¿Existen disparidades raciales y étnicas en el uso de nuevos agentes de terapia hormonal en hombres con cáncer de próstata avanzado?

En un estudio reciente publicado en Red JAMA abiertalos investigadores evaluaron las diferencias étnicas y raciales en el uso de nuevas terapias hormonales (NHT) entre pacientes con cáncer de próstata (CaP) avanzado.

Fondo

Los agentes NHT han prolongado la supervivencia general en ensayos clínicos aleatorios para pacientes con CaP. Las modulaciones de la señalización de andrógenos son cruciales en el tratamiento del CaP avanzado. El tratamiento de privación de andrógenos (ADT) implica el uso de agonistas o antagonistas de la hormona liberadora de gonadotropina para reducir los niveles de andrógenos en la circulación.

Los agentes que antagonizan la acción del receptor de andrógenos (AR) de segunda generación, como darolutamida, enzalutamida y apalutamida, pueden mejorar la afinidad y especificidad de AR de manera más efectiva que los de primera generación. Los agentes NHT, en combinación con ADT, pueden suprimir eficazmente la señalización basada en andrógenos.

Sin embargo, su uso en una población no está claro, especialmente en términos de acceso imparcial a medicamentos entre grupos raciales y étnicos.

Sobre el estudio

En el presente estudio de cohorte, los investigadores investigaron si había disparidades raciales y étnicas en la NHT entre los pacientes masculinos con CaP.

El estudio utilizó datos de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales (SEER) de 2020 vinculados a Medicare. Los investigadores incluyeron hombres diagnosticados con CaP avanzado de novo entre el 1 de enero de 2011 (el año inicial de autorización de abiraterona por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA de EE. UU.) y el 31 de diciembre de 2017 (el último año para el diagnóstico vinculado a la base de datos SEER).

El CaP se clasificó como de alto riesgo de metástasis localizada (N0M0), metástasis regional (N1M0) o metástasis a distancia (M1) utilizando la terapia sistémica en el cáncer de próstata avanzado o metastásico: evaluación de fármacos. Eficacia (ESTAMPIDA) criterios. Los participantes debían tener una duración de seguimiento conocida, cobertura de las Partes A y B de Medicare y participación en la Parte D en el momento del diagnóstico. Se pidió a los participantes que comenzaran la ADT dentro de los seis meses posteriores al diagnóstico.

Las exposiciones del estudio fueron el origen étnico y la raza. [non-Hispanic black, Hispanic, white, or belonging to other races and ethnicities (American Indian, Alaskan Native, Pacific Islander, Asian, or unknown] extraído de los campos de datos SEER. El resultado principal del estudio fue la administración de NHT (enzalutamida, abiraterona, darolutamida o apalutamida) medida hasta el 31 de diciembre de 2019 (los datos de seguimiento más recientes para la base de datos SEER).

Los datos se analizaron entre enero y mayo de 2023. Otras variables incluyeron características de la enfermedad y factores del paciente. El equipo utilizó el método del tiempo hasta el evento para analizar el uso de NHT, calculando la incidencia acumulada desde el diagnóstico inicial de cáncer hasta la administración de NHT. La mortalidad sin el uso de NHT se consideró un evento competitivo. Los investigadores tuvieron en cuenta la pérdida de cobertura de la Parte D.

Resultados

En total, se incluyeron 3.748 varones; la edad media de los participantes fue de 75 años. La población del estudio estuvo compuesta por 8,0% (n=312) personas de raza negra, 7,0% (n=263) personas hispanas, de las cuales 78% (n=2923) eran blancas y 7,0% (n=250) pertenecían a otras razas y etnias. . Entre los participantes, el estadio del cáncer [57% (n=2,135) suffered from M1, 29% (n=1,095) were diagnosed with N0M0, and 14% (n=518) with N1M0 cancer.

In total, 36% (n=1,358) of patients received one or more NHT drugs. Among the participants, 61% (n=825) received Abiraterone, 38% (n=514) received enzalutamide, and 1.0% (n=19) received apalutamide or darolutamide as their initial NHT drug. The participants were followed for four years (median). White participants showed the highest two-year novel hormonal therapy usage (27%), followed by Hispanics (25%) and those belonging to other races or ethnicities (23%).

Black individuals showed the least NHT utilization (20%). The significantly lower rate of NHT usage among black individuals compared to their white counterparts persisted even after five years (37% vs. 44%). However, there were no significant differences in NHT use between white and Hispanic participants or those belonging to other races and ethnicities (e.g., five years: Hispanic participants: 38%; those belonging to other races and ethnicities: 41%).

In the subgroup analysis, patterns of lower NHT use by black individuals persisted among M1 cancer patients (e.g., vs. white participants at five years: 51% vs. 55%) and those at risk of N0M0 cancer (e.g., vs. white participants at five years: 12% vs. 23% disease). In the multivariate analysis, black participants continued showing significantly lower likelihoods of initiating NHT after disease, patient, and sociodemographic adjustments [adjusted sub-distribution hazard ratio (SHR) of 0.8].

No hubo diferencias significativas para los participantes hispanos en comparación con los participantes blancos (índice de riesgo de subdistribución ajustado, 0,99) o para los participantes que pertenecen a otras razas y etnias en comparación con los participantes blancos (índice de riesgo de subdistribución ajustado, 0,91). Individuos de raza blanca, menor edad, puntuaciones de Gleason de 9,0 y 10, cáncer M1, elevación específica de la próstata. antígeno (PSA), menos comorbilidades, mejor nivel socioeconómico y estado civil eran más propensos a recibir NHT.

Conclusión

En general, los hallazgos del estudio mostraron que los beneficiarios de Medicare con cáncer de próstata avanzado recibieron agentes NHT de manera menos uniforme según la raza, y los participantes negros mostraron un uso menor en comparación con otros grupos raciales y étnicos. Los hallazgos indican barreras multifactoriales para la administración de NHT racialmente equitativa. Se requieren investigaciones futuras para abordar estas disparidades.