Salud

Los resultados fetales no se ven afectados en gran medida por el medicamento anticonvulsivo lacosamida

Dra. Paula E. Voinescu

Utilizando datos de informes espontáneos y solicitados, los hallazgos de un nuevo análisis mostraron que lacosamida (Vimpat; UCB Pharma), un medicamento anticonvulsivo (ASM), era seguro de usar durante el embarazo, y que la mayoría de los embarazos expuestos resultaban en nacimientos vivos. Lacosamida, catalogada como medicamento de categoría C para el embarazo, no tuvo nuevos problemas de seguridad asociados con su uso.¹

Presentado en el Reunión anual de 2023 de la Sociedad Estadounidense de Epilepsia (AES), celebrado del 1 al 5 de diciembre en Orlando, Florida, el análisis abarcó 213 casos de embarazo expuesto a lacosamida para evaluar los resultados fetales. Esto incluyó informes prospectivos disponibles en la base de datos de seguridad global de UCB Pharma de fuentes espontáneas, como entornos clínicos de rutina o informes solicitados de estudios clínicos intervencionistas y estudios poscomercialización no intervencionistas. El análisis excluyó datos de registros y datos publicados de estudios de NIS y no de UCB Pharma.

Dirigido por Paula E. Voinescu, MD, PhD, neuróloga del Brigham and Women’s Hospital, hubo 202 embarazos de exposición materna individual con 204 resultados de embarazo informados (2 embarazos gemelares en el grupo de politerapia). Durante el embarazo, el 21,8% (44 de 202) pacientes recibieron lacosamida en monoterapia y el 78,2% (158 de 202) recibieron politerapia. Entre los 2 grupos, la proporción de nacidos vivos fue numéricamente mayor (84,1% frente a 76,3%) y la proporción de todos los abortos fue numéricamente menor (15,9% frente a 22,5%) para aquellos en monoterapia con lacosamida.

La mayoría de los pacientes en monoterapia con lacosamida (88,6%) y politerapia (90,5%) recibieron tratamiento durante el primer trimestre, a una dosis máxima media de 352,9 (DE, 191,9) mg/día y 297,6 (DE, 119,1) mg/día, respectivamente. De los que estaban en politerapia, más de la mitad (57,0%) estaban tomando 1 ASM concomitante, siendo levetiracetam (51,9%) y lamotrigina (27,6%) los más utilizados. En particular, el 41,8% (66 de 158) de estos pacientes tomaban al menos 2 ASM concomitantes.

leer más Cómo revertir el envejecimiento en solo 2 semanas, según el nutricionista real que ha trabajado con el príncipe Harry y Eugenia

En cuanto a los resultados fetales, el 2,3% (1 de 44) y el 6,9% (11 de 160) de los pacientes en monoterapia y politerapia, respectivamente, informaron malformaciones congénitas. Se registró parto prematuro en el 10,8% (4 de 37) de los nacidos vivos con exposición materna a lacosamida en monoterapia y en el 9,0% (11 de 122) de los nacidos vivos con exposición materna a lacosamida en politerapia. Para el grupo de monoterapia, se informó que eran pequeños para la edad gestacional en el 2,7 % (1 de 37) y se encontró bajo peso al nacer en el 13,5 % (5 de 37). El grupo de polineuropatía mostró tasas similares, pero ligeramente más bajas, de estos resultados, ya que se encontró tamaño pequeño para la edad gestacional en el 2,5 % (3 de 122) de los pacientes y se informó bajo peso al nacer en el 8,2 % (10 de 122) de los nacidos vivos.

Actualmente, la lacosamida está aprobada para su uso como monoterapia o con otros medicamentos para las convulsiones para tratar las convulsiones focales en adultos y niños de 4 años de edad o más. Además, está aprobado como líquido inyectable en personas con convulsiones focales de 17 años o más para uso temporal cuando una persona no puede tomar una forma oral. Está catalogado como medicamento de categoría C para el embarazo, lo que aconseja que las pacientes tengan precaución, pero que los beneficios del medicamento pueden superar los riesgos potenciales.²

A principios de este año, los datos publicados en Convulsiones: Revista europea de epilepsia sobre el uso de lacosamida en mujeres embarazadas no mostraron evidencia de efectos embriotóxicos o teratogénicos sustanciales. El estudio estuvo compuesto por varios ASM más nuevos con autorización de comercialización desde 2005 que informaron al Centro Embryotox de Teratología Clínica y Seguridad de Medicamentos en el Embarazo entre 2004 y 2019. Entre 55 embarazos expuestos a lacosamida determinados prospectivamente y 10 retrospectivamente, los hallazgos no mostraron mayores riesgos de parto importante. defectos o aborto espontáneo.³

leer más Los médicos dijeron que mis síntomas de embarazo eran "normales"

Haga clic aquí para obtener más cobertura de AES 2023.