Los medicamentos GLP-1 no están relacionados con pensamientos suicidas, según el regulador de medicamentos de la UE

Compartir en Pinterest Los reguladores europeos de medicamentos no han encontrado evidencia significativa que vincule los medicamentos GLP-1 como Ozempic y Wegovy con pensamientos suicidas. NurPhoto/Getty Images

• Una conferencia de la Agencia Europea de Medicamentos no ha encontrado evidencia significativa que vincule los medicamentos GLP-1 con pensamientos suicidas o autolesiones.
• El comité de evaluación de riesgos de la agencia basó sus hallazgos en dos grandes estudios de registros electrónicos en los que no se encontró ninguna asociación.
• Muchas personas que usan medicamentos GLP-1 para bajar de peso también pueden experimentar una mejora en su estado de ánimo a medida que pierden peso.
• Los medicamentos GLP-1 sólo deben tomarse bajo la supervisión de un médico y no adquirirse por otros medios.

Después de una extensa investigación, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó un amplio informe que disipa cualquier posible asociación entre el uso de agonistas del receptor GLP-1 y pensamientos suicidas o autolesiones.

El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la organización concluyó que no existe evidencia estadística de un vínculo entre los medicamentos GLP-1 y la ideación suicida.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) llegó a la misma conclusión en Enero.

Los medicamentos GLP-1 se han utilizado para tratar la diabetes durante aproximadamente 20 años, ya que ayudan a controlar el azúcar en sangre. En los últimos años, los medicamentos GLP-1 como Ozempic y Wegovy han ganado popularidad para bajar de peso.

El anuncio de la Agencia Europea de Medicamentos se basa en dos estudios.

El primero analizó una gran base de datos de registros médicos electrónicos. Los investigadores rastrearon la incidencia de pensamientos suicidas informados entre personas con diabetes tratadas con el fármaco GLP-1 semaglutida u otros fármacos no agonistas del receptor GLP-1, así como en personas tratadas por sobrepeso u obesidad.

Un segundo estudio, realizado por la EMA, analizó los registros médicos electrónicos investigando la incidencia de eventos suicidas y autolesivos en personas con diabetes tipo 2 (DT2).

El PRAC también consideró ensayos clínicos, estudios no clínicos y datos de vigilancia poscomercialización para llegar a la conclusión de que no es necesario agregar advertencias sobre ideas suicidas o autolesiones a la información de los productos GLP-1.

Mounjaro y Zepbound (tirzepatida) no se incluyeron en los estudios, pero ambos tienen mecanismos similares a los de los fármacos semaglutida.

Las preocupaciones sobre el suicidio y las autolesiones comenzaron con informes del departamento de salud gubernamental de Islandia en julio de 2023. Describía a tres pacientes, dos de los cuales tenían pensamientos suicidas y uno se autolesionaba.

Esto puede parecer un número pequeño de incidentes, considerando los miles de personas que actualmente toman medicamentos GLP-1.

“El suicidio es un problema grave y debe investigarse con seguridad”. Ángela Fitch, MDdijo el cofundador y director médico de salud metabólica y médico de atención primaria de Knownwell, que no participó en estos estudios. Noticias médicas hoy.

“También hay muchos problemas pasados ​​con los medicamentos para la obesidad que hacen que este tratamiento sea objeto de un mayor escrutinio”, añadió Fitch.

Mir Ali, MDcirujano bariátrico y director médico del MemorialCare Surgical Weight Loss Center en Orange Coast Medical Center, que tampoco participó en estos estudios, señaló que los informes de eventos adversos asociados con los medicamentos deben tomarse en serio.

“Cada vez que alguien hace algún tipo de informe sobre lo que cree que es una posible complicación, tiene que ser investigado”, dijo Ali. TMN.

“Los médicos deben seguir monitoreando el estado mental de sus pacientes, ya que las personas con obesidad y las que reciben tratamiento para la obesidad tienen una mayor prevalencia de trastornos del estado de ánimo al inicio del estudio”, dijo Ali.

Al menos un estudio reciente sugiere que los fármacos GLP-1 pueden mejorar el estado de ánimo.

“Mi sensación es que a medida que los pacientes pierden peso, se sienten mejor consigo mismos, lo que en realidad ayuda a aliviar la depresión y otros sentimientos”, propuso Ali.

“Además, la grasa almacena hormonas y, a medida que estas hormonas se liberan del sistema, podrían ayudar a los pacientes en ese sentido. Pero no he visto ningún buen estudio que lo confirme o lo niegue”, dijo Ali.

Fitch advirtió que a veces, la compleja relación de una persona con la comida aún puede resultar en problemas emocionales a medida que come menos.

“Los pacientes que pueden tener apegos emocionales a la comida o utilizar la comida como mecanismo de afrontamiento o fuente de disfrute significativo en la vida pueden tener más problemas con el empeoramiento del estado de ánimo. Existe una relación conocida entre nuestra comida y nuestro estado de ánimo”.

— Angela Fitch, MD, médica de atención primaria y salud metabólica

Los fármacos receptores de GLP-1, o agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón, liberan un agonista en el cerebro después de una comida que desencadena una sensación de saciedad.

Estos medicamentos también retardan el vaciado del contenido del estómago, lo que favorece la sensación de saciedad, una sensación de plenitud después de una comida.

Los investigadores y funcionarios de salud quieren garantizar la seguridad de los medicamentos GLP-1 debido a su uso generalizado para bajar de peso.

Cuando se usan según las indicaciones y bajo la supervisión de un médico, los medicamentos GLP-1 generalmente se consideran seguros. Esto, por supuesto, excluye cualquier medicamento GLP-1 falsificado o falsificado. Los eventos adversos graves, como parálisis estomacal, son poco comunes pero pueden ocurrir.

Las personas que toman medicamentos GLP-1 comen menos y pierden hasta 15% de su peso corporal en un año. Si bien muchas personas experimentan una recuperación de peso después de suspender los medicamentos GLP-1, investigaciones recientes sugieren que hacer ejercicio mientras toman este medicamento puede promover un control de peso saludable.

Si bien sólo dos medicamentos, Wegovy y Zepbound, han sido aprobados para bajar de peso, muchos médicos recetan medicamentos receptores de GLP-1 “fuera de etiqueta” para pacientes con sobrepeso u obesidad.

Entre los medicamentos más populares para este tipo de uso no autorizado se encuentra Ozempic. Otros incluyen Rybelsus (o semaglutida)Saxenda, Trulicity y Mounjaro, que tienen ingredientes y mecanismos de acción similares a los de Wegovy y Zepbound.

A pesar de que los medicamentos GLP-1 se consideran seguros cuando se usan según lo previsto, Fitch dijo que nuestro enfoque hacia este medicamento debe depender del paciente.

“[That’s] Por qué es tan importante la atención integral, en lugar de obtener un medicamento completando un formulario en Internet”, señaló Fitch.

2024-04-18 16:43:43
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