Autoridades sanitarias de Australia, el Reino Unido y Estados Unidos han emitido alertas a ciudadanos que hayan recibido la vacuna contra la rabia Abhayrab en India, debido a la circulación de lotes falsificados y el riesgo de contraer la enfermedad.
El Grupo Asesor Técnico sobre la Inmunización de Australia (ATAGI) fue el primero en advertir sobre la vacuna Abhayrab, ampliamente utilizada en India. La preocupación radica en la presencia de lotes falsificados producidos por el Human Biologicals Institute, una división de Indian Immunologicals Ltd., que se han detectado desde 2023.
Investigación y Hallazgos
En enero de 2025, Indian Immunologicals Ltd. identificó un lote específico de la vacuna, el número KA24014, con un empaque alterado y potencialmente comprometido. La compañía notificó de inmediato a los organismos reguladores y a las fuerzas del orden, lo que llevó a redadas en ciudades como Delhi, Mumbai y Agra. Durante estas operaciones, se incautaron productos sospechosos y las pruebas realizadas en el Laboratorio Central de Pruebas de Drogas en Kasauli confirmaron que las vacunas genuinas habían sido etiquetadas incorrectamente. Los expertos indican que solo este lote en particular está involucrado en el problema de falsificación, sin evidencia de una distribución generalizada de vacunas falsas.
Kumar, un funcionario de Indian Immunologicals, enfatizó el cumplimiento de la compañía con los procedimientos de notificación adecuados, afirmando que actuaron de manera responsable al informar a los reguladores pertinentes tan pronto como se identificó el problema de falsificación.
Entendiendo la Rabia y sus Síntomas
La rabia es una enfermedad viral transmitida principalmente a través de la saliva de animales infectados, como perros, gatos, monos y murciélagos. La infección es casi siempre fatal una vez que aparecen los síntomas, lo que hace que la prevención sea fundamental. La profilaxis post-exposición, que incluye la vacunación y la inmunoglobulina antirrábica para mordeduras graves, es esencial para la supervivencia.
La Rabia en India
India es responsable de aproximadamente el 36% de las muertes por rabia a nivel mundial. Se estima que entre 18.000 y 20.000 personas mueren por rabia anualmente en el país, y una proporción significativa de estas muertes ocurre en niños, con un fallecimiento registrado aproximadamente cada 30 minutos. El Programa Nacional de Control de la Rabia informó sobre más de 6.600 casos sospechosos entre 2012 y 2022, aunque las cifras reales probablemente sean más altas debido a la subnotificación.
Descripción General de la Vacuna Abhayrab
Abhayrab es una de las vacunas contra la rabia más utilizadas en India, con una cuota de mercado de alrededor del 40%. Producida por Indian Immunologicals Ltd. durante más de 25 años, es de fácil acceso para el público. Los expertos en salud mantienen que, a pesar de las preocupaciones sobre la falsificación del empaque, la vacuna en sí sigue siendo segura y eficaz. Subrayan la importancia de la vacunación oportuna, ya que los retrasos pueden aumentar significativamente el riesgo de rabia.
Preocupaciones Recientes sobre la Eficacia de la Vacuna
En 2022, Kerala experimentó un aumento en los casos de rabia, incluyendo casos en los que personas que habían sido vacunadas murieron a causa del virus. Una investigación realizada por un comité formado por el Ministerio de Salud de la Unión concluyó que la rabia puede ocurrir en raras ocasiones incluso después de la vacunación, particularmente si la mordedura no se trata con prontitud o si ocurre en áreas ricas en nervios, lo que permite que el virus evada la respuesta inmune.
Implicaciones de la Vacuna Falsificada
Los expertos coinciden en que la vacuna Abhayrab genuina es eficaz y segura. El enfoque actual debe estar en la concienciación pública, la vacunación oportuna y el cuidado adecuado de las heridas. Actualmente, India carece de un sistema sólido para retirar medicamentos falsificados o informar al público sobre estos problemas. Las Reglas de Retiro de Medicamentos de 2024 de la Organización Central de Control de Estándares de Drogas (CDSCO) estipulan que las empresas y las agencias de marketing son responsables de los retiros. Sin embargo, estas directrices no son leyes aplicables y no explican adecuadamente cómo llega la información sobre los retiros al público.
Orientación para Personas Vacunadas
ATAGI aconseja a las personas que mantengan registros precisos de sus vacunas contra la rabia. Aquellos que recibieron la vacuna Abhayrab después de noviembre de 2023 o que no estén seguros de la marca deben buscar el consejo de un profesional de la salud. En tales casos, los médicos pueden recomendar dosis de reemplazo con una vacuna contra la rabia verificada. Las personas vacunadas que tengan documentación de vacunas reconocidas recibidas fuera de India no se ven afectadas por esta alerta.
