Las infecciones graves fueron raras entre los pacientes con PsA y axSpA

Este artículo fue publicado originalmente por Profesional de la salud en vivo. Ha sido ligeramente editado.

Aunque las infecciones no graves eran comunes, las infecciones graves fueron raras tanto en ensayos controlados aleatorios (ECA) como en estudios de la vida real de pacientes con artritis psoriásica (PsA) o espondiloartritis axial (axSpA), según un estudio publicado en Enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas.¹

“La mayoría de los datos sobre el riesgo de infección en pacientes tratados con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (b/tsDMARD) biológicos/sintéticos específicos se conocen a partir de su uso en otras enfermedades inflamatorias como la artritis reumatoide o la psoriasis”, escribió el investigador principal. Fabienne Coury, MD, PhD, asociada con el departamento de reumatología del Hospital Lyon-Sud Hospices civiles de Lyon, Francia, y colegas. “Sin embargo, las características de los pacientes difieren de una enfermedad inflamatoria a otra, particularmente en términos de edad, comorbilidades, fisiopatología de las enfermedades reumáticas y tratamientos asociados. Por tanto, es difícil extrapolar datos de seguridad de diferentes poblaciones”.

Las infecciones son un efecto secundario común de estas moléculas, clasificadas como graves o no graves. Las infecciones no graves incluyen influenza, infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones gastrointestinales, infecciones por Candida, infecciones por herpes, nasofaringitis e infecciones de la piel. Si bien las infecciones no graves no ponen en peligro la vida, pueden influir en la mala adherencia al tratamiento.²

Para determinar la incidencia de infección, los investigadores incluyeron un gran grupo de pacientes con espondiloartritis (EspA) tratados con inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF), inhibidores de la Janus quinasa (JAK), inhibidores de IL-17, IL-23 o IL-12/23. inhibidores, inhibidores de la fosfodiesterasa 4 o proteína 4-Ig asociada a linfocitos T citotóxicos. Se realizó un metanálisis de ECA, estudios observacionales y estudios de extensión abiertos. Se incluyeron datos de PubMed y del Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL). Las infecciones graves fueron aquellas categorizadas como potencialmente mortales, que requirieron antibióticos intravenosos o que requirieron hospitalización. Las tasas de incidencia se evaluaron por clase de tratamiento y tipo de estudio para crear un IC del 95 %.

De los 333 pacientes con APs y 457 pacientes con EspAax, hubo 1,09 infecciones graves por cada 100 pacientes-año (IC del 95 %, 0,85-1,35). Se observaron tasas de incidencia similares en las cohortes de APs y EspAax (0,96 por 100 años-paciente; IC del 95%, 0,69-1,28; 1,09 por 100 años-paciente; IC del 95%, 0,76-1,46, respectivamente).

En comparación con los estudios observacionales incluidos, la tasa de incidencia fue menor en los ECA (0,77 por 100 años-paciente; IC del 95%, 0,41-1,20 frente a 1,68 por 100 años-paciente; IC del 95%, 1,03-2,47, respectivamente). Además, en pacientes con PsA, la tasa de incidencia más baja se informó en pacientes que recibieron inhibidores de IL-12/23 (0,29 por 100 años-paciente; IC del 95 %, 0,00-1,03).

Se notificaron un total de 53 infecciones no graves por cada 100 pacientes-año en 7.257 pacientes de la cohorte de PsA y 5.638 pacientes de la cohorte de EspAax. La tasa de incidentes fue mayor en los ECA en comparación con los estudios observacionales (69,95 por 100 años-paciente; IC del 95%, 61,59-78,84 frente a 15,37 por 100 años-paciente; IC del 95%, 5,11-30,97, respectivamente).

Los investigadores notaron una limitación fue la heterogeneidad de los estudios observacionales. Los análisis de subgrupos no mejoraron la heterogeneidad y los análisis de metarregresión para el año de publicación, la duración del seguimiento y el número de medicamentos concomitantes no fueron significativos en el análisis univariante. Esto, a su vez, puede haber explicado la asimetría del gráfico en embudo. Además, no se pudo excluir el sesgo de publicación.

“Las infecciones no graves fueron frecuentes en los ECA, aunque su impacto actualmente está poco estudiado en la literatura”, concluyeron los investigadores. “Es necesario explorar el impacto del hallazgo frecuente de NSI en pacientes tratados con b/tsDMARD, principalmente en estudios ECA”.

Referencias

1. Aureal M, Seauve M, Laplane S, Lega JC, Cabrera N, Coury F. Incidencia de infecciones en pacientes con artritis psoriásica y espondiloartritis axial tratados con agentes modificadores de la enfermedad biológicos o dirigidos: una revisión sistemática y metanálisis de estudios aleatorizados. ensayos controlados, estudios abiertos y estudios observacionales. RMD abierto. 2023;9(3):e003064. doi:10.1136/rmdopen-2023-003064

2. Pan SMD, Dehler S, Ciurea A, et al. Comparación de las tasas de retención de fármacos y las causas de interrupción del fármaco entre agentes antifactor de necrosis tumoral en la artritis reumatoide. artritis reumática. 2009;61:560-568. doi:10.1002/art.24463