Intravacc anuncia publicación de alternativa In Vitro para sustituir prueba de pirógenos animales para vacunas

• Intravacc y Sanquin Diagnostic Services optimizaron el in vitro Prueba de activación de monocitos (MAT) para vacunas OMV
• La prueba MAT podría reemplazar a la prueba tradicional de pirógenos en conejos (RPT) para vacunas
• La implementación del MAT reduce el uso de animales para pruebas de seguridad de vacunas

• Artículo publicado en la revista revisada por pares Scientific Reports

BILTHOVEN, Países Bajos, 19 de septiembre de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — intravac, una organización líder en desarrollo y fabricación por contrato para la investigación traslacional y el desarrollo de vacunas preventivas y terapéuticas junto con los servicios MAT de Sanquin Diagnostic Services, anunció hoy la publicación de un artículo científico de un ensayo alternativo in vitro para reemplazar la prueba de pirógenos en conejos para vacunas.

Las vacunas desempeñan un papel crucial en la salud pública al proporcionar inmunidad contra diversas enfermedades. Sin embargo, la seguridad de las vacunas es de suma importancia y los investigadores exploran continuamente métodos innovadores para garantizar que las nuevas vacunas sean efectivas y seguras. Todos los productos de vacunas parenterales deben someterse a pruebas de detección de pirógenos/endotoxinas para garantizar un perfil de seguridad aceptable. Actualmente, a menudo se utiliza el RPT para demostrar el perfil de seguridad. El MAT es un ensayo in vitro que puede reemplazar la prueba de pirógenos en conejos. Este estudio demostró que el ensayo MAT es un ensayo sólido que puede usarse para determinar la reactogenicidad de las vacunas basadas en OMV, incluso aquellas que aún se encuentran en la fase de desarrollo. Una vacuna candidata basada en OMV contra Bordetella Pertussis, Avacc^® 3 demostró tener un perfil de seguridad deseado en términos de reactogenicidad sistémica, según lo determinado tanto con MAT como con RPT. El artículo titulado “Alternativa in vitro para la evaluación de la reactogenicidad de vacunas basadas en vesículas de membrana externa” se publica en la revista revisada por pares. revista de Scientific Reports, volumen 13, 2023.

Dr. Bernard Metz, director de formulación y caracterización de productos de Intravacc,fijado:
“El estudio muestra un importante paso adelante en las pruebas de seguridad de las vacunas y ofrece el potencial de mejorar la eficiencia y los estándares éticos del desarrollo de vacunas. Al optimizar el MAT para las pruebas en etapa temprana y demostrar su comparabilidad con los resultados del RPT, esta investigación contribuye a nuestros esfuerzos continuos para crear vacunas con perfiles óptimos de seguridad y eficacia”.

Este proyecto de desarrollo conjunto para avanzar en la evaluación de la seguridad de las vacunas marca un avance fundamental en la evaluación de la seguridad de las vacunas. El MAT también demostró su aplicabilidad para evaluar los niveles de reactogenicidad de vacunas que contienen pirógenos en múltiples etapas del desarrollo de la vacuna y eventualmente podría reemplazar al RPT. El uso de esta prueba puede contribuir a una reducción significativa en el uso de animales, actualmente el estándar para los perfiles de seguridad de las vacunas.

Dr. Marijke Molenaar, científica senior de servicios MAT de Sanquin Diagnostic Services, dice:
“Con nuestro amplio conocimiento sobre el MAT, pudimos optimizarlo para que pueda usarse para determinar la reactogenicidad de las vacunas basadas en OMV de Intravaccc. Este artículo muestra que el MAT es un ensayo valioso para evaluar los niveles de reactogenicidad de las vacunas basadas en OMV en múltiples etapas del desarrollo de la vacuna y los datos presentados podrían ayudar a fundamentar el cambio de las pruebas con animales pequeños a ensayos celulares en varias etapas del desarrollo de la vacuna”.

Acerca de la tecnología de plataforma OMV de Intravacc

Para el desarrollo de vacunas, Intravacc ha diseñado y desarrollado una plataforma basada en vesículas de membrana externa (OMV), partículas esféricas con propiedades intrínsecas de estimulación inmunológica. Las OMV pueden diseñarse con péptidos y/o proteínas inmunogénicas que estimulen una inmunidad adaptativa eficaz. El portador OMV se ha optimizado para inducir una respuesta inmune más eficaz contra estos antígenos recién introducidos. Intravacc también ha desarrollado herramientas genéticas para aumentar el rendimiento de las OMV, reducir la toxicidad y lograr la composición antigénica deseada. La plataforma OMV de Intravacc es escalable y permite una modificación rápida y eficiente de la composición del antígeno, ya sea mediante modificación genética del huésped bacteriano o asociando antígenos con OMV almacenadas.

Acerca de Intravac

Intravacc, ubicada en el Parque Científico Bilthoven de Utrecht en los Países Bajos, es una CDMO líder mundial en enfermedades infecciosas y vacunas terapéuticas. Como CDMO independiente establecida con muchos años de experiencia en el desarrollo y optimización de vacunas y tecnologías de vacunas, Intravacc ha transferido su tecnología a nivel mundial para muchas vacunas, incluidas la polio, el sarampión, la DPT, la Hib y la influenza. Aproximadamente el 30% de las vacunas contra enfermedades infantiles se basan en los conocimientos y la tecnología patentada de Intravacc. Intravacc ofrece una amplia gama de experiencia para el desarrollo independiente de vacunas, desde el concepto hasta los estudios clínicos de Fase I/II para socios de todo el mundo, incluidas empresas biotecnológicas y farmacéuticas, agencias gubernamentales y ONG. Con sus innovadoras plataformas de vacunas OMV-VaccT, Cell-VaccT, Con-VaccT, E.co-VaccT y sus instalaciones de buenos procedimientos de fabricación (GMP), la empresa está bien posicionada para abordar las necesidades insatisfechas en el mercado de vacunas y terapias inmunitarias.

Acerca de los servicios de diagnóstico de Sanquin

Sanquin Diagnostic Services, parte de la Fundación Sanquin, colabora con Sanquin Research para ofrecer servicios de CRO bioanalíticos y de diagnóstico a la comunidad sanitaria, biotecnológica y farmacéutica.
Los servicios de diagnóstico de Sanquin están especializados en estructura y función de anticuerpos, biomarcadores de enfermedades y respuestas inmunes celulares. Estos se utilizan para monitorear la seguridad bioterapéutica y el modo de acción y para desarrollar pruebas difíciles a pedido. Analizar interacciones complejas entre células, fármacos y componentes sanguíneos, considerando respuestas inmunes tanto innatas como adaptativas. En conjunto, esta ofrenda se conoce como “el ABC de la sangre”. Sanquin Diagnostic Services aplica esta experiencia en trastornos inmunológicos, hematología, oncología, terapias de inmunomodulación y vacunas. Ofrecen servicios especializados que incluyen desarrollo de ensayos, análisis de respuesta inmune y pruebas de toxicidad. Brindan soporte integral a través de sus décadas de experiencia, soluciones especializadas, enfoques personalizados y acceso a una extensa red de expertos.

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intravac
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Soluciones de salud Sanquin

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Marloes Metaal, responsable de prensa
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