Fuente de datos
En este estudio de cohorte retrospectivo, se recuperaron registros médicos electrónicos de rutina de la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong (HKHA). La Autoridad Hospitalaria es un organismo estatutario que gestiona todos los hospitales públicos y sus clínicas ambulatorias en Hong Kong. El servicio está disponible para todos los residentes de Hong Kong (> 7,2 millones) y cubre aproximadamente el 80 % de todas las admisiones hospitalarias de rutina.38. Los registros médicos electrónicos de la base de datos de HKHA consistían en diagnósticos de enfermedades registrados en consultas médicas planificadas o no planificadas en hospitales para pacientes internos y ambulatorios y visitas de emergencia, lo que permitió la captura oportuna de todos los registros médicos de todos los usuarios de los servicios de salud pública en HK. Se obtuvieron registros del Registro de Defunciones de Hong Kong para identificar la mortalidad en este estudio. La información sobre el estado de vacunación fue proporcionada por el Departamento de Salud de la Región Administrativa Especial del Gobierno de Hong Kong, mientras que los registros de casos confirmados de infección por SARS-CoV-2 se obtuvieron del Centro para la Protección de la Salud del Gobierno de la Región Administrativa Especial de Hong Kong. y HKHA. Se utilizaron identificadores de pacientes únicos anónimos para integrar estas bases de datos. Estas bases de datos poblacionales se han utilizado en estudios anteriores sobre las secuelas a largo plazo de la infección por COVID-19, la vigilancia de la seguridad y la eficacia de las vacunas contra la COVID-19.3,6,38,39,40,41,42.
Diseño del estudio y población.
Las personas con vínculo de datos a registros médicos electrónicos de la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong desde el 1 de enero de 2018 hasta el 23 de enero de 2023 fueron elegibles para este estudio. Se realizó un estudio de cohorte para evaluar el riesgo de consecuencias para la salud entre pacientes con y sin infección por SARS-CoV-2 de 18 años o más. Pacientes con una infección incidente por SARS-CoV-2 (confirmada mediante prueba rápida de antígenos [RAT] o reacción en cadena de la polimerasa [PCR] prueba en hisopo de garganta, aspirado nasofaríngeo o muestras de esputo de garganta profunda) entre el 1 de abril de 2020 y el 31 de octubre de 2022 se compararon con controles no infectados sin un registro de prueba positivo de SARS-CoV-2 durante todo el período de estudio con el nacimiento exacto. año y sexo. Todos los individuos sin un registro de prueba positiva del mismo año de nacimiento y sexo fueron seleccionados como controles emparejados. Los pacientes con infección por SARS-CoV-2 se estratificaron además en (1) no vacunados (0 dosis), (2) vacunados de forma incompleta (1 dosis), (3) completamente (2 dosis) y (4) vacunados con dosis de refuerzo (≥ 3 dosis) según la cantidad de vacunas BioNtech o CoronaVac recibidas antes de la primera infección por SARS-CoV-2. La fecha índice de los pacientes con infección por SARS-CoV-2 se definió como la fecha del primer diagnóstico de infección por SARS-CoV-2. Se asignó una fecha índice idéntica a los controles correspondientes seleccionados al azar como fecha pseudoíndice.
Todos los sujetos fueron seguidos desde la fecha índice hasta la fecha de muerte, la aparición del resultado, la reinfección por SARS-CoV-2 o el final de los períodos de observación separados a los 30, 90, 180, 270 y 365 días después de la fecha índice o el final del período de estudio 31 de enero de 2023, lo que ocurra primero.
Se obtuvieron datos longitudinales anónimos de atención médica clínica desde 2016 y la fecha más temprana de disponibilidad de datos para todos los sujetos de HKHA. Los datos relevantes incluyeron datos demográficos iniciales (sexo, edad e índice de comorbilidad de Charlson); morbilidades preexistentes capturadas por códigos de diagnóstico clínico (enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, respiratorias, renales crónicas, hepáticas, artritis reumatoide y enfermedades malignas; Tabla complementaria 1), antecedentes de medicación a largo plazo (agentes del sistema renina-angiotensina, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, nitratos, agentes hipolipemiantes, insulinas, fármacos antidiabéticos, anticoagulantes orales, antiplaquetarios e inmunosupresores) y vacunación contra la COVID-19. estado antes de la fecha del índice.
Este estudio se informó de acuerdo con el Informe de estudios realizados utilizando datos observacionales recopilados de forma rutinaria (RECORD), ampliado de la directriz Fortalecimiento del informe de estudios observacionales en epidemiología (STROBE).
