- Los defectos de nacimiento relacionados con las píldoras antiepilepsia han dado lugar a nuevas normas estrictas de prescripción
Los defectos de nacimiento relacionados con potentes píldoras antiepilepsia han llevado a la introducción de nuevas reglas estrictas de prescripción.
Los pacientes menores de 55 años ya no podrán comenzar a tomar valproato de sodio a menos que dos médicos aprueben el tratamiento.
El medicamento ha sido condenado como la “nueva talidomida” debido a su riesgo de causar deformidades graves y dificultades de aprendizaje cuando lo toman mujeres embarazadas, en referencia al tratamiento para las náuseas matutinas de la década de 1960 que causaba defectos de nacimiento potencialmente mortales.
Un informe condenatorio de 2020 concluyó que el Gobierno le había fallado a las 27.000 mujeres que tomaban valproato, ya que muchas desconocían sus riesgos, y el entonces Secretario de Salud Matt Hancock disculpándose en nombre de Servicio Nacional de Salud.
El fármaco previene las convulsiones en pacientes epilépticos al reducir la cantidad de actividad eléctrica en el cerebro que se cree es la culpable. También se utiliza para calmar los episodios maníacos en personas que padecen trastorno bipolar bloqueando las señales nerviosas.
Los defectos de nacimiento relacionados con potentes píldoras antiepilepsia han llevado a la introducción de nuevas reglas estrictas de prescripción. (Imagen de archivo) Un informe condenatorio de 2020 concluyó que el gobierno había fallado a las 27.000 mujeres que tomaban valproato, ya que muchas desconocían sus riesgos, y el entonces secretario de Salud, Matt Hancock, se disculpó en nombre del NHS.
Los estudios muestran que los bebés nacidos de mujeres que toman valproato tienen un riesgo del 11 por ciento de sufrir defectos, que pueden incluir paladar hendido, dedos pequeños de manos y pies y espina bífida, donde la columna no se desarrolla adecuadamente. La probabilidad de sufrir dificultades de aprendizaje, como retrasos en el habla o la marcha, también es del 40 por ciento.
El valproato también se ha relacionado con problemas similares en niños cuyos padres son hombres que toman el medicamento. Un estudio encontró que los niños cuyos padres eran hombres que tomaron la píldora hasta tres meses antes de la concepción tenían un riesgo ligeramente mayor de desarrollar dificultades de aprendizaje que aquellos que tomaban otros medicamentos para prevenir las convulsiones.
La nueva regla de prescripción también se aplicará a las mujeres que ya toman el medicamento. Tendrán que asistir a revisiones anuales para recordarles los riesgos y firmar un formulario aceptando continuar.
El único otro fármaco del NHS que requiere dos firmas es el fármaco contra el acné Roaccutane, que se ha relacionado con depresiones graves y suicidios.
Pero la profesora Ley Sander, neuróloga consultora del Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres, advierte que las nuevas medidas podrían tener consecuencias no deseadas. “Es poco probable que a alguien le receten este medicamento a menos que no haya otra alternativa”, afirma.
«Estas nuevas normas podrían hacer la vida más difícil a los pacientes que sólo pueden tomar valproato para su enfermedad; podrían provocar retrasos en la aprobación de su receta.
‘Para algunas personas con un tipo de epilepsia llamada epilepsia generalizada, éste es el único tratamiento eficaz. Esta es una cuestión de vida o muerte”.
2024-01-27 21:35:13
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