Un nuevo tratamiento con anticuerpos podría reducir en un 80 por ciento el número de bebés y niños pequeños ingresados en el hospital con Virus sincitial respiratorio (RSV), según un estudio “innovador”.
Publicado el jueves en el New England Journal of Medicine, el estudio involucró a 8.058 bebés sanos de hasta 12 meses de edad del Reino Unido, Francia y Alemania, que se acercaban a su primera temporada de VSR. La mitad fue asignada al azar para recibir el anticuerpo nirsevimab mediante inyección, mientras que 4.021 bebés recibieron atención estándar.
De los bebés que recibieron el tratamiento, sólo 11 (0,3 por ciento) fueron hospitalizados, en comparación con los 60 bebés (1,5 por ciento) que fueron hospitalizados después de recibir sólo la atención estándar.
El VSR provocó un gran número de brotes en Irlanda en los últimos meses, con un número récord de hospitalizaciones hasta principios de diciembre. El VSR es la principal causa de hospitalización por enfermedades respiratorias entre niños pequeños menores de cinco años. Es posible que uno o dos de cada 100 niños menores de 6 meses con infección por VRS deban ser hospitalizados. A medida que los casos de RSV disminuyeron en las últimas semanas, los casos de gripe han aumentado entre los adultos.
La temporada del RSV normalmente comienza en otoño y dura hasta la primavera siguiente. Aunque el VRS suele causar síntomas leves similares a los del resfriado común, en algunos bebés el virus puede volverse más grave y provocar complicaciones como bronquiolitis y neumonía.
El ensayo muestra que nirsevimab redujo la probabilidad de ingreso hospitalario de seis ingresos por cada 1.000 en bebés previamente sanos a un ingreso por cada 1.000 en bebés previamente sanos que recibieron la vacuna, lo que representa una tasa de eficacia del 83,2 por ciento. Fue financiado por Sanofi y AstraZeneca.
El profesor Calum Semple, profesor de salud infantil y medicina de brotes en la Universidad de Liverpool y consultor respiratorio en el hospital infantil Alder Hey en el Reino Unido, dijo que dado que nirsevimab ha demostrado ser altamente efectivo en bebés sanos, puede que sea el momento de extender el VSR estacional. programas de vacunación para todos los recién nacidos “para salvarlos de la miseria de la bronquiolitis y aliviar la presión sobre los servicios hospitalarios”.
El Dr. Simon Drysdale, codirector del estudio y pediatra consultor de los hospitales de la Universidad de St George en el Reino Unido, afirmó: “El VSR es una infección muy contagiosa y cada año nuestras salas están llenas de bebés con problemas respiratorios y de alimentación. Los miles de ingresos hospitalarios invernales son muy angustiosos para las familias y causan una enorme carga invernal para [health services]. Este estudio innovador muestra el impacto potencial y la seguridad de una inyección de anticuerpo monoclonal”.
El profesor Peter Openshaw del Imperial College de Londres dijo: “Es un momento emocionante para quienes trabajamos en el campo del RSV. Ahora contamos con vacunas autorizadas para adultos mayores que están en marcha y este nuevo anticuerpo de acción prolongada [nirsevimab] que se puede administrar como una única inyección intramuscular a los bebés y previene la enfermedad por VSR durante todo el invierno.
“En realidad, se trata de una vacuna que no funciona estimulando el sistema inmunológico para que produzca anticuerpos, sino que proporciona esos anticuerpos directamente. Reemplaza un anticuerpo preventivo. [palivizumab or Synagis] “Ha estado disponible durante muchos años, pero no se ha utilizado ampliamente porque es caro e inconveniente”, añadió.
Los proveedores de atención sanitaria en España y Luxemburgo ya han decidido utilizar este nuevo enfoque de “vacuna pasiva” para prevenir la enfermedad por VRS en todos los bebés sin contraindicaciones, confirmó el profesor Openshaw. “Estamos esperando ver qué efecto tiene sobre la circulación del virus en las comunidades, sobre la evolución viral. No estamos seguros de si se desarrollarán mutantes de escape ni de la salud general de los bebés y niños pequeños; algunos estudios sugieren que retrasar la infección por VRS más allá de los críticos primeros 6 meses de vida conducirá a tasas reducidas de sibilancias recurrentes y diagnóstico de asma”.
Los datos del Centro de Vigilancia de Protección de la Salud indican que para el 21 de diciembre el VRS en Irlanda había caído desde niveles récord, aunque 300 personas, en su mayoría niños, fueron hospitalizadas con este virus esa semana.
En la primera semana de diciembre se notificaron unos 829 casos de VRS, frente a los 985 de la semana anterior. Las hospitalizaciones también disminuyeron, de 370 a 335. Si bien la mayoría de los casos ocurrieron en niños y su tasa disminuyó, los casos entre personas mayores seguían aumentando. Se registraron seis nuevos brotes de VSR, el número más alto en lo que va de invierno.
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2023-12-28 13:48:26
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