El ensayo de fase 3 apunta al tratamiento exitoso de la afección que causa picazón y a la inflamación tipo 2 como culpable

Dupiente (dupilumab) fue el primer tratamiento aprobado por la FDA para adultos con prurigo nodularis, una afección cutánea crónica caracterizada por picazón intensa y lesiones nodulares, o bultos en la piel. Se cree que la picazón aparece primero al rascarse excesivamente las lesiones nodulares. Aún así, las causas fundamentales del prurigo nodularis no se comprenden completamente. Algunas investigaciones han señalado una reducción de las fibras nerviosas intraepidérmicas, lo que sugiere que podría ser una manifestación de una forma de neuropatía. Pero la eficacia de Dupixent sugiere que la inflamación tipo 2 desempeña un papel importante en la patogénesis del prurigo nodularis porque Dupixent actúa inhibiendo la interleucina (IL)-4 y la IL-13, citocinas que ocupan un lugar destacado en la inflamación tipo 2.

Los resultados positivos de un ensayo de fase 3 de nemolizumab como tratamiento para el prurigo nodularis se informaron la semana pasada en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra refuerza el argumento de que la inflamación tipo 2 es una de las principales culpables de esta afección, que en su forma más grave puede ser una enfermedad debilitante y provocar depresión y ansiedad, en parte porque interfiere con el sueño. Nemolizumab es un inhibidor de la IL-31, otra citocina secretada durante la inflamación tipo 2 que interactúa con los nervios para provocar la sensación de picazón. Pero en la sección de discusión del Revista de medicina de Nueva Inglaterra artículo sobre los resultados de la fase 3, autor correspondiente Christophe Piketty, MD, Ph.D., Se hizo referencia a investigaciones que muestran que nemolizumab, al inhibir la IL-31, también puede tener un efecto inhibidor posterior sobre otras citocinas que se secretan durante la inflamación tipo 2.

Piketty es vicepresidente y director senior del programa global de Galderma, la empresa suiza que está desarrollando nemolizumab.

El ensayo de fase 3, financiado por Galderma, demostró que después de un tiempo preespecificado de 16 semanas, más de la mitad (56,3%) de los 183 pacientes aleatorizados para ser tratados con nemolizumab experimentaron una disminución sustancial del picor (medido con pruebas estandarizadas). escala) en comparación con aproximadamente una quinta parte (20,9%) de los 91 pacientes asignados al azar al grupo de placebo. Los pacientes tratados también tenían muchas más probabilidades de experimentar un “alivio casi completo de la picazón”, un criterio de valoración secundario, que los tratados con placebo (19,7% frente a 2,2%). Al grupo tratado también le fue mejor en cuanto a mediciones de dolor, alteraciones del sueño, calidad de vida relacionada con la salud y otros factores.

Sin embargo, los resultados mostraron que el 5,5% (10 de 183) de los pacientes del grupo de nemolizumab experimentaron dermatitis atópica, mientras que ninguno del grupo de placebo. Piketty y sus colegas dijeron que la mayoría de los casos de dermatitis atópica fueron leves y se trataron tópicamente.

Los voluntarios del estudio asignados al azar para recibir tratamiento con nemolizumab, que se administra como una infección subcutánea, también tenían más probabilidades de experimentar dolor de cabeza que los del grupo de placebo (6,6% frente a 4,4%).