Resultados del diagnóstico clínico.
Los resultados de este estudio se seleccionaron en base a evidencia previa sobre el riesgo de secuelas clínicas asociadas con la infección por SARS-CoV-2, que incluye incidencias de enfermedades cardiovasculares importantes (un resultado compuesto de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y enfermedad coronaria), accidente cerebrovascular, enfermedad miocárdica. infarto (IM), insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, enfermedad de las arterias coronarias, trombosis venosa profunda (TVP), enfermedad pulmonar crónica, síndrome de dificultad respiratoria aguda, convulsiones, enfermedad renal terminal, lesión renal aguda, pancreatitis, enfermedad cardiovascular y por todas las causas. mortalidad1,8,9,10,43. Los resultados se identificaron con base en la Clasificación Internacional de Enfermedades, Novena Revisión, Modificación Clínica (ICD-9-CM; Tabla Suplementaria 1).
Análisis estadístico
Ponderación del tratamiento de probabilidad inversa (IPTW)44 basado en edad, sexo, índice de comorbilidad de Charlson (ICC), antecedentes de clases separadas de medicación (agentes del sistema renina-angiotensina, betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio, diuréticos, nitratos, agentes hipolipemiantes, insulinas, fármacos antidiabéticos, anticoagulantes orales , antiplaquetarios e inmunosupresores), se aplicó el número de ingresos hospitalarios y consultas médicas dentro del año posterior a la fecha índice para tener en cuenta posibles factores de confusión. Se estimó la diferencia de medias estandarizada (DME) entre casos y controles; se consideró que una DME ≤ 0,1 era un equilibrio suficiente entre los grupos de casos y controles.45. Los sujetos con antecedentes de resultados de interés fueron excluidos del análisis de las condiciones específicas mientras se los seguía considerando en riesgo de sufrir otros resultados de enfermedades. La tasa de incidencia (por 1000 personas-año), el índice de riesgo (HR) y el intervalo de confianza (IC) del 95 % de cada resultado se estimaron entre las cohortes con y sin COVID-19 por separado para cada uno de los períodos de observación utilizando regresiones de riesgos proporcionales de Cox. . El análisis de sensibilidad se realizó incluyendo únicamente a personas con resultados positivos de la prueba de detección de SARS-CoV-2 por PCR, casos de infección por SARS-CoV-2 de la ola Omicron en Hong Kong.46pacientes no vacunados con COVID-19 y control emparejado con el mismo estado de vacunación, ajustando por la variante probable del SARS-CoV-2 responsable de la infección, excluyendo a los pacientes que recibieron su última dosis de vacuna más de 6 meses antes del SARS-CoV- 2 infección por disminución de la inmunidad tras la vacunación47,48y controlando la tasa de descubrimiento falso en 0,05 mediante el procedimiento de Benjamin-Hochberg49. El cáncer de pulmón, el cáncer de cerebro y el linfoma que se consideró que tenían un período de latencia prolongado para su desarrollo se incluyeron como resultados de control negativo para detectar posibles sesgos en las pruebas. Los análisis de subgrupos se predefinieron teniendo en cuenta los factores de riesgo de la afección posterior a COVID-19.50. Los pacientes fueron estratificados por (1) edad (≤65, >65), (2) sexo, (3) índice de comorbilidad de Charlson (ICC; <4, ≥4).
Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando R versión 4.1.2 (R Foundation for Statistical Computing, Viena, Austria). Todas las pruebas de significancia fueron de dos colas. Se tomó un valor de AP inferior a 0,05 o IC del 95 % excluyendo 1,0 para indicar significación estadística. Al menos dos investigadores (ICHL, RZ y EYFW) realizaron cada uno de los análisis estadísticos de forma independiente para garantizar la calidad.
Acceso a los datos
EYFW e ICKW tuvieron acceso total a todos los datos del estudio y asumieron la responsabilidad de la integridad de los datos y la precisión del análisis de los mismos.
Aprobación ética
La aprobación ética para este estudio fue otorgada por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de HK/HA HK West Cluster (UW20-556 y UW21-149) y el Departamento de Salud de HK (L/M21/2021 y L/M175/2022) con una exención del consentimiento informado de los participantes ya que se mantuvo la confidencialidad de los pacientes en este estudio de cohorte retrospectivo.
Resumen de informes
Más información sobre el diseño de la investigación está disponible en Resumen de informes del portafolio de naturaleza vinculado a este artículo.
2024-02-26 05:02:42
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