos llevaron a cambios en la forma en que los oncólogos pediátricos del Reino Unido tratan el neuroblastoma, y el ensayo BEACON-2 está investigando ahora la diferencia entre una combinación de fármacos que incluyen bevacizumab y quimioinmunoterapia con dB.

Fuente:

Referencia del diario:

https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO-25-01868

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Salud

Leucemia Infantil: Impacto Económico en Familias

by Editora de Salud
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Casi un tercio de las familias con niños en tratamiento de quimioterapia por leucemia linfoblástica aguda (LLA) –el cáncer pediátrico más común– experimentan dificultades financieras significativas durante el tratamiento de su hijo, incluyendo la pérdida del 25% o más de los ingresos del hogar y la dificultad para cubrir gastos básicos como vivienda, alimentación y servicios públicos.

“Hasta donde sabemos, este es el primer estudio en oncología pediátrica que examina el impacto financiero asociado con el tratamiento del cáncer midiendo las dificultades materiales del hogar y la pérdida de ingresos a lo largo del tiempo. Muchas familias informaron dificultades financieras tan pronto como seis meses después de iniciado el tratamiento, y casi una de cada cuatro familias que no reportó dificultades financieras al momento del diagnóstico de su hijo, las desarrolló durante el tratamiento.”

Daniel Zheng, MD, primer autor, oncólogo del Centro Oncológico del Hospital Infantil de Filadelfia y miembro del cuerpo docente de PolicyLab en el Hospital Infantil de Filadelfia.

Se diagnostican alrededor de 3,000 nuevos casos de LLA cada año en los Estados Unidos. Si bien más del 90% de los niños tratados por LLA sobreviven, el Dr. Zheng explica que el tratamiento exitoso generalmente implica al menos dos años de quimioterapia multidrogas. “Esto implica muchas visitas a la clínica, hospitalizaciones y una interrupción en la vida cotidiana de la familia”.

El Dr. Zheng señala que tener un hijo con cáncer supone una carga especial para las familias. Por ejemplo, un cuidador puede tener que ausentarse del trabajo para llevar al niño a sus citas o quedarse con él durante las hospitalizaciones. “Queríamos comprender la naturaleza y el alcance de las dificultades financieras que el tratamiento del cáncer infantil crea para las familias, para poder brindarles un mejor apoyo durante este proceso”, afirmó.

El estudio involucró a niños inscritos en un ensayo clínico de terapias para LLA no tratada previamente entre 2017 y 2021 en ocho centros médicos de Estados Unidos y Canadá. Se invitó a los participantes menores de 18 años y a sus familias a participar también en un análisis del impacto financiero del tratamiento de la LLA. El objetivo principal del estudio fue la “toxicidad financiera”, definida como el desarrollo de nuevas dificultades financieras (es decir, la incapacidad de pagar la vivienda, la alimentación o los servicios públicos, o la pérdida de al menos el 25% de los ingresos del hogar) durante los dos años de tratamiento de quimioterapia de su hijo.

Un total de 422 familias (el 88% de las elegibles) optaron por participar. De estas familias, el 15% eran hispanas y el 7% afroamericanas no hispanas; el 23% eran hogares monoparentales y el 40% tenía ingresos anuales por debajo del 200% del nivel de pobreza federal. Completaron cuestionarios cuatro veces (aproximadamente 30 días después del diagnóstico y a los seis, 12 y 24 meses), en los que se les preguntó sobre los ingresos de su hogar y si podían cubrir los gastos de vivienda, alimentación o servicios públicos en cada momento.

A los seis meses, el 19.3% de las familias informaron haber experimentado nuevas dificultades para cubrir los costos de vivienda, alimentación o servicios públicos, y el 20.3% dijo haber perdido el 25% o más de sus ingresos anuales desde el inicio del tratamiento. Al final de la quimioterapia, a los 24 meses, el 30% de las familias había experimentado dificultades para cubrir los gastos de manutención y el 31.5% había perdido el 25% o más de sus ingresos durante el tratamiento.

Es importante destacar que, entre las 307 familias que comenzaron el tratamiento sin reportar dificultades financieras, el 24.3% experimentó nuevas dificultades para cubrir las necesidades básicas y el 27.9% reportó la pérdida del 25% o más de sus ingresos durante el tratamiento.

Los niños identificados como hispanos o afroamericanos no hispanos, que hablaban un idioma diferente al inglés en casa, vivían en hogares monoparentales, tenían seguro público (por ejemplo, Medicaid) o vivían en hogares con ingresos por debajo del 200% del nivel de pobreza federal al momento del diagnóstico, tenían más probabilidades de desarrollar toxicidad financiera durante el período de estudio.

“Nos sorprendió que, a los 24 meses, casi un tercio de las familias fueran incapaces de cubrir las necesidades básicas en algún momento durante el tratamiento de la LLA de su hijo”, comentó el Dr. Zheng.

Una limitación del estudio es que los hallazgos se restringen a pacientes que participaban en un ensayo clínico en centros del noreste de Estados Unidos y Canadá, y que pudieron completar las encuestas en múltiples momentos. “Nuestros datos pueden subestimar el nivel general de toxicidad financiera que experimentan las familias con niños en tratamiento por LLA”, advirtió el Dr. Zheng.

La investigación continúa para identificar intervenciones que aborden la toxicidad financiera entre las familias de niños que reciben tratamiento contra el cáncer, indicó. Por ejemplo, dos coautores de este estudio (Puja Umaretiya, MD, y Kira Bona, MD, MPH) están liderando ensayos clínicos que examinan si el asesoramiento sobre beneficios y los pagos en efectivo reducen las dificultades financieras entre las familias de bajos ingresos cuyos hijos están recibiendo tratamiento contra el cáncer.

El Dr. Daniel Zheng, del Hospital Infantil de Filadelfia, presentará este estudio el domingo 7 de diciembre de 2025 a las 4:45 p. m., hora del este, en W230 del Centro de Convenciones del Condado de Orange.

Fuente:

American Society of Hematology

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