Palbociclib mejora supervivencia en cáncer de mama HER2+ metastásico

PrECOG, LLC, ha anunciado la publicación de los resultados finales del estudio pivotal de fase 3 PATINA en la revista New England Journal of Medicine (NEJM). El estudio evaluó si la adición de palbociclib a la terapia anti-HER2 y endocrina, tras la quimioterapia de inducción, podría retrasar la progresión de la enfermedad en pacientes con cáncer de mama metastásico receptor de hormonas positivo (HR+), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 positivo (HER2+). Los resultados mostraron una supervivencia libre de progresión (SLP) mediana de 44,3 meses en el grupo tratado con palbociclib, en comparación con 29,1 meses en el grupo control.

“Estos resultados demuestran que añadir palbociclib, un agente oral bien tolerado, a nuestro régimen de tratamiento estándar proporciona una prolongación sustancial y significativa del tiempo de respuesta y el control de la enfermedad para estos pacientes que sufren una enfermedad actualmente incurable”, afirmó la Dra. Angela M. DeMichele, co-investigadora principal de PATINA en PrECOG y profesora Mariann T. y Robert J. MacDonald en Breast Cancer Care Excellence en la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania.

La publicación en NEJM establece que PATINA es el primer estudio grande, aleatorizado de fase 3 que demuestra un beneficio clínico de la inhibición de CDK4/6 en la enfermedad metastásica HR+, HER2+. Este hallazgo sugiere un nuevo enfoque de terapia de mantenimiento para esta población de pacientes.

Aproximadamente el 10% de todos los cánceres de mama son HR+, HER2+, a veces denominados cáncer de mama doble positivo o triple positivo. El tratamiento estándar de primera línea actual consiste en terapia dual anti-HER2 más quimioterapia, seguida de terapia de mantenimiento dirigida a HER2 y endocrina.

A pesar de los importantes avances en el tratamiento, la resistencia tanto a las terapias endocrinas como a las dirigidas a HER2 sigue siendo un desafío clínico persistente. Los datos preclínicos y clínicos tempranos sugirieron que la inhibición de CDK4/6 podría ayudar a superar esta resistencia.

Entre junio de 2017 y julio de 2021, el ensayo incluyó a 518 pacientes en 109 centros clínicos de Estados Unidos, Europa, Nueva Zelanda y Australia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir palbociclib con terapia anti-HER2 y endocrina (n=261) o terapia anti-HER2 y endocrina sola (n=257).

El estudio PATINA fue financiado por Pfizer, Inc. y contó con el apoyo de una colaboración académica liderada por Alliance Foundation Trials, LLC, como patrocinador global, en asociación con Breast Cancer Trials (Australia y Nueva Zelanda), Fondazione Michelangelo, GBG Forschungs GmbH, PrECOG, SOLTI y Unicancer.

“El estudio PATINA ejemplifica el poder de la colaboración académica global para responder a preguntas clínicamente importantes que impactan directamente en la atención al paciente”, dijo el Dr. Peter J. O’Dwyer, director ejecutivo y presidente de PrECOG. “Estamos orgullosos de haber colaborado con grupos de investigación internacionales para ayudar a avanzar hacia un nuevo estándar potencial para la terapia de mantenimiento de primera línea en este subconjunto distinto de cáncer de mama metastásico.”