El mayor estudio mundial sobre seguridad de las vacunas ha vinculado COVID-19 vacunas con pequeños aumentos en las condiciones de salud que afectan al cerebro, la sangre y el corazón.
El equipo internacional de investigadores destaca que las posibilidades de padecer cualquiera de estas afecciones son todavía muy bajas. Es importante señalar que una investigación exhaustiva muestra que las vacunas contra el COVID-19 protegen contra enfermedades graves, la muerte y síntomas prolongados de COVID.
En poco menos de 100 millones de personas vacunadas contra la COVID-19 en ocho países, se han identificado posibles vínculos señales de seguridad se identificaron comparando las tasas observadas de 13 afecciones específicas después de la vacunación con lo que esperaríamos ver en función de las tasas anteriores, o el “riesgo de fondo” de las afecciones: las tasas que se espera que ocurran en ausencia de COVID-19 vacunas.
“El riesgo hasta 42 días después de la vacunación fue generalmente similar al riesgo de fondo para la mayoría de los resultados”, afirman los autores. escribir en su artículo publicado.
Los autores dicen que su análisis en varios países confirmó vínculos preestablecidos entre las vacunas COVID-19 y los bajos riesgos de miocarditis, pericarditis, síndrome de Guillain-Barré y trombosis del seno venoso cerebral. Pero el enorme tamaño del estudio también significó que había una mayor probabilidad de que detectaran señales de seguridad más raras que estudios anteriores podrían haber pasado por alto.
desde el Organización Mundial de la Salud declarado el COVID-19 pandemia el 11 de marzo de 2020, casi 7 millones de personas han muerto a causa de la enfermedad, incluido más de 1 millón en Estados Unidos. Se han administrado más de 13.500 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19, y al menos 70,6 por ciento de la población mundial haber recibido al menos una dosis.
Los lanzamientos de vacunas generalmente identifican efectos secundarios comunes y moderados, después de excluir los peligrosos durante ensayos clínicos. Pero incluso en grandes ensayos clínicos, los efectos secundarios extremadamente raros pueden pasar desapercibidos.
“Este escenario incomparable subraya la necesidad apremiante de un monitoreo integral de la seguridad de las vacunas, ya que los eventos adversos muy raros asociados con las vacunas COVID-19 pueden salir a la luz solo después de su administración a millones de personas”, afirman los autores. escribir.
Su estudio buscó señales de seguridad observadas dentro de los 42 días posteriores a la recepción vacunas de vectores virales (como AstraZeneca) o vacunas de ARNm (como Pfizer-BioNTech). Se utilizaron conjuntos de datos de salud anteriores a las vacunas COVID-19 para determinar las tasas de estas afecciones que se esperaban en la población general antes del lanzamiento de la vacuna, y las tasas observadas se derivaron del mismo conjunto de datos después de la vacunación.
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A raíz de las vacunas de vectores virales, el equipo descubrió una Estadísticamente significante aumento en los casos de Síndorme de Guillain-Barré; un trastorno poco común del sistema inmunológico que afecta los nervios. Dentro del grupo que recibió estas vacunas se esperaban 66 casos y se observaron 190. Este aumento no se observó después de las vacunas de ARNm.
Después de una primera dosis de la vacuna AstraZeneca, hubo un riesgo 3,2 veces mayor de lo esperado de trombosis del seno venoso cerebral (un tipo de coágulo de sangre en el cerebro) observado en 69 eventos, en comparación con los 21 esperados. Los riesgos fueron 1,49 veces mayores después de la primera dosis de la vacuna Pfizer y 1,25 veces mayores después de la segunda dosis.
En marzo de 2021algunos países de Europa suspendió la vacuna AstraZeneca COVID-19 después del análisis observado versus esperado se identificó la trombosis con síndrome de trombocitopenia como una señal de seguridad.
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El análisis encontró un mayor riesgo de inflamación cardíaca llamada miocarditis después de las vacunas de ARNm, y se observaron tasas más altas después de una segunda dosis de la vacuna de Moderna. Estas vacunas instruyen a las células para producir una proteína que se parezca a la SARS-CoV-2 virusdándole al sistema inmunológico una vista previa e incitándolo a crear anticuerpos para proteger el cuerpo.
En casos raros, esta respuesta inmune puede provocar inflamación del músculo cardíaco. Aunque los casos inducidos por la vacuna COVID-19 han sido en su mayoría leves, Se han producido 28 muertes..
Después de una primera dosis de vacunas de ARNm, el riesgo de pericarditis (inflamación del tejido que rodea el corazón) fue 1,7 veces mayor de lo esperado y llegó a ser 2,6 veces mayor después de una cuarta dosis.
Se encontraron posibles señales de seguridad para mielitis transversa (inflamación de parte de la médula espinal) después de vacunas de vectores virales y para encefalomielitis aguda diseminada (inflamación e hinchazón en el cerebro y la médula espinal) después de ambos tipos de vacunas.
En comparación con los dos casos esperados, se observaron siete casos de encefalomielitis aguda diseminada después de las vacunas de ARNm.
“El tamaño de la población en este estudio aumentó la posibilidad de identificar señales potenciales raras de seguridad de las vacunas”, dice primera autora Kristýna Faksová, epidemióloga del Departamento de Investigación Epidemiológica de Dinamarca.
“Es poco probable que sitios o regiones individuales tengan una población lo suficientemente grande como para detectar señales muy raras”.
Las vacunas han salvado innumerables vidas al prevenir la propagación del virus. Pandemia de COVID-19, y existe evidencia sólida de que son seguros en la mayoría de los casos y efectivos. A estudio reciente descubrió que si todos en el Reino Unido estuvieran completamente vacunados, se podrían haber evitado alrededor de 7.180 de 40.393 resultados graves (incluidas muertes) por COVID-19.
“Tenemos una serie de estudios en marcha para ampliar nuestra comprensión de las vacunas y cómo entendemos la seguridad de las vacunas utilizando big data”. dice Steven Black, científico de enfermedades infecciosas de la Red Global de Datos de Vacunas (GVDN).
Cualquiera puede ver la metodología y los resultados completos de este análisis en la página de GVDN. paneles de datos interactivos.
El estudio ha sido publicado en la revista Vacuna.
2024-02-21 23:32:28
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