El ultrasonido no invasivo beneficia las válvulas aórticas calcificadas

Investigadores franceses han desarrollado una terapia de ultrasonido no invasiva para tratar a ciertos pacientes con estenosis aórtica. En un pequeño estudio publicado en La lanceta, demostraron su eficacia. Emmanuel Messas, MD, PhD, cardiólogo y cofundador de la startup Cardiawave, que desarrolló el dispositivo, explicó el principio a Noticias médicas de Medscape.

La estenosis valvular aórtica calcificada afecta aproximadamente a 5 millones de pacientes en Europa y 5 millones en Estados Unidos. “La válvula aórtica es una puerta de entrada entre el corazón y el cuerpo. Con la edad, puede calcificarse y la superficie de apertura de la válvula se estrecha. La superficie habitual es de 2 a 3 cm², y se produce un estrechamiento severo cuando es < 1 cm². En tales En algunos casos, la cirugía generalmente es necesaria debido al riesgo de insuficiencia cardiaca o muerte súbita”, dijo Messas.

Durante años, el tratamiento estándar consistía en sustituir la válvula mediante cirugía cardíaca por circulación extracorpórea. En lugar de la válvula defectuosa se insertó una válvula biológica o mecánica.

En 2002, el Dr. Alain Cribier, cardiólogo del Hospital Universitario de Rouen en Francia, desarrolló reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR), permitiendo así el reemplazo valvular mediante medios intervencionistas, atravesando las arterias sin abrir el corazón. Este método reduce los riesgos.

“Pero en ambos casos se reemplaza la válvula. Sin embargo, entre el 10% y el 20% de los pacientes tienen contraindicaciones para estas intervenciones. Nuestro objetivo era encontrar una alternativa para estos individuos”, dijo Messas.

‘Técnica bastante simple’

Se creó una empresa derivada del Hospital europeo Georges Pompidou y el Laboratorio de Física para la Medicina de París para desarrollar esta solución: la terapia de ultrasonido no invasiva.

“Conservamos la válvula nativa pero mejoramos su función de apertura enviando ultrasonidos con un dispositivo aplicado en el tórax. Se hace con ultrasonidos guiados en tiempo real. Los ultrasonidos crean un fenómeno de cavitación, produciendo burbujas que, al oscilar, crean ondas de choque y provocan microfracturas en el calcio de la válvula, lo que la ablanda y permite que se abra mejor”, dijo Messas.

“Es una técnica bastante sencilla de realizar. Basta con colocar el dispositivo sobre el pecho, posicionarlo bien y comenzar la ecografía. Requiere siete sesiones de 10 minutos cada una, lo que, incluido el tiempo de preparación, eleva el tiempo de intervención a unas 2 horas. ” él dijo. “Las limitaciones de la técnica son dos: a veces, no vemos lo suficientemente bien con la ecografía y, a veces, la válvula está demasiado calcificada y no podemos tratarla”.

Mejora de la superficie de apertura

En un estudio publicado en La lanceta, 40 pacientes fueron tratados con esta técnica en Francia, Países Bajos y Serbia. “Teníamos pacientes muy enfermos, con una edad media de 83-84 años. Tenían una superficie de apertura de aproximadamente 0,5 cm². Eran pacientes compasivos para los que no se podía utilizar ninguna otra técnica. Logramos una mejora en la superficie de apertura de 10 %-15%: Suficiente para mejorar los síntomas”, dijo Messas. Los pacientes tratados informaron de una mejora en su calidad de vida y una reducción de la dificultad para respirar relacionada con el esfuerzo. A los 6 meses, los investigadores observaron una mejora en la superficie de apertura de la válvula de 0,1 cm². “Hemos cambiado el curso natural de la enfermedad porque normalmente disminuye 0,1 cm² por año”, afirmó Messas. Desde la publicación del estudio, otros 60 pacientes han sido tratados en Francia, Países Bajos y Alemania.

“El avance que trae esta técnica es que preservamos la válvula nativa del paciente y la reparamos de forma no invasiva”, afirmó Messas.

Los próximos pasos son obtener la marca Conformité Européenne y lanzar un estudio de viabilidad temprano en los Estados Unidos. Las indicaciones podrían incluir no sólo a pacientes con contraindicaciones para la cirugía sino también a aquellos con válvulas excesivamente calcificadas que podrían beneficiarse de un tratamiento con ultrasonido seguido de TAVR. Este nuevo tratamiento también podría ofrecerse a pacientes jóvenes para retrasar al máximo la cirugía intervencionista.

Messas estimó que los beneficiarios potenciales serían alrededor de 1 millón de pacientes en Europa y 1 millón en Estados Unidos.

Este artículo fue traducido del Medscape edición francesa.