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Sólo han pasado 24 horas desde que ayer se hizo público el contrato de vacunas de alta gama, pero los legisladores del Kuomintang todavía se aferran a él. El Departamento de Control y Prevención de Enfermedades celebró otra conferencia de prensa hoy (17) para explicarlo. El subdirector Luo Yijun Una vez más enfatizó que las compras nacionales y extranjeras de nuevas vacunas de la corona están autorizadas por la UE. Antes de la compra previa, la revisión de la autorización de China se lleva a cabo de acuerdo con los procedimientos legales, esto es en respuesta a las necesidades epidémicas de emergencia. Este también es el caso. para otras vacunas nacionales contra el nuevo coronavirus, y ésta también es la práctica internacional.
Luo Yijun dijo que los 27 contratos de vacunas en 7 países también fueron precomprados. No eran exclusivos de Taiwán ni exclusivos de empresas de alto nivel. Además, las empresas de alto nivel habían retrasado la entrega 12 veces, y los CDC también les impuso una multa de NT$197 millones, y las deducciones se completaron el 24 de marzo de 2011.
En respuesta a varias preguntas del mundo exterior, los CDC han respondido especialmente con 8 preguntas y respuestas de la siguiente manera:
1. ¿La vacuna de alta gama no ha sido autorizada por la EUA, pero ha completado la negociación de precios y la firma del contrato?
Los CDC explican que las vacunas contra la COVID-19 se encuentran en fase de ensayo clínico en todo el mundo y todas están firmadas en un modelo de “contrato de precompra”, con el fin de cubrir las necesidades epidémicas de emergencia y reservar con antelación la cantidad necesaria de vacunas hasta que el fabricante obtiene la licencia de fabricación para la aprobación del proyecto. Sólo entonces se podrán administrar las vacunas lo antes posible. Este enfoque es el mismo que en otros países. Por ejemplo, cuando el Reino Unido compra la vacuna BNT, los Estados Unidos compran la vacuna Moderna y Japón compra la vacuna AZ, todos deben firmar un contrato de compra antes de obtener la autorización.
El 28 de mayo de 2021, Taiwán firmó contratos con la gama alta nacional y Lianya, dos importantes fabricantes que entraron en la segunda fase de ensayos clínicos. Lianya no obtuvo autorización posterior, por lo que los CDC rescindieron el contrato con la empresa de acuerdo con el contrato. , por lo que no hay espesores y alta gama independientes, no hay “disparar primero y luego dibujar el objetivo”.
2. ¿Por qué la fecha de la EUA para las vacunas de alta gama está tan cerca de la fecha de autorización requerida por el contrato de adquisición?
Los CDC declararon que High-End Company había presentado una solicitud de autorización el 15 de junio de 2019. Después de más de un mes de revisión interna general por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos, se celebró una reunión de expertos para su revisión el 18 de julio de 2019. El proceso de revisión se realizó de acuerdo con los procedimientos legales. Una semana después, los CDC celebraron una reunión del ACIP y, con base en los resultados de la autorización y aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, se decidió aceptar la vacuna de alta gama como una vacuna financiada con fondos públicos. El proceso anterior se anunció inmediatamente en el comando. conferencia de prensa del centro y no tuvo nada que ver con los requisitos del contrato. Por favor, no lo insinúes deliberadamente.
3. ¿Por qué se firmó el acuerdo de confidencialidad al día siguiente de aprobada la autorización?
El CDC declaró que firmó un contrato con una empresa de vacunas de alta gama el 28 de mayo de 2010. El contenido se basó en el modelo de contrato de adquisición de propiedades del Consejo Ejecutivo de Obras Públicas de Yuan, sin embargo, debido a que la cláusula de confidencialidad del contrato modelo era insuficiente y no se incluía ninguna cláusula de confidencialidad comercial, se negoció el acuerdo, durante el cual ambas partes acordaron verbalmente cumplir con las obligaciones de confidencialidad. El 8 de junio de 2010, la empresa de alto nivel propuso por correo electrónico que se proporcionaría mucha información sobre las materias primas durante el proceso de negociación y desempeño de la adquisición, para evitar la fuga de precios de las materias primas y teniendo en cuenta la crisis internacional de COVID-19. 19 situación de emergencia en la adquisición de vacunas, gobiernos de varios países Ni la empresa ni el fabricante de la vacuna han revelado al público los términos comerciales y esperan agregar cláusulas de confidencialidad. Por lo tanto, ambas partes tienen el deber de confidencialidad; el fabricante es el principal proveedor de información y la agencia, como receptora de la información, también tiene el deber de confidencialidad. Las dos partes agregaron un acuerdo de confidencialidad el 19 de julio de 2019. El período de confidencialidad finalizará después de 5 años a partir de la fecha de firma del contrato, que no tiene nada que ver con la fecha de autorización. El CDC y Lian Ya Company también firmaron un contrato de confidencialidad el 22 de julio de 2010, lo que demuestra que la firma del contrato de confidencialidad con el CDC no tiene nada que ver con la fecha de autorización. Existe una situación similar en el país vecino Corea del Sur. , que en enero de 2011 se firmó el contrato de compra de la vacuna Novavax (incluidas las cláusulas de confidencialidad) el día 12 y se obtuvo la autorización ese mismo día.
4. ¿Por qué el contrato de adquisición estipula la extensión del período de validez de la vacuna?
