En un estudio reciente publicado en Medicina de la naturalezalos investigadores realizaron un ensayo clínico aleatorizado (ECA) para comparar la estimulación theta burst intermitente (cgiTBS) guiada por conectividad mediante imágenes por resonancia magnética funcional en estado de reposo (rsfMRI) frente a la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para la depresión resistente a la terapia (TRD).
Estudiar: Explosión theta intermitente guiada por conectividad versus estimulación magnética transcraneal repetitiva para la depresión resistente al tratamiento: un ensayo controlado aleatorio. Haber de imagen: fizkes/Shutterstock.com
Fondo
Las alteraciones en las regiones cortical prefrontal insular anterior derecha y dorsolateral izquierda (lDLPFC) causan depresión, a la que se dirige la neuromodulación. Las psicoterapias y los antidepresivos son eficaces para los trastornos depresivos mayores (TDM) moderados y graves; sin embargo, algunas personas tienen TRD. La TMS y la rTMS son tratamientos comunes para el TDM; la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA de EE. UU.) aprobó la rTMS en 2008 y la TMS en Inglaterra en 2015. Los procedimientos de rsfMRI podrían individualizar las terapias de neuroestimulación para el TDM.
Sobre el estudio
En el presente ECA de grupos paralelos, doble ciego y de cinco centros BRIGhTMIND, los investigadores evaluaron comparativamente las eficacias de cgiTBS y rTMS para disminuir los síntomas de depresión entre pacientes con TRD.
Las hipótesis principales fueron que la conectividad efectiva al inicio del estudio desde la ínsula anterior derecha hasta el lDLPFC regularía o estaría relacionada con mejoras en los síntomas depresivos después de 26 semanas y que una menor conexión funcional entre la corteza prefrontal dorsomedial izquierda (lDMPFC) y el lDLPFC mejoraría los síntomas de depresión. .
El equipo personalizó cgiTBS neuronavegado por rsfMRI en una región basada en la conectividad efectiva entre la región insular anterior derecha y el lDLPFC. Asignaron aleatoriamente a los participantes a 20 sesiones de tratamiento durante cuatro a seis semanas de cgiTBS (128 personas) o rTMS (127 personas) con rsfMRI realizada al inicio del estudio y después de 16 semanas.
El estudio incluyó a personas de ≥18 años que cumplían con los criterios del DSM-V para el TDM mediante entrevistas clínicas estructuradas, que sufrían de depresión moderada a grave, según puntuaciones de ≥16 en la Escala de calificación de depresión GRID-Hamilton (HDRS-17), y que tenían TRD según puntuaciones ≥2,0 en la puntuación de estadificación modificada del Hospital General de Massachusetts para la depresión resistente al tratamiento (MGH).
El equipo excluyó a personas con antecedentes de trastornos bipolares o depresión como característica secundaria de otros trastornos mentales, afecciones neurológicas, contraindicaciones para las resonancias magnéticas, afecciones médicas que necesitaban más investigaciones o tratamientos y dependencia de drogas o abuso de sustancias. Además, excluyeron a las personas con antecedentes de tratamiento previo con EMT, alto riesgo de suicidio, factores que complican la terapia con EMT, aquellos que participaron en otros ensayos clínicos durante el presente estudio o seis meses antes, y aquellos que no podían entender o leer inglés.
El resultado primario fue el cambio medio en los síntomas de depresión desde el inicio utilizando GRID-HDRS-17. Los resultados secundarios incluyeron cambios en el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), la Escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), la Escala de Ajuste Social y Laboral (WSAS), el EQ-5D-5L visual. escala analógica (VAS), tareas cognitivas en la herramienta integrada THINC, proporción de respondedores, remitentes, respondedores sostenidos y Escala de Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC) en cada sesión de TMS y momento de seguimiento.
El equipo evaluó los eventos adversos y los efectos secundarios. Obtuvieron datos de resultados al inicio y ocho, 16 y 26 semanas después de la aleatorización. Realizaron regresiones multivariadas para el análisis.
Resultados
El estudio comparó la eficacia de la neuronavegación por resonancia magnética (cgiTBS) y la rTMS en el tratamiento de pacientes con depresión resistente al tratamiento durante 26 semanas. Un total de 317 personas participaron en el ensayo, excluyendo a 39 que no cumplieron con los criterios de inclusión y 23 que se retiraron entre el inicio y la aleatorización. Entre los participantes, 255 formaban cada grupo y todos formaban la población por intención de tratar (ITT). La mayoría de las estimaciones de asignación de tratamiento fueron “no sé”, con tasas del 85 %, 80 % y 74 % en la semana 8,0, la semana 16 y la semana 26, respectivamente.
La edad media de los participantes fue de 44 años, con 232 (91%) personas blancas y 132 (52%) mujeres. Los valores medios para el número y la duración de los episodios de depresión fueron dos episodios y seis años, respectivamente. El equipo clasificó a 95 participantes (37%) como de alta resistencia al tratamiento (no mostraron respuesta a pesar de más de seis tratamientos) a la MGH modificada. No hubo diferencias significativas entre rTMS y cgiTBS en ninguna medida de resultado clínico secundaria. A las 8, 16 y 26 semanas, ambos grupos de tratamiento mostraron mejoras clínicamente significativas en las puntuaciones PHQ-9 y BDI-II de depresión autoevaluada.
Los análisis del moderador mostraron que los individuos con puntuaciones más altas en GRID-HDRS-17 y GAD-7 al inicio del estudio que completaron menos de 20 sesiones de estimulación mostraron una menor mejoría en sus síntomas depresivos durante 26 semanas. La reducción de la conectividad funcional entre lDMPFC y lDLPFC desde los valores iniciales durante 16 semanas no afectó las calificaciones GRID-HDRS-17 para los sitios DLPFC anterior y posterior. Sin embargo, fue estadísticamente significativo para las mejoras en la puntuación PHQ-9 y se acercó a la significación para las mejoras en la puntuación BDI-II para el sitio lDLPFC ubicado posteriormente.
Conclusión
Los hallazgos del estudio mostraron que cgiTBS y fMRI-neuronavigación rTMS son efectivos y seguros para tratar la TRD. Ambas opciones de tratamiento mostraron mejoras significativas en la depresión y en las medidas de depresión autoevaluadas, con cambios clínicamente significativos en la ansiedad, el funcionamiento y la calidad de vida. La neuronavegación guiada por resonancia magnética puede ser ventajosa en caso de reducción de la deriva de la bobina y colocación fuera del objetivo. Investigaciones futuras podrían comparar la clínica eficacia y rentabilidad de la TMS con neuronavegación por resonancia magnética versus la TMS sin neuronavegación durante un seguimiento a más largo plazo.
Referencia de la revista:
- Morriss, R., Briley, PM, Webster, L. et al. Explosión theta intermitente guiada por conectividad versus estimulación magnética transcraneal repetitiva para la depresión resistente al tratamiento: un ensayo controlado aleatorio. Nat Med (2024). doi: https://doi.org/10.1038/s41591-023-02764-z
2024-01-19 10:59:00
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