Taurx presentará datos de dos años del ensayo de fase III de HMTM en la enfermedad de Alzheimer en la conferencia AD/PDTM 2024 en marzo…

(MENAFN– AETOSWire) (BUSINESS WIRE )–TauRx Pharmaceuticals Ltd., líder mundial en investigación basada en Tau en la enfermedad de Alzheimer (EA), anunció hoy que la compañía presentará los datos de 24 meses de su ensayo de fase III LUCIDITY del mesilato de hidrometiltionina. (HMTM) en la próxima Conferencia AD/PDTM 2024 sobre enfermedades de Alzheimer y Parkinson del 5 al 9 de marzo de 2024, en Lisboa, Portugal.

El profesor Claude Wischik, cofundador, director ejecutivo y presidente ejecutivo de TauRx presentará datos que incluyen detalles de la fase final abierta de 12 meses del estudio que indica el mantenimiento de sujetos con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer en las puntuaciones cognitivas iniciales. Un panel, moderado por el Dr. Serge Gauthier e integrado por el profesor Henrik Zetterberg, el profesor Alistair Burns y el Dr. David Watson, discutirá la relevancia de estos datos y el impacto potencial de HMTM en las personas que viven con Alzheimer.

“Creemos que la presentación y discusión de estos datos representa un paso importante en nuestra misión de brindar a las personas que viven con Alzheimer y a sus seres queridos un tratamiento oral seguro y eficaz al que puedan acceder”, afirmó el profesor Claude Wischik. “El Alzheimer es “Es un problema global, que afecta a millones de personas de alguna manera en algún momento, y estamos decididos a ayudar a los afectados por esta enfermedad”.

HMTM está diseñado para una intervención temprana para modificar la enfermedad y ralentizar la progresión de la EA. Si se aprueba, HMTM será la primera terapia oral anti-tau con un sólido perfil de seguridad que requerirá pruebas y seguimiento del tratamiento mínimos. Este perfil simplificado promoverá la accesibilidad y la asequibilidad para las personas que viven con Alzheimer.

En la conferencia, TauRx presentará los datos durante un panel de discusión moderado a las 13:50 CET el 7 de marzo (Resumen #2363;“Los resultados principales de 24 meses del ensayo LUCIDITY de fase III en EA muestran una actividad sintomática y modificadora de la enfermedad combinada para HMTM ”) y organizar una sesión adicional de preguntas y respuestas el 9 de marzo. El profesor Wischik también participará en un foro de discusión “Terapias anti-tau en ensayos clínicos: ¿cuáles son los desafíos y oportunidades para una terapia racional?” el 8 de marzo.

TauRx ha iniciado un compromiso regulatorio en el Reino Unido y los EE. UU. para la aprobación del producto previsto. Otros territorios seguirán en línea con los planes para escalar la comercialización de HMTM.

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PATOLOGÍA TAU EN EL ALZHEIMER

A través de programas de investigación específicos, se comprende que ciertos factores relacionados con la edad conducen a un plegamiento incorrecto y agregación de las proteínas tau, y a la posterior formación de ovillos de tau en el Alzheimer. La agregación patológica de la proteína tau altera y daña la función neuronal. El proceso comienza muchos años antes de que se observen los síntomas de la demencia. Se ha demostrado que la patología Tau se correlaciona con el deterioro clínico (pérdida de la memoria y la capacidad de cuidar de uno mismo) que se observa comúnmente en personas con Alzheimer, lo que la establece como un objetivo importante para el tratamiento. HMTM es principalmente un inhibidor de la agregación de tau, que cruza eficazmente la barrera hematoencefálica para atacar la fuente de este proceso dañino. Su acción farmacológica secundaria es sintomática al aumentar los niveles de acetilcolina en partes del cerebro esenciales para las funciones de la memoria.

SOBRE LA LUCIDEZ

Completado en junio de 2023, LUCIDITY fue un ensayo clínico de fase III, controlado, aleatorio, doble ciego que comparó el cambio durante 12 meses en los resultados cognitivos, funcionales y de atrofia cerebral con dosis de HMTM de 16 mg/día, 8 mg/día y cloruro de metiltioninio (MTC) a una dosis de 4 mg dos veces por semana como control en una aleatorización 4:1:4, con una posterior fase de extensión abierta y ciega de 12 meses en la que todos los participantes recibieron 16 mg/día.

ACERCA DE TAURx PHARMACEUTICALS LTD

TauRx se fundó en 2002 en Singapur, con instalaciones y operaciones de investigación primarias con sede en Aberdeen, Reino Unido. La empresa ha dedicado las últimas dos décadas al desarrollo de tratamientos y diagnósticos para el Alzheimer y otras enfermedades neurodegenerativas debidas a la agregación patológica de tau y otras proteínas.

La enfermedad de Alzheimer es una de las principales causas de discapacidad y muerte en todo el mundo y es uno de los problemas de salud pública mundial más importantes. TauRx contribuirá a abordar esta necesidad insatisfecha con datos de LUCIDITY y la búsqueda de aprobaciones regulatorias en línea con sus planes generales para que HMTM esté disponible para personas que padecen Alzheimer. Se planean investigaciones futuras para otras enfermedades neurodegenerativas relacionadas.

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2024-02-05 09:22:46
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