LÍNEA PRINCIPAL:
En hombres de mediana edad y mayores con hipogonadismoexcluidos los de alto Cancer de prostata riesgo, la terapia de reemplazo de testosterona (TRT) mostró tasas bajas de eventos adversos de próstata, incluido el cáncer.
METODOLOGÍA:
- Existe incertidumbre y preocupación sobre un vínculo entre el riesgo de cáncer de próstata y los niveles de testosterona. La mayoría de las pautas de las sociedades profesionales recomiendan contra la TRT en hombres con antecedentes o mayor riesgo de cáncer de próstata.
- La terapia de reemplazo de testosterona para la evaluación de eventos vasculares a largo plazo y la respuesta de eficacia en hombres hipogonadales (TRAVERSE) estudio Incluyó a 5204 hombres (de 45 a 80 años, 17% negros, 80% blancos), asignados al azar para recibir gel de testosterona o placebo.
- Hombres con antecedentes de enfermedad cardiovascular o aumento riesgo cardiovascular se evaluaron para excluir a aquellos con mayor riesgo de cáncer de próstata (testosterona en ayunas < 300 ng/dL, ≥ 1 síntoma hipogonadal).
- El criterio de valoración principal de seguridad de la próstata fue la incidencia de cáncer de próstata de alto grado (puntuación de Gleason, ≥ 4 + 3).
- Los criterios de valoración secundarios fueron la incidencia de cualquier cáncer de próstata, retención urinaria aguda, procedimiento invasivo para hiperplasia prostática benigna, biopsia de próstatay nuevo tratamiento farmacológico para los síntomas del tracto urinario inferior.
LLEVAR:
- Durante 14.304 años-persona de seguimiento, la incidencia de cáncer de próstata de alto grado no difirió significativamente entre la TRT y el placebo (0,19 % frente a 0,12 %; PAG = .51) grupos.
- La incidencia de cáncer de próstata, retención urinaria aguda, procedimientos invasivos para la hiperplasia prostática benigna, biopsia de próstata y nuevos tratamientos farmacológicos para los síntomas del tracto urinario inferior también fueron similares entre los grupos.
- La TRT no provocó un aumento de los síntomas del tracto urinario inferior.
- El aumento en los niveles del antígeno prostático específico (PSA) fue mayor en el grupo de TRT que en el grupo de placebo (PAG < .001). Sin embargo, la diferencia entre los grupos no aumentó después de 12 meses.
EN LA PRÁCTICA:
Para “los médicos y pacientes que están considerando la terapia de reemplazo de testosterona para el hipogonadismo”, escribieron los autores, “los hallazgos del estudio facilitarán una evaluación más informada de los riesgos potenciales para la próstata de la terapia de reemplazo de testosterona”.
FUENTE:
Shalender Bhasin, MB, BS, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, dirigió el estudio. Fue publicado en línea el 27 de diciembre de 2023, en Red JAMA abierta.
LIMITACIONES:
- Los hallazgos del estudio no se aplican a hombres con cáncer de próstata conocido o valores más altos de PSA o aquellos sin hipogonadismo confirmado.
- Aunque el estudio TRAVERSE fue más largo que muchos ensayos contemporáneos, los carcinógenos pueden requerir muchos años para inducir neoplasias malignas.
- La evaluación estructurada de los hombres en el ensayo después de la prueba de PSA no incluyó imágenes de la próstata ni otras pruebas de biomarcadores, que podrían afectar la decisión de realizar una biopsia.
DIVULGACIONES:
Este estudio fue financiado por un consorcio de fabricantes de testosterona liderado por AbbVie Inc con apoyo financiero adicional de Endo Pharmaceuticals, Acerus Pharmaceuticals Corp y Upsher-Smith Laboratories. Bhasin y dos coautores declararon haber recibido subvenciones, honorarios personales y de consultoría, y otros vínculos con compañías farmacéuticas y de dispositivos y otras fuentes.
2024-01-17 14:21:28
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