Los CDC explicaron que, basándose en la realización de la prueba de estabilidad por parte del fabricante en ese momento, los CDC estimaron que el período de validez inicial era de solo 6 meses, con el fin de evitar la caducidad y el desperdicio debido a un período de validez corto, y aumentar la utilización de la vacuna. tasa, estaba estipulado en el contrato. Después de la entrega, el fabricante debe extender el período de validez de la vacuna de acuerdo con las normas de la autoridad competente (Food and Drug Administration). Las sanciones pertinentes están estipuladas en el punto 17 de las especificaciones del contrato: “Si el fabricante no obtiene una carta de la Administración de Alimentos y Medicamentos para extender la validez de la vacuna antes de la fecha de vencimiento de la vacuna como se requiere, lo que resulta en una validez insuficiente de la vacuna, cada período se considerará no prorrogado.” En cuanto al período de validez, calculado a partir de la fecha de solicitud de inspección, el período utilizable restante de la vacuna no será inferior a 6 meses en función de la proporción de la validez período, cantidad y precio unitario de cada dosis”. El período de validez de la vacuna puede ampliarse de acuerdo con la normativa de la autoridad competente. Es aplicable independientemente de la marca de la vacuna COVID-19 (incluidas AZ, BNT, Moderna, etc.).
5. ¿Por qué el precio de compra de las vacunas de alta gama es superior al precio presupuestado de 700 yuanes?
Los CDC declararon que en noviembre de 2020, el centro de mando anunció al público que se esperaba que la financiación para la adquisición de vacunas fuera de 11.500 millones de yuanes, basándose en la compra de 15 millones de dosis a 700 yuanes por dosis, excluyendo el transporte de la cadena de frío y otros costos operativos. “En ese momento, todavía estaba en las primeras etapas de planificación y adquisición. La información no es clara y el presupuesto solo se puede preparar en base a los precios estimados; las dos partes negociaron los precios de febrero a mayo de 2021 e hicieron todo lo posible para proteger los derechos e intereses del comprador durante el proceso. El precio unitario se negoció desde la cotización inicial del vendedor de 950 yuanes hasta una dosis única por dosis, 881 yuanes por dosis, 810 yuanes por dosis para dosis múltiples y la distribución adicional de la vacuna. Los puntos deben alcanzar los 200 puntos en las condiciones del contrato, y el fabricante debe asumir todas las responsabilidades de almacenamiento desde la aceptación de la vacuna hasta el envío, así como otros gastos operativos como la destrucción.
6. ¿Los precios de las vacunas de alta gama son más altos que los de otras vacunas internacionales contra el Covid-19?
Los CDC explican que al comprar vacunas nacionales contra el Covid-19 en 2021, la mayoría de las vacunas autorizadas internacionalmente son vacunas de ARNm o de vectores de adenovirus. A diferencia de las vacunas de subunidades proteicas utilizadas por los fabricantes nacionales, no hay un precio de compra para el mismo tipo de vacuna al que referirse. a. ; Además, la base de desarrollo de cada vacuna es diferente, y el costo de las materias primas internacionales se ve afectado por la epidemia, y el método de cálculo de costos es diferente; y las vacunas internacionales se producen en grandes cantidades, y la capacidad de producción de Las fábricas nacionales de vacunas son pequeñas, por lo que es difícil compararlas entre sí. De hecho, el precio de las vacunas de alta gama es más bajo que el de las vacunas Moderna y BNT.
7. La cláusula de confidencialidad del artículo 8 del contrato de adquisición establece que “el fabricante no divulgará el contenido del contrato sin el consentimiento por escrito de la agencia”. ¿Esto va en contra de la declaración del Ministerio de Salud y Bienestar Social de que ” la divulgación requiere el consentimiento de la agencia de alto nivel”?
El CDC explicó que se trataba de un malentendido por parte del mundo exterior. Ambas partes deben mantener confidencial el contenido del contrato. Entendieron que el contrato de confidencialidad firmado el 19 de julio de 2019 estaba incluido en el contrato de confidencialidad. El artículo 5 del contrato de confidencialidad claramente estipula que “cualquiera de las partes violará los términos de este acuerdo”. Si la información confidencial de otra parte se filtra debido a un acuerdo o por razones imputables, la parte infractora será responsable de los daños y perjuicios además de todas las responsabilidades legales”. Las sanciones pertinentes se ajustarán a lo dispuesto en el artículo 4. Si se desea poner fin a la confidencialidad y publicar el contrato con antelación, ambas partes deben estar de acuerdo. El CDC reitera que esta práctica se basa en prácticas comerciales internacionales. Cuando los gobiernos y los fabricantes de vacunas firman contratos de compra de vacunas, todos firman cláusulas de confidencialidad. El propósito es definir claramente las obligaciones de ambas partes, de modo que los derechos e intereses de ambos compradores y los vendedores están protegidos, y también es la base para el crédito.
8. La entrega de alta gama se ha retrasado muchas veces, ¿lo está encubriendo deliberadamente el Ministerio de Salud y Bienestar Social?
Luo Yijun dijo que todos los casos de adquisiciones se manejan de acuerdo con las disposiciones del contrato y se calculará una penalización diaria por retraso (por cada día de retraso, se calculará una penalización del 2000% del precio total de la parte no ejecutada del período). Además, si el fabricante tiene un retraso de más de 30 días, se calculará la penalización. Las sanciones se calcularon en función de la capacidad de la empresa para cumplir el contrato, y los productos de alta gama se retrasaron en la entrega 12 veces en total, con un Multa total de aproximadamente 197 millones de yuanes. El CDC había completado las deducciones caso por caso antes del 24 de marzo de 2011, y no hubo ningún intento deliberado de encubrir y evitar el castigo.
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2024-01-17 11:40:03
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