En un estudio reciente publicado en el MMWR y Informe Semanal de Morbilidad y Mortalidad, Los investigadores analizaron retrospectivamente dos cohortes entre los afiliados a Medicare para estimar la efectividad de la vacuna (VE) de las vacunas COVID-19 de ARNm bivalente (abreviatura de ácido ribonucleico mensajero) (abreviatura de enfermedad por coronavirus 2019) para prevenir eventos tromboembólicos relacionados con COVID-19, en comparación con vacunas monovalentes originales. Descubrieron que, en comparación con la dosis monovalente, la eficacia de la dosis de la vacuna bivalente contra la COVID-19 contra los eventos tromboembólicos fue del 47% en los afiliados a Medicare de ≥65 años y del 51% en adultos de ≥18 años con enfermedad renal terminal (ESRD). recibiendo diálisis.
Estudiar: Efectividad de las vacunas bivalentes de ARNm contra la COVID-19 en la prevención de eventos tromboembólicos relacionados con la COVID-19 entre los afiliados a Medicare de ≥65 años y aquellos con enfermedad renal en etapa terminal – Estados Unidos, septiembre de 2022 a marzo de 2023. Mongkolchon Akesin / Shutterstock
Fondo
Las complicaciones que surgen de la COVID-19 incluyen un riesgo elevado de eventos tromboembólicos, particularmente entre personas de ≥65 años y aquellas con ESRD que reciben diálisis. Aunque la vacunación contra la COVID-19 ha demostrado efectos protectores contra resultados graves, así como tasas más bajas de eventos tromboembólicos relacionados con la COVID-19 en personas vacunadas, faltan estimaciones integrales de la EV específicamente contra estos eventos. Para abordar esta brecha, los investigadores del presente estudio evaluaron la eficacia comparativa de las vacunas bivalentes de ARNm de la COVID-19 para prevenir eventos tromboembólicos relacionados con la COVID-19 en comparación con las vacunas monovalentes originales solas. El estudio se centró en beneficiarios de Medicare de edad avanzada y adultos con ESRD que se sometieron a diálisis. El objetivo era obtener información sobre la EV, estratificada por tiempo transcurrido desde la dosis, frente a las complicaciones tromboembólicas relacionadas con la COVID-19 en estas poblaciones.
Sobre el estudio
El presente estudio incluyó dos análisis de cohortes retrospectivos, dirigidos a beneficiarios de Medicare de ≥65 años (n = 5,683,208) y a aquellos de ≥18 años con ESRD sometidos a diálisis (n = 23,229). Alrededor del 69% de los pacientes con ESRD tenían más de 65 años y el 53% de ellos pertenecían a la comunidad blanca no hispana. Utilizando las partes A y B de Medicare y los registros de reclamaciones, se obtuvieron datos completos sobre la elegibilidad, las covariables, el estado de vacunación contra la COVID-19 y los resultados. Los beneficiarios elegibles recibieron la vacuna bivalente de ARNm contra la COVID-19 y las cohortes se iniciaron el 4 de septiembre de 2022. Las actualizaciones diarias sobre el estado de vacunación comenzaron siete días después de la dosis de la vacuna bivalente y el seguimiento continuó hasta la conclusión del estudio (4 de marzo de 2023). eventos de censura o incidentes tromboembólicos relacionados con COVID-19. Utilizando un modelo estructural marginal de Cox, el análisis estimó la eficacia relativa de la vacuna, ofreciendo información sobre los beneficios incrementales de las dosis bivalentes frente a las dosis originales de la vacuna monovalente. La significación estadística se determinó mediante intervalos de confianza bilaterales del 95%, y los intervalos que no se superponen indican diferencias significativas en las estimaciones de efectividad.
Resultados y discusión
Se encontró que una mayor proporción de receptores de la vacuna bivalente residían en áreas urbanas y habían recibido una vacuna contra la influenza en 2021–22 y 2022–23, así como una dosis de la vacuna de refuerzo monovalente original contra el COVID-19.
Durante el estudio, se observaron eventos tromboembólicos relacionados con COVID-19 en 22 001 participantes de ≥65 años y 1040 participantes de ≥18 años con ESRD que recibían diálisis. Entre los beneficiarios de Medicare de ≥65 años que recibieron solo una dosis de vacuna monovalente, se observaron 17.746 eventos tromboembólicos relacionados con la COVID-19. Por el contrario, se notificaron 4.255 eventos tromboembólicos relacionados con la COVID-19 en quienes recibieron una dosis de vacuna bivalente. Por lo tanto, se encontró que la EV ajustada en esta cohorte era del 47%. En particular, las estimaciones de EV durante 7 a 59 días después de recibir la vacuna bivalente fueron mayores (54%) en comparación con las estimaciones de EV después de ≥60 días (42%).
Por otro lado, se observaron 917 eventos tromboembólicos relacionados con COVID-19 en la cohorte de personas ≥18 años con ESRD que recibían diálisis y que solo recibieron la dosis de vacuna monovalente. Sin embargo, sólo se observaron 123 eventos tromboembólicos en quienes recibieron una dosis de vacuna bivalente. Por lo tanto, se encontró que la VE ajustada en este grupo era del 51%. Como se observó en la cohorte de ≥65 años, las estimaciones de EV durante 7 a 59 días después de recibir la vacuna bivalente fueron mayores (56%) en comparación con las estimaciones de EV después de ≥60 días (45%). Sin embargo, no se observó ninguna diferencia estadísticamente significativa. Los participantes con condiciones inmunocomprometidas adicionales también mostraron resultados similares.
Los resultados indican la ventaja adicional de una dosis bivalente reciente sobre la recepción previa de dosis monovalentes originales y se alinean con la menor incidencia reportada de eventos tromboembólicos relacionados con COVID-19 en personas vacunadas en comparación con personas no vacunadas. El estudio enfatiza el efecto protector de la vacuna bivalente contra la COVID-19 contra eventos tromboembólicos relacionados con la COVID-19 en estas poblaciones de alto riesgo, ofreciendo información para evaluaciones de riesgo-beneficio. Los investigadores señalan que el efecto protector de la dosis de la vacuna bivalente disminuye con el tiempo, pero se justifica realizar más investigaciones ya que el presente estudio evaluó sólo dos períodos desde la última dosis.
El estudio está limitado por la falta de verificación de la recepción de la vacuna COVID-19, la falta de consideración de una infección previa por SARS-CoV-2, la influencia del momento de la implementación de la política, posibles confusiones residuales y la dependencia de los datos de reclamaciones médicas. Además, el alcance del estudio se limita a los beneficiarios de Medicare, lo que limita su generalización a toda la población de Estados Unidos.
Conclusión
En resumen, el estudio indica que recibir todas las dosis recomendadas de la vacuna contra la COVID-19 es crucial para las personas de ≥65 años y los adultos con ESRD sometidos a diálisis para mitigar el riesgo de eventos tromboembólicos y otras complicaciones asociadas con la COVID-19.
2024-01-15 02:37:00
1705288536
#Las #vacunas #bivalentes #contra #COVID19 #muestran #mayor #eficacia #contra #eventos #tromboembólicos
