Nueva prevención del ictus: clopidogrel-aspirina en 72 horas

LÍNEA PRINCIPAL:

Terapia antiagregante plaquetaria dual (DAPT) con clopidogrel–aspirina administrado dentro de las 72 horas posteriores a una leve accidente cerebrovascular isquémico o de alto riesgo ataque isquémico transitorio (AIT) muestra una mayor reducción del riesgo de sufrir un nuevo accidente cerebrovascular que la aspirina sola, aunque con un mayor riesgo de hemorragia.

METODOLOGÍA:

• El INSPIRES, un ensayo doble ciego controlado con placebo, involucró a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico leve o AIT de alto riesgo de presunta causa aterosclerótica que no se habían sometido a trombólisis o trombectomía.
• Un total de 6.100 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir clopidogrel más aspirina o un placebo equivalente de clopidogrel más aspirina dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas.
• El resultado primario de eficacia fue la aparición de cualquier nuevo accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) dentro de los 90 días.
• El resultado primario de seguridad fue la hemorragia de moderada a grave, también evaluada dentro de los 90 días.

LLEVAR:

• Dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas, el 12,8% de los pacientes fueron asignados a cada grupo de tratamiento y el 87,2% restante fue asignado dentro del período de 24 a 72 horas.
• La aparición de un nuevo episodio de accidente cerebrovascular a los 90 días fue 2 puntos porcentuales menor con clopidogrel más aspirina que con aspirina sola (7,3% frente a 9,2%; índice de riesgo estimado marginal [HR], 0,79; P = 0,008).
• El riesgo de un evento cardiovascular compuesto y un accidente cerebrovascular isquémico también fue entre un 20% y un 25% menor con la combinación de aspirina y clopidogrel que con la aspirina sola.
• El sangrado de moderado a grave fue bajo en ambos grupos (<1%), pero el riesgo fue el doble en los pacientes que recibieron DAPT frente a los que recibieron aspirina sola (HR, 2,08; P = 0,03).

EN LA PRÁCTICA:

En un editorial adjunto, Anthony S. Kim, MD del Instituto Weill de Neurociencias de la UCSF, Departamento de Neurología de la Universidad de California, San Francisco, comentó: “El ensayo actual proporciona evidencia que respalda la ampliación del período de tiempo para la terapia antiplaquetaria dual a 72 horas.” También advirtió contra la administración de DAPT a “pacientes con mayores riesgos de hemorragia, como aquellos con antecedentes de hemorragia cerebral o sistémica”.

FUENTE:

Yilong Wang, MD, PhD, que ocupó cargos en el Departamento de Neurología del Hospital Tiantan de Beijing y varias otras instituciones, fue el autor correspondiente de este estudio. Este estudio fue publicado en línea el 28 de diciembre en El diario Nueva Inglaterra de medicina.

LIMITACIONES:

• Se excluyeron de este estudio los pacientes con ictus de presunto origen cardioembólico, aquellos con ictus moderado o grave y aquellos que habían sido sometidos a trombólisis o trombectomía.
• De los participantes inscritos, el 98,5% pertenecía al grupo étnico chino Han.

DIVULGACIONES:

Este estudio fue apoyado por subvenciones de la Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China, el Programa Nacional Clave de I+D de China y otras fuentes. Algunos autores declararon haber recibido subvenciones o contratos o haber trabajado como consultores en diversas fuentes.