El fabricante de medicamentos Ozempic presionó al gobierno para que se opusiera a las reformas farmacéuticas de la UE – The Irish Times

El gigante farmacéutico detrás de medicamentos de gran éxito para bajar de peso como Ozempic y Wegovy presionaron al Gobierno para que se opusiera a las reformas de la UE destinadas a mejorar el acceso a los medicamentos, según muestra la correspondencia interna.

En abril pasado, la Comisión Europea propuso una importante reforma de la legislación farmacéutica, lo que provocó el rechazo de la industria farmacéutica. En particular, la industria se ha opuesto a las propuestas para reducir de ocho a seis años el número estándar de años que una empresa tiene de protección regulatoria de datos sobre la investigación detrás de los medicamentos que desarrolla, lo que puede impedir que los competidores de medicamentos genéricos ingresen al mercado.

La correspondencia interna muestra que el fabricante danés Novo Nordisk, que fabrica el fármaco contra la obesidad Ozempic, presionó al Gobierno para que planteara el asunto a nivel de la UE. La compañía ha experimentado un aumento vertiginoso de sus beneficios gracias a la enorme demanda mundial de sus medicamentos contra la obesidad de próxima generación Ozempic y Saxenda, así como de Wegovy, que aún no está disponible en la República.

En un correo electrónico del 25 de abril, Vincent Clay, jefe de asuntos gubernamentales de la UE en Novo Nordisk, le dijo a un asesor del Taoiseach Leo Varadkar que las reformas propuestas “dañarían la innovación, la inversión y, en última instancia, la atención al paciente en Irlanda”.

La correspondencia pedía al Departamento del Taoiseach que “considerara si se trata de una cuestión sobre la cual el Gobierno irlandés debería comunicar su posición” a la Comisión Europea.

Las reformas proponían que los fabricantes de medicamentos pudieran garantizar dos años adicionales de protección para los productos que desarrollaran si se implementaban en todos los países de la UE donde estaban autorizados en un plazo de dos años. En la correspondencia, entregada a The Irish Times en virtud de la Ley de Libertad de Información, Clay dijo que esto era “simplemente no factible”.

Lars Fruergaard Jørgensen, director ejecutivo de Novo Nordisk, se reunió con Varadkar el 22 de mayo para discutir las reformas propuestas para la UE. Una sesión informativa preparada para Varadkar antes de la reunión dijo que la industria consideraba que las propuestas para vincular una protección más prolongada de la propiedad intelectual en torno a nuevos medicamentos con el acceso en toda la UE “introducían una incertidumbre considerable”.

Durante la reunión, el Sr. Jørgensen describió la posición de la compañía farmacéutica, que según un portavoz era que las reformas propuestas serían “netamente negativas tanto para los pacientes europeos como para la competitividad”. Se requieren cambios antes de que la legislación “pueda considerarse adecuada para mejorar la salud del paciente y promover un ecosistema innovador de ciencias biológicas en Irlanda y Europa”, dijo el portavoz.

Un portavoz del Departamento de Salud dijo que, si bien Irlanda apoyaba los esfuerzos para mejorar el acceso a los medicamentos, había “preocupaciones” con elementos de las reformas planificadas de la UE. Los funcionarios temían que la propuesta actual “pueda conducir inadvertidamente a una falta de previsibilidad” para las compañías farmacéuticas, lo que, según el portavoz del departamento, “en última instancia impactaría en el acceso de los pacientes” a los medicamentos.

La Asociación Irlandesa de Atención Médica Farmacéutica, que representa a la industria, también ha estado presionando al Gobierno sobre las reformas. Una portavoz del grupo industrial dijo que los ministros y funcionarios habían “escuchado” las preocupaciones del sector. Se necesitaba “previsibilidad” en la industria para respaldar decisiones de inversión a largo plazo para desarrollar “nuevas terapias muy necesarias”.

La sesión informativa interna para la reunión del señor Varadkar con el señor Jørgensen le aconsejó plantear “la importancia de garantizar el suministro” de Ozempic a Irlanda.

Ozempic tiene licencia para el tratamiento de la diabetes tipo dos en Irlanda, pero también se prescribe “fuera de etiqueta” como tratamiento de la obesidad. La enorme demanda de medicamentos recetados ha provocado graves limitaciones de suministro en Irlanda y una escasez intermitente.

Novo Nordisk ha tenido recientemente que suministrar a Irlanda uno de sus otros medicamentos para bajar de peso, Saxenda, en paquetes con texto en noruego en lugar de inglés debido a la escasez.

La correspondencia muestra que la compañía solicitó permiso para el cambio a la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios el 18 de agosto para “mitigar” los déficits de suministro esperados desde principios de noviembre. Una portavoz de la compañía dijo que el producto en sí era el mismo y que se había informado a las farmacias locales del motivo por el que los suministros actuales habían llegado con el etiquetado noruego.